Logan UDT-850DLA
8槽溶離收集系統
Logan UDT 850-8 / SYSTEM 850DLA 8 槽式錠劑溶離度測試儀專為製藥品管檢驗（QC）與製劑研發（R&D）常規溶離分析設計，採用標準 8 槽式佈局（可配置 6 個樣品測試杯與 2 個對照/空白杯），能在極為均勻且精準的溫控水浴流場條件下，高效完成各類固體口服製劑的溶離釋放評估與曲線比對試驗。
I. 完全符合美國藥典 (USP) <711/724>、歐洲藥典 (EP)、英國藥典 (BP)、日本藥典 (JP) 及中國藥典 (ChP) 的嚴格法規要求。
II. 機台搭載一體成形全密閉防蒸發雙層保溫模組、高精度自動定位取樣與微孔過濾系統，能有效防止溶媒揮發與樣品交叉污染，大幅提升批次測試效率並確保溶離分析數據的高度重現性。
III. 收集工作站配備獨立多通道管路與三級權限管理機制，支援高達 300 萬筆不可竄改之審計 追蹤（Audit Trail）功能。
IV. 韌體架構全面符合 FDA 21 CFR Part 11 規範，嚴格確保實驗數據的真實性、可靠性與數據完整性（Data Integrity）。
設備介紹
符合法規與標準 8 槽高效分析(Regulatory Compliance & Standard 8-Vessel High-Efficiency Testing)
全面符合美國藥典（USP <711/724>）、歐洲藥典（EP）、英國藥典 （BP）、日本藥典（JP）與中國藥典（ChP）規範，標準配置 6 個測試樣品槽與 2 個標準／空白對照槽，專為固體製劑之品管檢驗（QC）與研發分析（R&D）打造。
精準轉速控制與高同心度運轉(Precision Speed Control & High Concentricity Operation)
具備高精度轉速控制系統，轉速精度達 ±1 RPM，同心度與垂直度表現優異，確保各槽流場條件高度一致與重現。
全密閉與雙層保溫防蒸發設計(Fully Sealed & Dual-Layer Thermal Anti-Evaporation Design)
採用一體成型全密閉與雙層保溫低蒸發模組，幾乎完全阻隔外界空氣接觸，溫差表現極小（8 槽實測溫差僅 -0.1°C 以內），有效防止溶媒蒸發並完全符合法規嚴苛規範。
自動定位取樣與自動二次過濾(Automated Positioning Sampling & Secondary In-Line Filtration)
取樣架具備自動定位功能，取樣速度快且完全符合 USP <711> 規範之 2% 取樣時間誤差要求。
支援多種規格二次過濾頭（不限品牌），取代繁瑣人工過濾；具備獨立管路運行設計，支援自動清洗、稀釋、回流與恆溫／常溫回補液，杜絕交叉污染。
收集器工作站數據完整性與 21 CFR Part 11 法規遵循(Fraction Collector Data Integrity & 21 CFR Part 11 Compliance)
具備 300 萬筆電子審計追蹤（Audit Trail）儲存容量，原始檔案不可刪除與編輯。
支援 3～4 級使用者權限分級管理，可建置 100 組獨立操作人員帳號密碼。
高系統相容性與全自動化整合(High System Compatibility & Full Automation Integration)
機身結構精巧節省實驗室檯面空間；系統控制器（DSC-800）擴充性高，最多可同時聯控 4 台 8 槽溶離機（不限制廠牌），亦可串接 MDS 溶媒製備機與 AVC 自動清洗系統，實現全自動化溶離工作流程。
專屬裝置 1/2 收納設計(Dedicated Apparatus 1/2 Storage Rack Design)
貼心配備專屬裝置 1/2 收納架，方便將雙節裝置 1/2（Basket / Paddle）快速固定於專屬收納區，確保裝置固定位置並有效避免碰撞損壞。
產品特色
全密閉防蒸發
極小溫差控制
精準的取樣
高效的過濾能力
完善的審計追蹤
法規合規性
(21 CFR Part 11）
整體規格
