CambTEK SPEx 型固態樣品自動前處理與精準萃取工作站（Solid Preparation and Extraction System）專為製藥配方研發（R&D）、高通量品管（QC）檢驗及原料藥／製劑分析實驗室打造，可用於錠劑、膠囊、粉劑、顆粒、半固體及各類高基質固態劑型之全自動樣品粉碎、均質、溶劑添加與在線過濾。

I. 採用革命性單次性密封提取袋設計，樣品粉碎、萃取與過濾全流程一體化完成，徹底消除傳統玻璃器皿清洗作業，實現樣品間「零交叉污染（Zero Carryover）」與極致數據再現性。

II. 搭載高扭力高速剪切均質機構與精準溶劑自動添加模組，數分鐘內即可快速粉碎高硬度錠劑、緩控釋配方（SR/CR/OROS）及高黏性基質（HPMC/PEG），確保活性成分（API）達 100% 完全萃取釋放。

III. 內建在線微米級精密過濾系統（0.2 µm / 0.45 µm），萃取完成後可直接分裝至標準 HPLC / UPLC / UV 樣品瓶，整體樣品前處理工時相較傳統手動研磨與超音波震盪大幅縮短達 70%。

IV. 極致緊湊桌上型機構（僅 12 kg）搭配獨立嵌入式彩色觸控螢幕，無須外接電腦即可自主運行；密閉提取環境有效防護高活性藥物（High-Potency API）暴露，全面符合 GMP、GLP 及 21 CFR Part 11 數據完整性（Data Integrity）法規要求。

設備介紹

• 專利高頻粉碎技術（High Frequency Pulverizing）

  • 破壞物理結構，最大化表面積：可快速將固體樣品粉碎為粒徑均一的微細粉末，為後續溶劑提取創造最佳條件。

  • 克服高難度樣品限制：能有效處理極高硬度、特殊包衣配方或雷射鑽孔錠劑（Laser-Drilled Tablets / OROS）。

• 專利強力噴射混合技術（Forced Jet Mixing）

  • 高速流體循環與強大湍流：利用高壓噴射實現容器內高效流體周轉，徹底消除濃度梯度，確保樣品 100% 完全均質化與代表性。

  • 達成活性成分（API）100% 溶解：相較傳統攪拌，顯著縮短難溶性基質的溶解時間。

• 專利拋棄式提取袋設計（Single-Use Extraction Pouch）

  • 容器轉為耗材（即用即棄）：單次使用特殊耐壓聚合物袋，徹底杜絕前後樣品的交叉污染（Zero Cross-Contamination）。

  • 免除清洗驗證（Cleaning Validation）：解決製藥法規中最繁瑣、耗時且非增值的玻璃器皿清洗與驗證成本。

  • 內建功能分區與彈性容量：提供 25–100 mL 與 100–500 mL 兩種規格，內部設有專門粉碎區與混合區。

• 自動精密溶劑分注系統（Automated Precision Solvent Dispensing）

  • 高重複性精準體積控制：內建精密液體輸送泵，消除手動量筒或移液管量測之人為誤差。

  • 大幅降低有機溶劑消耗與暴露：密閉式自動注液，相較傳統大體積容量瓶萃取可減少溶劑用量達 50% 以上。

• 線上整合式微孔過濾（In-Line Filtration to HPLC Vials）

  • 一體化自動濾清樣品：萃取液可直接通過標準 0.2 µm 或 0.45 µm 注射濾膜，直接轉移至 HPLC / UPLC 樣品瓶。

  • 免除手動過濾步驟：省去手動針筒過濾的重複性操作傷害（RSI），並消除濾膜吸附或操作差異導致的誤差。

• 直覺觸控操作與現代化數據介面（Intuitive Touchscreen & USB Export）

  • 獨立觸控單元（Standalone Unit）：全彩觸控螢幕搭配嵌入式系統，直覺化操作，無需外接笨重電腦即可獨立運行。

  • 標準化方法儲存與數據導出：支援多組自訂萃取方法快速調用，並可透過 USB 連接埠匯出運行日誌與報告，滿足實驗室記錄標準。