Logan 913-12全自動經皮吸收與擴散試驗系統（Automated Transdermal Diffusion Sampling System）專為半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠）、經皮貼劑及化妝品之體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）滲透性研究打造。本系統完全符合美國藥典（USP）<1724>、歐洲藥典（EP）及美國 FDA/EMA 針對外用局部製劑與經皮給藥系統之各項法規指南規範。

I. 經典12 工位單排垂直擴散池配置：配備 12組垂直式水浴雙層夾套 Franz 擴散池（Franz Diffusion Cells），專為研發實驗室精準調配與標準單批次 12顆對照釋放試驗打造，兼具高實驗靈活性與緊湊佔地面積。

II. 精密水浴循環恆溫與微型磁力攪拌：採用精密雙層循環水浴夾套與微型磁力攪拌模組，確保各擴散池接收液之溫度均勻度（32°C ± 0.2°C 或 37°C ± 0.2°C）與轉速一致性；專利易於排除氣泡之擴散池結構設計，能有效保障生物膜或人工膜之界面完整貼合。

III. 模組化自動取樣與等溫等量介質回補：具備優異的擴充彈性，可無縫升級串接高精度自動取樣泵與樣品收集系統，達成多點排程自動取樣與介質等體積等溫即時回補。

IV. 嚴格法規合規與數據完整性管理：內建智慧控制系統全面支援不可竄改之全功能審計追蹤（Audit Trail）機制與多層級使用者權限管控，全面符合 GMP/GLP 與 FDA 21 CFR Part 11 及 ALCOA+ 資料完整性（Data Integrity）法規要求。

設備介紹

• 高通量水浴夾套經皮擴散試驗平台 (High-Throughput Water-Jacketed Transdermal Diffusion Platform)

  • 雙排十二組垂直擴散池配置 (2×6 Dual-Row 12-Cell Layout)： 系統由 2 台標準 6 工位擴散儀串接而成，共配備 12 組垂直式水浴夾套 Franz 擴散池 (Franz Diffusion Cells)，支援 12 組樣品高通量同步或分組平行對照試驗。

  • 廣泛製劑與劑型適用性 (Broad Formulation Versatility)： 專為半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠、乳液）、經皮吸收貼片 (Transdermal Patches) 及功能性化妝品之體外釋放 (IVRT) 與體外透皮 (IVPT) 穿透研究打造。

  • 專利防氣泡無死角流路結構 (Patented Bubble-Free Cell Design)： 擴散池具備專利 Bubble-Free 側向取樣臂與斜角導流結構，取樣及回補溶媒時可自動迅速排出氣泡，確保合成膜或生物組織切片與接收液 100% 緊密貼合不產生氣阻。

• 精密水浴循環夾套恆溫與微型磁力攪拌 (Precision Water-Jacketed Thermal Control & Magnetic Stirring)

  • 雙層水浴夾套高精度恆溫 (Precision Double-Jacketed Water Circulation)： 接收室外部包覆精密雙層循環水浴夾套，精準維持各擴散池接收液於生理溫度標準 (32.0°C ± 0.2°C 或 37.0°C ± 0.2°C)，全池溫場高度均勻一致。

  • 獨立同步微型磁力攪拌 (Synchronized Micro-Magnetic Stirring)： 各擴散池底座配備獨立微型磁力攪拌模組，轉速穩定受控於 100 至 1,000 RPM (±2.0 RPM)，確保接收介質充分混合且維持穩定的流場動力學。

  • 多點即時溫度監控與警報 (Real-Time Temperature Monitoring & Safety Cutoff)： 內建高精度溫度傳感器，連續即時監控水浴循環及樣品溫度狀態，具備超溫、缺水與異常自動聲光警報保護。

• 全自動微量取樣與等溫等量回補系統 (Automated Precision Sampling & Isothermal Replacement)

  • 高精度多通道注射泵抽樣 (High-Precision Multi-Channel Syringe Pump)： 搭載精密雙向推拉式注射泵 (SYP 系列)，取樣範圍 0.10 至 5.00 mL (精準度優於 ±1.0%)，徹底消除人工取樣之人為誤差與時間落差。

  • 等體積等溫自動溶媒回補 (Isovolumetric & Isothermal Media Replacement)： 每次取樣結束後，系統即刻由預熱溶媒槽自動回補等體積且等溫之新鮮接收介質，維持擴散池內嚴格的液位水平與漏槽條件 (Sink Condition)。

  • 多時間點樣品自動密封收集 (Multi-Time-Point Automated Vial Collection)： DSC-800 取樣收集器可依設定時程自動收集最多 12 個時間點樣品至標準 HPLC/UPLC 樣品瓶，可選配 4°C 至 10°C 低溫冷藏托盤，防止微量樣品揮發或降解。

• 符合國際藥典與 21 CFR Part 11 資料完整性法規 (Global Pharmacopoeia & Data Integrity Compliance)

  • 全球法規與藥典標準相容 (Global Pharmacopoeia & Regulatory Compliance)： 完全符合美國藥典 USP <1724>、歐洲藥典 EP 及美國 FDA、歐洲 EMA 針對局部外用與經皮給藥系統之 IVRT / IVPT 審評指導原則。

  • 智慧型彩色觸控作業介面 (Intuitive Color Touchscreen GUI)： 配備工業級彩色觸控螢幕，操作流程清晰直覺，可內建儲存超過 100 組實驗方法 (Methods)，支援一鍵載入與排程執行。

  • 完整審計追蹤與權限管理 (21 CFR Part 11 Audit Trail & User Security)： 具備多階層使用者密碼權限管控、即時電子簽章與防篡改的完整審計追蹤記錄 (Audit Trail)，全面合規 FDA 21 CFR Part 11、cGMP/GLP 及 ALCOA+ 資料完整性規範。