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Pharmag
單沖式桌上型
打錠機

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單沖式桌上型
打錠機

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RIVA MiniPress Single Punch Tablet Press
單沖式桌上型打錠機

Pharmag P-RIVA MiniPress(隸屬於德國 Pharma Test 集團旗下之微型打錠與固體製劑研發設備系列)是一套專為藥物研發實驗室(R&D)、製劑配方開發(Galenical Labs)、學術研究機構及小規模試製量身打造的高精度單沖式桌上型打錠系統。


I. 微量研發省料:支援手動單顆或料斗小批量壓片,僅需數克樣品即可測試,大幅節省珍貴 API 原料。


II. 標準模具通用:相容 Euro B / Euro D 及 TSM 國際標準衝模,支援圓形及異形錠,快拆設計換模清潔迅速。


III. 儀器化力學分析:可選配壓力與位移傳感器,即時監控壓錠力與頂出力,提供「力-位移曲線」輔助量產放大(Scale-up)。


IV. cGMP 安全防護:接觸部件採藥用級不鏽鋼,配備透明互鎖安全防護罩,機身緊湊適合實驗室檯面或手套箱操作。



設備介紹


  • 研發微量省料與雙模式進料操作 (Minimal API Consumption & Versatile Feeding Workflow)

    • 極低樣品消耗量 (Minimal Sample Requirement):支援微量手動單顆填裝模式,僅需數克(grams)珍貴活性藥物成分(API)或配方賦形劑即可完成打錠試驗,大幅降低新藥初期處方研發成本。

    • 雙重進料靈活性 (Dual Feeding Versatility):具備「手動單顆精準加料」與「料斗重力式連續自動進料」雙模式,無縫銜接早期配方可行性評估至臨床前小批量試製(Small Batch Trials)。

  • 國際標準衝模相容性與多樣錠型支援 (Universal Tooling Compatibility & Diverse Tablet Geometries)

    • 完整相容國際標準模具 (Standard Tooling Compatibility):全面相容 Euro B、Euro D 及 TSM 國際標準衝模規格,極大化提升實驗室現有模具之互換性與資產利用率。

    • 多樣化錠劑成型能力 (Versatile Tablet Shapes):支援各類標準圓形錠、異形錠(如長橢圓形、膠囊形、三角/多邊形)以及刻字、刻痕錠劑之成型壓製與外觀評估。

    • 模組化快拆快換結構 (Modular Quick-Change Design):衝模及下料流道採用模組化結構,無需繁複專用工具即可迅速完成規格更換與調校,顯著提升多專案研發之切換效率。

  • 儀器化力學數據分析與量產放大評估 (Instrumented Compression Dynamics & Scale-Up Evaluation)

    • 高精度力學傳感器監測 (Precision Force & Displacement Sensors):可選配高靈敏度壓電力傳感器(Load Cell)與衝頭位移傳感器,即時量測並記錄主壓錠力(Compression Force)與頂出脫模力(Ejection Force)。

    • 處方可壓性力學建模 (Comprehensive Compression Profiling):支援即時產出「力-位移曲線(Force-Displacement Curves)」、Heckel 方程曲線及壓縮功分析,為處方粉體壓縮特性、抗碎強度關聯性及量產放大(Scale-up)提供科學數據依據。

  • 製藥級耐腐蝕材質與 cGMP 衛生清潔標準 (Pharma-Grade Materials & cGMP Hygienic Design)

    • 藥用級高品質接觸材質 (Pharma-Grade Contact Parts):所有與藥物粉末接觸之關鍵零組件皆採用高純度 AISI 316 / 304 製藥級不鏽鋼及經認證的高耐磨工程材料,具備絕佳之抗化學腐蝕性。

    • 平整無死角清潔設計 (No Dead Corners & Easy Disassembly):壓錠區域結構緊湊平整,無任何清潔死角,接觸組件均可快速拆卸進行深度清洗與確效,完全符合 cGMP、GLP 與 FDA 清潔驗證規範。

  • 全方位安全互鎖防護與人體工學桌上型配置 (Comprehensive Safety Interlocks & Compact Benchtop Ergonomics)

    • 透明安全互鎖防護罩 (Safety Interlocked Transparent Enclosure):配備高強度全透明安全防護罩與電氣連鎖開關(Safety Interlock),開啟防護門即自動切斷驅動電源並緊急停機,徹底保障操作人員安全。

    • 緊湊桌上型靈活部署 (Compact Benchtop Footprint):機身結構緊湊且運轉平穩低震動,可直接置於標準實驗室檯面、抽風排煙櫃(Fume Hood)或手套箱隔離器(Isolator)內,適應高活性藥物(HPAPI)之密閉操作環境。


​產品特色

專為研發與微量配方設計
(極低樣品消耗量)
國際標準模具相容性與快速換模
(Euro / TSM 規格)
可選配高精度儀器化數據採集系統
(力學與配方特性分析)

整體規格


  • 產品系列:MiniPress II 全自動旋轉式打錠機 (MiniPress II – Fully Automated Rotary Tablet Press)

