Logan UDT-860DLA
12槽溶離收集系統
Logan UDT 880-18 / SYSTEM 860DLA 12 槽式錠劑溶離度測試儀專為高通量製藥品管檢驗（QC）、製劑研發（R&D）及生物等效性試驗（BE）設計，採用高通量 12 槽式佈局（可同時執行 12 顆樣品或 6+6 雙批次平行比對試驗），能在極為均勻且精準的溫控水浴流場條件下，高效完成各類固體口服製劑的溶離釋放評估與溶離曲線比對試驗。
I.全面符合 ICH M9、USP <711/724>、EP、BP、JP 及 ChP 規範；支援雙區及三區獨立轉速控制（最高達 300 RPM），大幅提升不同處方平行篩選與對照比對效率。
II.一體成形防蒸發雙層保溫設計（12 杯槽實測溫差 < 0.2°C），搭配高精度自動定位取樣（符合 USP 2% 取樣時間容差）與相容多規格針頭過濾；以標準 8 杯精巧佔地提供卓越數據再現性。
III.獨立多通道流路支援自動管路清洗、線上稀釋、樣品回流與恆溫/常溫溶媒回補；內建 3～4 階權限管理（可設 100 組獨立帳號）及 300 萬筆防竄改電子稽核軌跡（Audit Trail）。
IV.系統全面符合 FDA 21 CFR Part 11 及 ALCOA+ 資料完整性標準；可選配紅外線暗室避光即時錄影監控系統，完整確保溶離全程數據之真實性與可追溯性。
設備介紹
符合法規與高通量平行開發 (Regulatory Compliance & High-Throughput Parallel Development)
符合 ICH M9 與各國藥典（USP/EP/JP/CP）之 12-to-12 開發比對規範，單機即可完成 12 顆樣品或兩批次製劑平行測試。
多分區獨立轉速控制 (Multi-Zone Independent Speed Control)
支援雙區與三區分區獨立轉速設定，能在同一次試驗中進行不同轉速的配方開發，大幅提升研發效能。
全密閉與雙層保溫防蒸發設計 (Fully Sealed & Dual-Layer Thermal Anti-Evaporation Design)
採用一體成型全密閉與雙層保溫低蒸發模組，幾乎完全阻隔外界空氣接觸，溫差表現極小（12 槽實測溫差在 0.2°C 以內：水槽 37.0°C，杯內 37.0–36.8°C），完全符合法規蒸發率規範。
自動定位取樣與自動二次過濾 (Automated Positioning Sampling & Secondary In-Line Filtration)
取樣架具備自動定位功能，取樣速度快且完全符合 USP <711> 規範之 2% 取樣時間誤差要求。
支援多種規格二次過濾頭（不限品牌），取代繁瑣人工過濾；具備獨立管路運行設計，支援自動清洗、稀釋、回流與恆溫／常溫回補液，杜絕交叉污染。
即時影像記錄與紅外線避光攝影 (Real-Time Video Recording & Infrared Darkroom Imaging)
可擴充配備籃法與槳法即時錄影系統，並內建紅外線避光拍攝功能，可在避光試驗條件下完整記錄樣品崩散與溶離過程。
數據完整性與 21 CFR Part 11 法規遵循 (Data Integrity & 21 CFR Part 11 Compliance)
具備 300 萬筆電子審計追蹤（Audit Trail）儲存容量，原始檔案不可刪除與編輯。
支援 3～4 級使用者權限分級管理（最多可建置 100 組獨立操作人員帳號密碼）。
高相容性與精巧機身尺寸 (High Compatibility & Compact Footprint)
12 槽機身尺寸與一般 8 槽設備相當（總長約 140 cm、深約 65 cm），節省實驗室檯面空間。
系統控制器（DSC-800）擴充性高，最多可同時聯控 2 台 12 槽或 4 台 8 槽溶離機（不限制廠牌），亦可串接 MDS 溶媒製備機與 AVC 自動清洗系統。
二次過濾濾頭相容性 (Secondary Syringe Filter Compatibility)
支援直徑 1.3 cm（過濾 1–2 次）、2.5 cm（過濾 3–4 次）、3.8 cm（過濾 5–6 次）之針筒式濾膜。
專屬裝置1/2收納設計 (Dedicated Apparatus 1/2 Storage Design)
方便將雙節裝置1/2固定於收納區，確保裝置固定位置與避免碰傷。
