Pharma test PTWS 130
6槽溶離試驗儀
Pharma Test PTWS 130 是一款經典、精準且高耐用性的 6 槽式溶離度試驗儀（Dissolution Tester），專為製藥品管（QC）、製程中管制（IPC）以及研發實驗室（R&D）設計，能在高度穩定的恆溫水浴與攪拌環境中，精確完成錠劑、膠囊等口服固體製劑的體外藥物釋放速率與溶離特性分析。
I. 完全符合美國藥典 (USP) <711/724>、歐洲藥典 (EP) <2.9.3/4>、日本藥典 (JP) 及英國藥典 (BP) 等國際標準，採用經典 6 槽位單排線性佈局設計，結構緊湊精巧且便於操作人員日常檢驗觀察與取樣。
II. 搭載專利 MonoShaft™ 快速切換同心攪拌軸技術（全面相容 Apparatus 1 轉籃法與 Apparatus 2 攪拌槳法），更換攪拌工具時無需拆卸主軸，出廠即鎖定標準 25 mm 深度且免手動重複校準，大幅提升前處理效率並杜絕人為設定誤差。
III. 採用高精度伺服驅動系統與高效外循環恆溫加熱模組，有效隔絕加熱與幫浦循環之震動干擾，確保水浴槽內部快速升溫與均勻恆溫，提供高重複性、低震動與高穩定度的檢測數據。
IV. 配備清晰直覺的操作面板與參數設定介面，具備極高耐用度、簡易維護與穩定的日常運行表現，是製藥實驗室進行常規溶離檢測與品質監控的標準主力機種。
設備介紹
專利 MonoShaft™ 系統（省時且杜絕人為調校誤差） (Patented MonoShaft™ System: Time-Saving & Human Error Elimination)：
超高同軸度：消除傳統攪拌軸插拔引起的擺動與不同心問題，完全符合 FDA 嚴苛的機械確效（Mechanical Calibration）公差要求。
高度免重校：更換攪拌槳（Paddle）、轉籃（Basket）或經皮貼片碟（Disk）時，僅需單手旋轉鎖定，攪拌軸與杯底距離（25 mm ± 2 mm）始終精準固定，免去每日繁瑣的高規校正。
精巧機身設計（最大化實驗室空間利用率） (Compact Footprint Design: Maximizing Laboratory Space Utilization)：
採用緊湊型（Compact）6 槽空間佈局，機身佔地面積小，特別適合桌面空間受限的品管檢驗室（QC）、製程中管制室（IPC）或學術研發單位（R&D）。
卓越熱循環與防蒸發設計（確保數據穩定精確） (Superior Thermal Circulation & Anti-Evaporation Design for High Precision)：
快速均勻升溫：高流量外循環加熱系統能消除水浴槽內冷熱分層現象，短時間內即可達到 37.0°C 穩定平衡狀態。
極低蒸發損耗：精密密封杯蓋設計大幅降低 24 小時以上長效溶離（如緩釋劑型）的介質蒸發率，確保溶離濃度量測的準確度。
高耐用性傳動機構（超低維護成本） (High-Durability Drive Mechanism with Ultra-Low Maintenance Costs)：
德國精工設計，內部傳動機構採用高品質同步齒形皮帶與長效軸承，運轉平穩安靜、無震動干擾，有效降低機械磨損，具備極高的設備使用壽命。
完善模組化與確效支援（合規查廠無虞） (Comprehensive Modular Validation & Regulatory Compliance Support)：
全系列零件均附有出廠序號與材質證明（如 316L 不鏽鋼槳葉/轉籃），原廠提供完整的 IQ/OQ/PQ 確效文件與工具組，輕鬆通過國內外查廠審查。
產品特色
小巧機身與直覺操作
節省實驗室桌面空間
MonoShaft™
快速切換軸
更換槳/籃
免重新校正高度
藥典全面合規
(USP 1/2/5/6)
溫控精準轉速穩定
整體規格
產品型號：PTWS 130D / PTWS 130S / PTWS 130D-2 / PTWS 130S-2
製造原廠：德國 Pharma Test Apparatebau AG
版本規格：Version 1.0
產品定位與運作原理：
專為固體製劑溶離度與釋放率檢測設計之 6 工位精巧型溶離試驗儀
採用 3 加 3 前後雙排對稱佈局，大幅縮減實驗室檯面佔用空間
機頭配備中央電子升降機構，測試完成自動升起，提供完整無阻礙之取樣與清潔空間
具備錯時啟動測試功能，各工位可依序啟動以利手動精準取樣
驅動機頭移動時攪拌器自動停止運轉，確保操作安全
國際藥典與法規標準合規性：
完全符合美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、德國藥典及日本藥局方標準規範
內建符合美國聯邦法規 21 條第 11 款標準之審計追蹤與使用者安全權限管理
機身結構與接觸材質完全符合優良實驗室規範及優良藥品製造規範要求
攪拌機構與驅動控制技術：
攪拌工具架構：採用單軸快拆式攪拌軸設計，主軸固定於機身，更換轉頭後無須重新調校浸入高度
