Logan SYSTEM 918 (IVPT / IVRT)
乾熱式全自動經皮吸收系統
Logan 918-12 位經皮吸收與擴散試驗系統（Transdermal Diffusion System）專為半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠）、經皮貼劑及化妝品之體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）滲透性研究打造。本系統完全符合美國藥典 (USP) <1724>、歐洲藥典 (EP) 及美國 FDA/EMA 針對外用局部製劑與經皮給藥系統之各項法規指南規範。
I. 2×6 雙排高通量垂直擴散池設計：配備 12 組垂直式 Franz 擴散池（Franz Diffusion Cells）並採 2×6 雙排高通量架構，支援獨立或同步進行多批次樣品比對與平行對照試驗。
II. 高精度恆溫水浴循環與微型磁力攪拌：採用高精度水浴循環恆溫槽與微型磁力攪拌模組，確保各擴散池接收液之溫度均勻度（32°C ± 0.2°C 或 37°C ± 0.2°C）與轉速一致性；易於排除氣泡之擴散池結構設計，能有效保障生物膜或人工膜之界面完整貼合。
III. 模組化自動取樣與等溫等量介質回補：具備優異的擴充彈性，可無縫升級串接自動取樣機器人與樣品收集系統，達成多點排程自動取樣與介質等體積等溫即時回補。
IV. 嚴格法規合規與數據完整性管理：內建智慧控制系統全面支援不可竄改之全功能審計追蹤（Audit Trail）機制與多層級使用者權限控管，全面符合 GMP/GLP 與 FDA 21 CFR Part 11 及 ALCOA+ 資料完整性（Data Integrity）法規要求。
設備介紹
高通量經皮擴散試驗平台 (High-Throughput Transdermal Diffusion Platform)
雙排十二組擴散池配置 (2×6 Dual-Row 12-Cell Layout)：配備 12 組垂直式 Franz 擴散池（Franz Diffusion Cells），支援高通量同步或分組平行試驗，顯著提升樣品篩選與檢測效率。
多樣化製劑適用性 (Broad Formulation Versatility)：專為半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠、乳液）、經皮貼片（Transdermal Patches）及各類功能性化妝品之體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究打造。
防氣泡擴散池結構 (Bubble-Free Cell Design)：獨家Bubble Free專利與底部抽樣優化結構設計確保每次抽樣完畢後回補溶媒設備自動去除氣泡干擾，無論人工合成膜或生物膜界面與接收液完美貼合不漏液。
精密溫控水浴與微型磁力攪拌 (Precision Thermal Control & Magnetic Stirring)
高精度水浴循環恆溫 (High-Precision Circulating Water Bath)：採用高效循環加熱水浴系統，精準維持各擴散池接收液溫度於生理標準（32°C ± 0.2°C 或 37°C ± 0.2°C），確保實驗環境高度一致。
獨立同步微型磁力攪拌 (Synchronized Micro-Magnetic Stirring)：各擴散池底座配備微型磁力攪拌模組，轉速穩定均勻，確保接收介質充分混合且不破壞擴散動態平衡。
即時溫度監控與警報 (Real-Time Temperature Monitoring)：內建多點溫度傳感器，即時監控水浴與樣品溫度狀態，具備超溫與異常自動警報功能。
全自動取樣與等溫等量回補擴充 (Automated Sampling & Isothermal Media Replacement)
模組化機器人升級 (Modular Robotic Sampling Upgrade)：系統具備極佳擴充性，可無縫串接 Logan 自動取樣手臂與注射泵模組，實現多點預設排程全自動取樣。
等溫等體積自動回補 (Isovolumetric & Isothermal Media Replacement)：取樣後系統立即自動回補等體積且預熱之新鮮接收介質，維持擴散池液位高度與恆定溫度，避免稀釋誤差。