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產品特色
高通量 12 槽配置
雙區轉速
執行兩批實驗與對照
高精度獨立溫控
穩定流體力學設計
高度自動化擴充性
21 CFR Part 11
整體規格
槽位配置：12 槽(緊湊 2×6 矩陣排列，支援 6+6 雙組平行試驗、原廠與學名藥對比、或單批次 n=12 完整平行測試；完全符合 ICH M9、USP、EP、JP 及 ChP 規範）
適用杯體規格：標配 1000 mL 一體成型無接縫水浴槽（搭配專利雙層防蒸發杯蓋 Dual vessel covers，相容 USP Apparatus 1, 2, 5, 6 法）
攪拌轉速範圍：25 ～ 300 RPM(客製化)(轉速精度 ±1 RPM，解析度 0.1 RPM），具備 2 區或 3 區獨立轉速分區控制功能（可同時進行不同轉速剪切力考察或籃法/槳法對比）
溫度控制精度：室溫 ～ 45.0°C，水浴控溫精度 ±0.1°C，各槽杯內溫差嚴格控制在 0.2°C 以內，具備低熱損與防長時間介質揮發設計；底部附反射鏡便於後排杯體觀察
投藥與高度定位機制：標配自動投藥盤（Tablet Dropping Trays，支援 6+6 分區或 12 槽同步精準投藥），兩段式快拆攪拌軸自動精準對應 USP 各法規範高度
取樣系統與泵單元：配置 2 組 SYP-6L-10（SYP-6L2B-10ml）高精度 6 通道注射泵模組（整合於 DSC-800 系統控制器內，節省桌面空間），採高扭矩馬達搭配光學編碼器閉迴路回授控制（Encoder Feedback Loop）
取樣速度與循環時間 ：全通道同步取樣循環於 3 分鐘以內完成（10 mL 取樣約 27.9 秒完成），符合 USP <711> 2% 取樣時間誤差規範要求
取樣體積範圍：1.0 ～ 10.0 mL（每衝程最大 10 mL；取樣量 > 1 mL 時傳輸精度優於 ±0.05 mL，支援微量取樣）
過濾與流路自潔功能：相容標準 13 mm、25 mm、38 mm 針頭式過濾器（小飛碟，0.22 µm 或 0.45 µm 二次過濾）；具備取樣前介質預潤洗、取樣後等容等溫介質回補（維持 Sink Condition）、濾膜反沖洗，以及試驗後管路與針頭全自動排空自潔功能
方法儲存容量：DSC-800 系統控制器內建最多 100 組單頁式測試方法儲存（Protocols）
取樣點數量：單一方法最多可設定 20 個取樣時間點；支援取樣前警報提醒及多時程自動排程運轉
樣品架相容規格（SCR-DL-12 收集器）：最多 20 排（每排 12 支），標配標準 1.5/2.0 mL HPLC/UPLC 樣品瓶盤及 10 mL 玻璃試管盤；配置自動穿刺針頭（Piercing Needles），適用預壓密封墊片
數據存儲與審計追蹤：符合 FDA 21 CFR Part 11、GMP/GLP 及 ALCOA+ 規範；內建防竄改電子審計追蹤（Audit Trail，可存儲達 300 萬筆紀錄），數據原始檔無法篡改，標配完整 PVT 確效數據與 IQ/OQ 確效文件
使用者權限管理：分級權限控管（四級權限：操作員、組長、管理員、原廠工程師），支援 100 組帳號密碼登入或選配指紋辨識器（Fingerprint Scanner），支援與 LIMS 實驗室資訊管理系統雙向聯網整合
外接分析與聯用擴充性：支援在線紫外光度分析（UV-1900 + ADUV）、在線液相層析分析（FC-1200 / SYP-1200 + ADLC）、原位光纖連續監測（Rainbow R6）、1 ～ 100 倍線上自動稀釋，以及 PERMETRO 仿生 膜穿透系統聯用（IVIVC 評估）
影像監控與遠端管理（選配）：可選配三視角攝影系統（杯底俯視、攪拌軸心、杯側平視），支援暗室紅外線拍攝監控樣品崩散與堆疊（Coning）；支援智慧行動裝置遠端即時監控與異常推播警報
設備外觀尺寸與電源：
DSC-800 控制器（含雙注射泵）：12" × 15" × 24"（約 30 × 38 × 61 cm）
SCR-DL-12 樣品收集器：19" × 22" × 19"（約 48 × 56 × 48 cm）
主機 UDT-818-12：約 90 × 54 × 66 cm
電源需求：110V / 220V，50/60 Hz