  • 製造原廠:Pharmag GmbH (THE PHARMA TEST GROUP,德國)

  • 版本規格:Version 2.0E

  • 產品料號:Part No. 40-02300

  • 運作原理:全自動旋轉式壓錠技術,具備內建預壓功能 (Built-In Pre-Compression) 與過載安全防護系統。

  • 進料機構設計:標配可調速旋轉式強制進料器 (Force Feeder with Hopper) 與重力進料器框架 (Gravity Feeder Frame with Hopper),能克服流動性不佳之粉末與顆粒。

  • 製程模式:全自動旋轉式連續壓錠 (Fully automatic tableting)。

  • 適用進料特性:自由流動與非自由流動之粉末與顆粒 (Freely and non-free-flowing powders and granules)。

  • 產業應用範圍:製藥、中草藥與替代醫學、農業、特用化學、清潔劑/洗滌劑 (Pharmaceutical, herbal & alternative medicine, agriculture, chemicals, detergents)。

  • 適用製程階段:R&D 研發、劑型處方開發 (Galenic Formulation Development)、可行性研究 (Feasibility studies)、主要製造程序建立 (Preparation of Master Manufacturing Procedures) 及小批量生產。

  • 壓錠力規格

    • 預壓力:最高可達 20 kN (約 2 噸,2 Ton)。

    • 主壓力:最高可達 60 kN (約 6 噸,6 Ton)。

  • 轉盤與轉速控制

    • 轉盤轉速:12 – 32 rpm

    • 調速系統:ACVF 交流變頻調速驅動 (AC Variable Frequency drive)

  • 沖模規格與產能配置

    • Mono Tooling D:8 工位|最高產能 15,000 錠/h|最大錠徑 23 mm|最大填料深 20 mm|中模外徑 38.10 mm|沖身直徑 25.4 mm

    • Mono Tooling B:10 工位|最高產能 19,000 錠/h|最大錠徑 15 mm|最大填料深 17 mm|中模外徑 30.16 mm|沖身直徑 19.05 mm

    • Mono Tooling BB:12 工位|最高產能 19,000 錠/h|最大錠徑 12 mm|最大填料深 15 mm|中模外徑 24.00 mm|沖身直徑 19.05 mm

    • Multi Tooling (D/B, D/BB, B/BB):最多 12 工位|最高產能 7,700 錠/h|錠徑範圍 15 – 23 mm|填料深度 15 – 20 mm|中模外徑 24.00 – 38.10 mm|沖身直徑 19.05 – 25.4 mm

  • 安全防護與電氣機構

    • 上下壓錠室均配備安全感應器 (Safety Sensors at Upper and Lower Compartments)。

    • 整合式過載保護機制 (Integrated Overload Protection)。

    • 整合式除塵吸嘴總成 (Integrated De-Dusting Nozzle Assembly)。

    • 標配避震減震腳墊 (Anti-Vibration Pads)。

    • 整合式人性化儀表控制面板 (Dash Board Including all Controls)。

  • 動力與電氣規格

    • 主電源:單相 110 V / 220 V AC

    • 主驅動馬達:2 HP, 1440 rpm, 415 V AC

    • 強制進料器馬達:0.125 HP, 220 V AC, 75 rpm

  • 材質與合規標準:物料接觸部件採用 316L 醫療級不鏽鋼 (L316 Stainless Steel),轉盤與凸輪軌道採用高耐磨 ELNP 無電解鍍鎳塗層 (可選配全 316L 不鏽鋼轉盤),完全符合 cGMP 與 CE 安全認證標準。

  • 儀器外觀尺寸:約 460 × 675 × 1060 mm (寬 × 深 × 高)

  • 包裝運輸尺寸:約 600 × 850 × 1200 mm (寬 × 深 × 高)

  • 儀器重量:淨重約 400 kg / 毛重約 550 kg (不含篩網組件)

  • 標準供貨範圍

    • MiniPress II 打錠機主機 (料號 40-02300)

    • 標準常規沖模一組 (One Set of Regular Shaped Punches and Dies,依圖面需求提供)

    • 附料斗之強制進料器 (Force Feeder with Hopper)

    • 附料斗之重力進料器框架 (Gravity Feeder Frame with Hopper)

    • 內建預壓功能 (Built-In Pre-Compression Feature)

    • ELNP 塗層轉盤與凸輪軌道 (ELNP-Turret and Cam Tracks)

    • 整合控制儀表板 (Dash Board Including all Controls)

    • 完整安裝專用工具組 (Complete Installation Tool Kit)

    • 專用減震腳墊 (Anti-Vibration Pads)

    • 原廠 IQ / OQ 確效文件與操作手冊 (IQ, OQ and User Manual)

  • 選購配件

    • L316 醫療級不鏽鋼轉盤 (L316 Stainless Steel Turret)

    • 堅固型 L316 醫療級不鏽鋼移動專用工作台 (Massive Mobile L316 Stainless Steel Table)



​相關資源

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