工位配置：6 組攪拌溶離杯工位（3 加 3 對稱排列）
攪拌軸偏 擺度：全行程總跳動優於 0.2 毫米
轉速控制範圍：每分鐘 25 至 250 轉
轉速控制精度：設定轉速之 ±2 %（典型表現優於 1 %）
機型驅動差異：
PTWS 130D：單一驅動馬達同步控制 6 組工位維持相同轉速
PTWS 130S：6 組工位各別配置獨立步進馬達，支援 6 個工位獨立設定不同轉速（專為研發與方法開發設計）
攪拌浸入位置：內建中央電子升降驅動，提供 16 組可程式化工作浸入高度設定（支援槳盤法、穿皮貼片圓柱法等）
具備各工位可手動單獨提起攪拌軸功能，方便取放溶離杯
水浴溫控與水流循環系統：
溫控單元架構：加熱器與循環泵整合為單一獨立外置模組，採用耐腐蝕粉體塗裝不鏽鋼外殼
獨立溫控技術：模組內部整合全封閉式自持加熱控制系統，水浴槽內無須安裝控制感測器，維護簡便且溫控精確
溫控範圍：25.0 至 45.0 °C
水浴溫控精度：水浴槽內優於 ±0.2 °C
安全防護機制：加熱器進出口皆配置內部溫度感測器，並搭載可復位之熱切斷保護開關
外部監控探頭：標配獨立外接式溫度探頭，即時監控水浴槽或溶離杯內實際溫度
水浴快拆介面：壓克力水浴槽配備快拆接頭系統，確保與外置加熱模組連接安全且完全防漏
水浴槽結構優化：強化排水閥連接結構並重新配置排水位置，水浴槽與頂蓋皆可直接拆卸進行徹底清潔
堅固水浴頂蓋：採用保護型鋁合金材質製成，抗變形能力強
溶離杯精準定位：溶離杯置入固定於頂蓋之固定環，並透過三向卡扣定位環精確固定居中
低蒸發密封杯蓋：配備矽膠密封圈之低蒸發杯蓋，大幅降低長時間測試介質蒸發損耗
操作介面與智慧控制系統：
顯示螢幕：7 吋彩色電容式背光觸控液晶螢幕（解析度 1024 × 600 像素）
觸控靈敏度：具備高靈敏度觸控反應，穿戴實驗室手套亦可流暢操作
使用者權限管理：支援建立無限制數量之使用者帳號，具備密碼保護與多階層存取權限
檢驗方法管理：支援儲存無限制數量之檢驗方法
審計追蹤系統：完整記錄儀器 所有操作事件與數值變更前後對比資訊，支援依日期時間、使用者、方法及事件類型多條件篩選
智慧排程與計時器：具備可程式化預約開機預熱功能以減少等待時間、睡眠節能模式、取樣時間提醒及倒數計時功能
聲光提示功能：取樣間隔具備可程式化聲光提示信號
特殊測試程序：支援可程式化無限溶離測試程序
校正確效管理：內建校正導引程序，具備操作確效與性能確效週期到期自動提醒功能
自動化整合與周邊擴充能力：
離線自動化取 樣：支援直接連接 DSR-M 自動取樣機器人（具備無閥活塞泵高精度取樣、線上稀釋及自動介質回補功能）或 PTFC-2/8SP 注射泵式樣品收集儀，無須外接電腦軟體即可受控運作
在線光譜連續監測：支援連接配備 8 工位自動換槽器之 J&M TIDAS L 紫外可見光二極體陣列光譜儀，由 WinDiss ARGUS 專用軟體控制建構在線封閉循環連續監測系統
聯網數據傳輸：支援 PT-Node 智慧網路轉接器，透過有線區域網路直接調用瀏覽器列印或對接實驗室資訊管理系統
通訊介面與技術參數：
CAN 通訊埠（用於遠端控制）
RS-232 序列通訊埠（用於連接周邊序列裝置）
數位類比 I/O 通訊埠（用於自動化系統中直接觸發與聯動外接設備）
標準供貨範圍：
PTWS 130 溶離試驗儀主機與外置加熱循環模組
6 組單軸快拆式不鏽鋼攪拌軸及美國藥典第 2 法槳葉
6 只獨立編碼 1000 毫升硼矽酸鹽玻璃溶離杯
6 組三向卡扣式溶離杯定位環
6 組附帶矽膠密封圈之低蒸發杯蓋
6 顆標準深度調整校正球
1 組水浴槽與溶離杯外接溫度監控探頭
1 瓶 ALGEX Magenta 專用水浴抑菌防腐劑
完整原廠確效文件夾，內含操作手冊、設計與品質符合性檢驗報告與證書、安裝確效文件、操作確效文件、儀器履歷日誌本、溶離杯與攪拌工具原廠符合性證書
產品型號衍生規格：
PTWS 130D：標準 6 工位同步轉速機型（適用 1 公升溶離杯）
PTWS 130S：6 工位獨立步進馬達個別控速機型（適用 1 公升溶離杯）
PTWS 130D-2：2 公升大容量溶離杯同步轉速機型（亦可相容 1 公升溶離杯）
PTWS 130S-2：2 公升大容量溶離杯獨立個別控速機型
選購配件與擴充模組：
全系列單軸快拆式攪拌工具：美國藥典與歐洲藥典第 1 法旋轉籃、第 2 法槳葉、第 5 法槳碟、第 6 法旋轉圓柱轉接器、軟膏杯及穿皮貼片專用工具（每組工具皆具備獨立編碼）
棕色避光溶離杯（具獨立編碼，專為光敏感物料檢驗設計）
250 毫升微量溶離杯組（含專用微量攪拌槳）
外部票據式熱感列印機
PT-Node 智慧區域網路轉接器
原廠認證全套實體檢驗確效工具組
機身規格與環境需求：
水浴槽主機尺寸：約 75 × 45 × 75 公分（寬 × 深 × 高）
外置加熱模組尺寸：約 22 × 32 × 22 公分（寬 × 深 × 高）
儀器總重量：淨重約 75 公斤，毛重約 130 公斤
確效與認證：
所有關鍵與接觸組件完全符合美國藥典及歐洲藥典標準認證
具備完整安全標準與電磁相容性認證
標配原廠完整安裝確效與操作確效文件