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Pharmag
栓劑模具

Pharmag
栓劑模具

Pharmag Suppository Moulds
Shaped moulds for rectal suppositories and vaginal globules.
栓劑模具

Pharma Test / Pharmag 直腸栓劑與陰道球劑精密成型模具系列(Shaped Molds for Rectal Suppositories and Vaginal Globules)專為製藥處方研發、小規模臨床試驗批次及先導量產設計。全系列模具完美契合現代醫藥與臨床實務標準,本體採用高強度航太級杜拉鋁(Duralumin, AlCu4Mg1)精密機械加工製成,模穴內表面全面塗覆特級矽樹脂塗層(Silicon Resin Coated),杜絕成型物料與金屬基材直接接觸,具備絕佳化學惰性與脫模特性。支援子彈型(Projectile)、魚雷型(Torpedo)與錐型(Conical)等完整劑型幾何,提供 24 至 150 孔(Cavities)、單孔 1g 至 8g(ml)之豐富規格,可完美搭配 Pharmag PFM-L 栓劑成型機模組或進行手動精密澆注,符合 cGMP、GLP 與各國藥典規範。


I. 專為直腸栓劑(Rectal Suppositories)與陰道球劑(Vaginal Globules)設計之標準化高精度成型模具。


II. 採用高強度航太級杜拉鋁(AlCu4Mg1)基材,模穴內壁均勻塗覆高惰性矽樹脂(Silicon Resin),防黏脫模且確保最高化學惰性。


III. 涵蓋子彈型(Projectile)、魚雷型(Torpedo)與錐型(Conical)三大標準形狀,提供 24、30、48、60、100 及 150 孔等多元產能配置。


IV. 單孔容量涵蓋 1g、2g、3g、4g、6g 及 8g(ml),結構堅固耐用、組裝拆卸迅速,完美直配 PFM-L 成型主機或手動試驗澆注。



設備介紹


  • 高規格航太級杜拉鋁材質(High-Grade Duralumin Construction)

    • 高機械強度與熱傳導: 模具本體精選高強度杜拉鋁合金(AlCu4Mg1)精密 CNC 車銑成型,結構扎實不變形,具備優異的熱傳導性能,能使熔融基質(如 Witepsol、甘油明膠、PEG 等)在注入後快速均勻冷卻固化。

    • 耐用與長期品質保證: 精密的公母模配合與翼型螺帽(Wing Screws)加壓固定設計,經久耐用,確保長期高頻率開合使用下依然維持極高尺寸精度與密合度。

  • 特級內壁矽樹脂抗黏塗層(Silicon Resin Inert Coating)

    • 極致化學惰性(Maximum Inertness): 模穴內表面全覆蓋醫藥級矽樹脂塗層,徹底阻隔藥物活性成分(API)或賦形劑與金屬基底接觸,避免金屬離子釋出或催化反應。

    • 優異脫模性與表面光潔度: 矽樹脂塗層具備低表面能特性,冷卻固化後可輕鬆完整脫模,大幅降低破裂、缺角與刮痕風險,使成型之栓劑與球劑表面呈現完美光滑光澤。

  • 完整幾何造型與彈性產能規劃(Diverse Geometries & Capacity Options)

    • 三大經典劑型形狀:

      • 子彈型(Projectile Shaped): 經典圓弧頭部設計,廣泛應用於常規成人與兒童直腸栓劑。

      • 魚雷型(Torpedo Shaped): 流線型雙向收縮造型,便於置入且具備優異的原位保留特性。

      • 錐型(Conical Shaped): 錐形漸縮與球狀幾何,專為陰道球劑(Vaginal Globules)及特殊長效大劑量栓劑開發設計。

    • 廣泛劑量與批量支援: 提供 1g、2g、3g、4g、6g 至 8g(ml)之單顆劑量,模穴數涵蓋 24、30、48、60、100 與 150 孔,無論是極微量研發配方摸索或小批量試產均能精準對應。

  • 無縫搭配 PFM-L 栓劑成型主機(PFM-L Suppository Moulding Integration)

    • 滑台導軌精準定位: 模具外觀尺寸經標準化設計,可直接置入 Pharmag PFM-L 栓劑與口紅成型機模組的多向微調滑台,透過手輪輕鬆進行多列連續重力注料。

    • 清潔驗證與衛生合規: 模具模組化快拆設計,清潔無死角,符合 cGMP 與 GLP 實驗室規範。


​產品特色

航太杜拉鋁+矽樹脂塗層
子彈/魚雷/錐型全幾何覆蓋
24~150孔 × 1~8g 彈性產能

整體規格與選型表


一、 模具通用技術規格

  • 產品系列: 直腸栓劑與陰道球劑精密成型模具(Shaped Molds for Suppositories & Globules)

  • 製造原廠: Pharmag GmbH(THE PHARMA TEST GROUP,德國)

  • 版本規格: Version 2.0E

  • 模具基材: 高強度航太級杜拉鋁(Duralumin, AlCu4Mg1)

  • 模穴內壁處理: 特級醫藥級矽樹脂塗層(Silicon Resin Coating,防金屬接觸、高化學惰性)

  • 固定機構: 雙向/多向高強度不鏽鋼螺栓搭配手轉翼型螺帽(Wing Screws)

  • 成型劑型形狀: 子彈型(Projectile)、魚雷型(Torpedo)、錐型/球型(Conical / Globules)

  • 模穴孔數範圍(Cavities): 24, 30, 48, 60, 100, 150 孔

  • 單孔容量規格(Weight / Volume): 1g (ml), 2g (ml), 3g (ml), 4g (ml), 6g (ml), 8g (ml)

  • 相容系統: Pharmag PFM-L 栓劑成型機模組(Part No. 40-01186)及實驗室手動澆注平台

  • 法規合規: 符合 cGMP、GLP、FDA、EP/USP 醫藥實務要求


子彈型


魚雷型



錐型



​相關資源

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