自動樣品收集與密封保存 (Automated Sample Collection & Storage)：自動將樣品注入標準 HPLC/UPLC 樣品瓶並支援低溫冷藏盤，防止揮發與降解，便於直接上機分析。
符合國際藥典與資料完整性法規 (Global Pharmacopoeia & Data Integrity Compliance)
全球法規與藥典指引全面相容 (Global Pharmacopoeia & Regulatory Compliance)：完全符合美國藥典 USP <1724>、歐洲藥典 EP 及美國 FDA/EMA 針對局部外用與經皮給藥系統之各項法規規範。
智慧型觸控操作介面 (User-Friendly Intelligent GUI)：彩色觸控螢幕搭載圖像化操作介面，支援多組實驗方法（Methods）儲存與一鍵呼叫，流程清晰直覺。
嚴格資料完整性與審計追蹤 (21 CFR Part 11 & Audit Trail Compliance)：內建多層級權限管理（多組帳號與密碼控管）及不可竄改之全功能審計追蹤（Audit Trail）機制，全面符合 GMP/GLP 與 21 CFR Part 11 資料完整性規範。
產品特色
無水浴乾式加熱
專利自動除氣泡技術
適用 IVPT/IVRT
整體規格
擴散池通道數量：標準配置 12 組垂直式 Franz 擴散池，採用 2×6 雙排高通量矩陣排列設計，支援同步或分組獨立試驗
擴散池容積規格：提供標準 5.0 mL、7.0 mL、12.0 mL（可依客戶實驗需求選配 1.0 mL ~ 20.0 mL 特殊規格）
有效擴散面積：標準孔徑擴散面積 0.64 cm²（Ø 9 mm）或 1.77 cm²（Ø 15 mm），亦可客製化 0.20 cm² ~ 3.14 cm² 等多種孔徑規格
擴散池材質與氣泡排除設計：採用高純度惰性硼矽酸鹽玻璃與聚醚醚酮，耐酸鹼腐蝕；具備專利氣泡排除側管設計，樣品安裝後可迅速排除膜下氣泡
適用樣品類型與載體：半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠、乳液、泥膏）、經皮貼片、微針貼片、眼用製劑及各類功能性化 妝品
溫控系統架構：外接高效能循環水浴恆溫槽，雙層保溫夾套水浴迴路設計，確保 12 孔擴散池溫度均勻一致
溫度控制範圍：室溫 +5.0°C 至 50.0°C
溫度控制精度：控溫精度達 ±0.2°C（標準生理體溫 32.0°C ± 0.2°C 與 37.0°C ± 0.2°C 恆溫控制）
磁力攪拌驅動機制：各擴散池底部配置獨立微型磁力攪拌馬達與鐵氟龍磁性攪拌子
攪拌速度範圍與精度：轉速範圍 100 ~ 1,000 RPM（標準操作轉速 300 ~ 600 RPM），轉速控制精度達 ±2.0 RPM
自動取樣機器人整合：可選配升級 Logan 高精度取樣手臂與自動樣品收集轉盤模組，支援多排程全自動微量取樣
取樣體積範圍與精度：取樣體積範圍 0.10 mL ~ 5.00 mL，高精度注射泵取樣精度達 ±1.0% 或優於 ±0.05 mL
等溫等體積自動介質回補：取樣後系統即時自動精準回補等量新鮮接收液以維持擴散池液位恆定；回補之新鮮接收介質經由內建預熱模組升溫至目標溫度，避免因冷液補入造成池內溫度震盪
樣品收集盤規格：標準 1.5 mL / 2.0 mL HPLC/UPLC 樣品瓶收集盤，支援多達 12 孔 × 12 個取樣時間點自動收集；可選配低溫冷藏盤（4°C ~ 10°C）以防止樣品降解
彩色觸控操作介面：彩色液晶觸控螢幕，圖像化引導操作，可儲存超過 100 組標準測試方法
國際藥典標準相容：全面符合美國藥典 USP <1724>（半固體藥品釋放速率測定法）、歐洲藥典 EP 及美國 FDA/EMA 針對外用製劑 IVRT / IVPT 之測試規範
權限管理與密碼保護：具備管理員、主管、操作員等多層級權限劃分與安全密碼保護機制
審計追蹤與資料完整性：內建全功能、不可竄改之審計追蹤記錄，自動記錄所有操作、參數變更、警報及校正事件，符合 FDA 21 CFR Part 11 與 cGMP/GLP 資料完整性（ALCOA+）法規要求