槽位配置：8 槽(標準 6 杯試驗槽 + 1 空白/標準品槽 + 1 溶媒回補槽，亦支援 8 杯全測試槽模式；完全符合 ICH M9、USP、EP、JP 及 ChP 規範）
適用杯體規格：標配 1000 mL 一體成型無接縫水浴槽（搭配專利雙層防蒸發杯蓋 Dual vessel covers，相容 USP Apparatus 1, 2, 5, 6 法；可選配 250 mL 小體積溶離杯或 2000 mL / 4000 mL 大容量溶離槽）
攪拌轉速範圍：25 ～ 300 RPM(客製化)(轉速精度 ±1 RPM，解析度 0.1 RPM），支援 1 區或 2 區獨立轉速分區控制功能
溫度控制精度：室溫 ～ 45.0°C，水浴控溫精度 ±0.1°C，各槽杯內溫差嚴格控制在 0.2°C 以內，具備低熱損與防長時間介質揮發設計
投藥與高度定位機制：標配自動投藥盤（Tablet Dropping Trays，支援 8 槽同步精準投藥），精準對應 USP 籃法、槳法、轉筒法及碟法之規範高度（500 mL 至 1000 mL 定位）
取樣系統與泵單元：配置 1 組 SYP-8L-10（SYP-8L2B-10ml）高精度 8 通道注射泵模組（整合於 DSC-800 系統控制器內，節省桌面空間），採高扭矩馬達搭配光學編碼器閉迴路回授控制（Encoder Feedback Loop）
取樣速度與循環時間：全通道同步取樣循環於 3 分鐘以內完成（10 mL 取樣約 27.9 秒完成），符合 USP <711> 2% 取樣時間誤差規範要求
取樣體積範圍：1.0 ～ 10.0 mL（每衝程最大 10 mL；取樣量 > 1 mL 時傳輸精度優於 ±0.05 mL，支援 0.2 mL / 0.5 mL 微量取樣）
過濾與流路自潔功能：相容標準 13 mm、25 mm、38 mm 針頭式過濾器（小飛碟，0.22 µm 或 0.45 µm 二次過濾）；具備取樣前介質預潤洗、取樣後等容等溫介質回補（維持 Sink Condition）、濾膜反沖洗，以及試驗後管路與針頭全自動排空自潔功能
方法儲存容量：DSC-800 系統控制器內建最多 100 組單頁式測試方法儲存（Protocols）
取樣點數量：單一方法最多可設定 20 個取樣時間點；支援取樣前警報提醒及多時程自動排程運轉
樣品架相容規格（SCR-DL-8 收集器）：最多 20 排（每排 8 支），標配標準 1.5/2.0 mL HPLC/UPLC 樣品瓶盤及 10 mL 玻璃試管盤；配置自動穿刺針頭（Piercing Needles），適用預壓密封墊片
數據存儲與審計 追蹤：符合 FDA 21 CFR Part 11、GMP/GLP 及 ALCOA+ 規範；內建防竄改電子審計追蹤（Audit Trail，可存儲達 300 萬筆紀錄），數據原始檔無法篡改，標配完整 PVT 確效數據與 IQ/OQ 確效文件
使用者權限管理：分級權限控管（四級權限：操作員、組長、管理員、原廠工程師），支援 100 組帳號密碼登入或選配指紋辨識器（Fingerprint Scanner），支援與 LIMS 實驗室資訊管理系統雙向聯網整合
外接分析與聯用擴充性：支援在線紫外光度分析（UV-1900 + ADUV）、在線液相層析分析（FC-1200 / SYP-1200 + ADLC）、原位光纖連續監測（Rainbow R6）、1 ～ 100 倍線上自動稀釋，以及 PERMETRO 仿生膜穿透系統聯用（IVIVC 評估）
影像監控與遠端管理（選配）：可選配三視角攝影系統（杯底俯視、攪拌軸心、杯側平視），支援暗室紅外線拍攝監控樣品崩散與堆疊（Coning）；支援智慧行動裝置遠端即時監控與異常推播警報
設備外觀尺寸與電源：
DSC-800 控制器（含注射泵）：12" × 15" × 24"（約 30 × 38 × 61 cm）
SCR-DL-8 樣品收集器：19" × 22" × 19"（約 48 × 56 × 48 cm）
主機 UDT-818-8：約 65 × 54 × 66 cm
電源需求：110V / 220V，50/60 Hz