Prosense Dissolution Accessories
全品牌製藥設備耗材備品
Dissolution Accessories 專為製藥品質管制（QC）、製劑處方研發（R&D）及溶離試驗自動化量身打造，為全球領先的藥典級溶離配件、耗材與機械確效（MQ）工具專業品牌與供應平台。全面提供符合 USP、EP、JP 及 ChP 國際藥典規範的高精度溶離杯、攪拌槳/籃、沉降器、取樣過濾耗材與特殊劑型治具，並完美相容於市場上各大主流品牌溶離儀。全系列產品具備極致的加工精度、低吸附材質特性與批次追溯性，能有效消除流場擾動、樣品吸附與幾何公差偏差，是確保溶離試驗高重現性、避免 OOS/OOT 異常並滿足 cGMP / GLP 數據完整性不可或缺的核心解決方案。
I. 藥典嚴格合規與高幾何精度（Strict Pharmacopeial Compliance & High Geometric Precision）：全系列配件皆嚴格依照 USP <711>/<724>、EP <2.9.3/4> 及 ChP 標準精密製造，嚴格控制偏擺度、同心度與幾何尺寸公差，杜絕流場擾動。
II. 全品牌多機型通用相容（Universal Multi-Brand & Instrument Compatibility）：完整支援 Pharma Test、Agilent/VanKel、Teledyne Hanson、Sotax、Distek、Erweka 及 Logan 等主流溶離儀品牌，隨插即用，無須修改原廠機身硬體。
III. 完整機械確效與精密校正工具（Complete Mechanical Qualification & Physical Tools）：提供符合 FDA MQ 及 ASTM E2503 規範之全套機械確效量具（偏擺儀、對中儀、深度規、電子傾角儀），簡化日常校正與確效流程。
IV. 低吸附材質與完整溯源證明（Ultra-Low Adsorption Materials & Certificate Traceability）：全面採用 USP Class VI 高純度聚合物與 316L 不鏽鋼材質，每件精密配件均刻有專屬序號，隨附分析證明書（CoA）與 NIST 可追溯校正文件。
採購連結
Dissolution Accessories
產品特色
藥典規格極致合規
嚴格符合
USP / EP / JP / ChP
全主流品牌即裝即用
高度相容各大廠牌
溶離儀
獨立序號與完整溯源
每件配件附獨立序號
主要產品分類與涵蓋範疇
1. 溶離杯系列（Dissolution Vessels）
規格與容量：100 mL、250 mL（微量溶離）、1 L（標準）、2 L 及 4 L。
材質與形式：
高硼矽玻璃（透明 Clear、避光琥珀色 Amber）。
塑膠 / 聚碳酸酯（Polycarbonate）。
特殊設計：圓底（Hemispherical）、平底（Flat bottom）、尖底/峰底（Peak Vessels，防止沉澱堆積）。
精密規格：超精密杯（Precision / Ultra-Precision Vessels），杯壁均勻度符合嚴格公差 要求。
2. 攪拌籃與攪拌槳（Baskets & Paddles / USP 1 & 2）
攪拌籃（Apparatus 1）：標準 40 mesh，另有 10、20、100 mesh 等特殊孔徑；提供 316L 不鏽鋼、PTFE 鐵氟龍塗層、鍍金（抗強酸腐蝕）材質及 Suppository 栓劑專用籃、Mini 籃。
攪拌槳（Apparatus 2）：標準 316L 不鏽鋼槳、PTFE 塗層槳、微量 mini-paddle。
旋轉軸系統（Shafts）：一體成型軸、可拆卸快拆接頭軸（如 MonoShaft、Spin-on）、固定長度與可調高度軸。
3. 膠囊沉降器 / 沉子（Sinkers）
防止膠囊 浮起或貼壁：
3-Prong / 4-Prong 爪型沉子
日式螺旋線圈沉子（Japanese Pharmacopoeia Style / Wire Coils）
O-Ring 橡膠圈固定式沉子
磁性沉子 / 塑膠塗層抗腐蝕沉子
4. 取樣組件、管路與過濾耗材（Sampling Probes, Cannulas & Filters）
取樣針與歧管：固定高度 / 可調深度取樣針（Manual / Auto sampling cannulas）、彎針、回補液專用針。
過濾元件（Filters）：
全流量過濾頭（Full Flow Filters）：1 µm、4 µm、10 µm、20 µm、35 µm、70 µm（UHMWPE、PVDF、PTFE、Porvair 材質）。
針尖濾頭（Tip Filters） 與 碟型針筒濾膜（Syringe Filters 13/25 mm）。
管路（Tubing）：PTFE、FEP、PEEK、Tygon 等耐溶劑與低吸附蠕動泵管、注射泵傳輸管路。
5. 特殊劑型專用溶離治具（Special Dissolution Apparatus）
USP Apparatus 5：圓盤槳法（Paddle over Disk / Transdermal Sandwiches，適用於穿皮貼片）。
USP Apparatus 6：旋轉圓筒法（Rotating Cylinder，適用於貼片與黏膜給藥系統）。
固有溶出度治具（Intrinsic Dissolution）：Woods 壓片模具及夾具（符合 USP <1087>）。
膏劑 / 凝膠釋放池（Enhancer Cells / Extraction Cells）：適用於軟膏、乳膏之體外釋放試驗（IVRT）。
6. 機械確效與校正工具（Mechanical Qualification & Physical Tools）
符合 USP / FDA Mechanical Qualification (MQ) 及 ASTM E2503 規範工具：
偏擺測量儀（Wobble Meter / Runout Gauge）
對中儀（Centering Gauge / Mechanical & Optical）
高度設定規（Shaft Height Gauges 25 mm）
電子傾角儀（Digital Level / Leveling Tool）
轉速計（Digital Optical Tachometer） 與 經校正精密溫度計（Traceable Thermometer）
7. 周邊存放與防蒸發配件
各尺寸低蒸發密封杯蓋（Evaporation Covers）。
攪拌軸/籃存放置架（Shaft & Basket Storage Racks）。
溶離杯清洗與排液模組。
全面相容主流品牌
該平台配件全面相容於市場上各大溶離試驗儀品牌，包括：
Pharma Test（PTWS 系列）
Agilent / VanKel（708-DS, VK 7000/7010/7020/7030 等）
Hanson Research / Teledyne Hanson（Vision, SR8-Plus 等）
Sotax（AT, AT Xtend 系列）
Distek（2100, 2500, Premier 系列）
Erweka（DT 系列）
LOGAN Instruments（UDT 系列）
品質與法規遵循
標準規範：嚴格符合 USP <711>、USP <724>、EP <2.9.3>、JP 及 ChP 規範。
材質證明：提供原廠檢驗報告、材質符合性證明（CoA / CoC）、USP Class VI 無毒性認證。
可追溯性：每件精密籃/槳與量具皆具備獨立序號與 NIST 可追溯校正證明。