Pharma Test PTG-S5
全自動粉體流動性分析儀
Pharma Test PTG-S5 型全自動粉末與顆粒流動性測試儀（Powder Flow Analyzer）專為製藥配方研發、品管檢驗（QC）及固體製劑製程管制（IPC）打造，可用於快速評估粉體與顆粒之流動性、安息角及容積特性。本儀器完全符合美國藥典 (USP) <1174>、歐洲藥典 (EP) <2.9.16/2.9.36>、日本藥典 (JP) 及 ISO 4324 等粉體流動性國際標準規範。
I. 支援五合一全自動量測功能，可精準測定粉體之流動時間（Flow Time）、流動速率（Flow Rate）、安息角（Angle of Repose）、錐體體積（Cone Volume）及密度/重量（Density/Weight）。
II. 配備非接觸式高精度雷射光學感測器，於樣品堆疊完成時瞬間精準掃描錐體幾何輪廓並自動運算休止角，徹底消除人為主觀判斷誤差。
III. 內建高靈敏精密分析天平與可 調頻程控振動進料模組，並提供多種規格可更換式標準漏斗與出口孔徑，適配多種不同流動性之粉體樣品。
IV. 採用彩色觸控操作介面，內建方法儲存、即時曲線圖表分析、多層級使用者權限控管與不可竄改之審計追蹤（Audit Trail）功能，全面符合 GMP 與 21 CFR Part 11 資料完整性（Data Integrity）法規要求。
設備介紹
五合一全自動量測指標（Comprehensive 5-in-1 Automated Powder Testing）
多元流動參數整合測定：單一測試流程即可自動測定流動時間（Flow Time）、流動速率（Flow Rate）、安息角（Angle of Repose）、錐體體積（Cone Volume）及樣品重量/密度（Weight/Density）。
流動行為綜合評估：全面評估粉末與顆粒之流動性、黏聚性及充填堆疊特性，為打錠、膠囊填充及粉末混合提供關鍵物性數據。
非接觸式雷射光學掃描技術（Non-Contact Laser Optical Scanning System）
高精度輪廓雷射量測：配備先進非接觸式雷射感測器，樣品堆疊成錐體瞬間即時進行多點幾何輪廓掃描。
消除人為主觀判定誤差：由微處理器自動計算休止角與錐體體積，徹底消除傳統目視測量法與手動角度量角器的人為誤差。
高精度分析天平與程控振動進料模組（Integrated Precision Balance & Programmating Vibrator）
高靈敏即時重量感測：機身內建精密電子分析天平，即時精確記錄樣品流出質量並繪製連續質量/時間流動曲線。
可調頻程控振動輔助：配備可程式化控制之振動進料機構，針對低流動性、高黏聚性或易架橋之粉體樣品提供輔助下料，拓展量測適用範圍。
多元規格標準漏斗與出料噴嘴（Versatile Funnels & Interchangeable Nozzles）
標準可更換漏斗配置：提供符合各國藥典規範之多種容積標準不銹鋼漏斗，耐磨損且易於拆卸清潔。
多口徑出口與圓柱噴嘴：可選配 10 mm、15 mm、25 mm 等多種不同 直徑出料口及圓柱形出料套件，適配細粉、粗粉及造粒顆粒等不同樣品型態。
國際藥典與工業法規完全符合（Global Pharmacopeia & International Compliance）
全面符合各國藥典規範：完全符合美國藥典 USP <1174>、歐洲藥典 EP <2.9.16> / <2.9.36>、日本藥典 JP 及中華藥典 ChP 等粉體流動檢驗標準。
國際工業標準相容：同時相容 ISO 4324、DIN 等國際粉體物理特性評估規範，適用於製藥、化妝品、食品及化學粉體研發。
直覺觸控操作與即時圖表分析（Intuitive Touchscreen & Real-Time Curve Analysis）
彩色圖形化操作介面：採用直覺式彩色觸控螢幕，即時顯示測試動態曲線、質量流率及錐體截面計算圖形。
方法儲存與一鍵調用：內建大容量方法儲存庫，可預設多種進料振幅、延遲時間與出料條件，實現一鍵標準化測試。
法規合規與資料完整性管理（Data Integrity & 21 CFR Part 11 Compliance）
多層級使用者權限管理：內建多級密碼安全管理與操作權限分配，嚴格防止測試方法與系統參數遭未授權竄改。
不可竄改之審計追蹤：具備完整 Audit Trail 審計日誌記錄，支援數據匯出與外接印表機直接列印，全面符合 GMP、GLP 與 FDA 21 CFR Part 11 規範。
產品特色
全自動粉體流動
安息角多參數分析
內建 Sartorius 天平
紅外線高度感測
可選配多種漏斗噴嘴
整體規格
產品型號：PTG-S5
製造原廠：Pharma Test Apparatebau AG（德國）
版本規格：Version 1.0E
產品定位與運作原理：
全自動粉體與顆粒流動特性分析儀，專為品管 QC 批次間再現性比對、配方研發及製程放大設計。
整合高精度紅外線光學感測器與內建 Sartorius 分析天平單元，全自動連續測定粉體流動時間、休止角（安息角）、粉體錐體重量、體積及密度。
雙紅外線感測器自動偵測落粉啟動與停止計時，粉流停止後感測器升降測量臂自動精準量測粉體錐體頂部高度並即時計算休止角。
國際藥典與法規合規性：
完全符合歐洲藥典 EP <2.9.36>（休止角測定）、EP <2.9.16>（流動性測定）、美國藥典 USP <1174> 及國際標準化組織 ISO 4324（12/83）規範。
依據藥典標準自動判定粉體流動等級（如極佳、良好、可接受等評級）。
量測參數與技術範圍：
休止角量測範圍：1.0° 至 65.0°
流動性測試範圍：0.1 秒 至 999 秒（標準 100 g 樣品重量）
流動時間測試範圍：0.1 秒 至 999 秒
錐體密度量測範圍：0.000 g/ml 至 6.0 g/ml
錐體重量量測範圍：1 mg 至 325 g
錐體體積量測範圍：0.1 ml 至 275 ml
預設時間內樣品流量：mg / 時間（提供即時動態流動曲線與穩定性圖表）
樣品槽與漏斗組件：
標準漏斗容量：約 450 ml（不鏽鋼材質）
標準流出噴嘴孔徑：標配 6、8、10、15、25 mm 多款可更換不鏽鋼噴嘴
噴嘴轉接環：可搭配 4 至 10 mm 專用轉接環
樣品收集底盤：直徑 100 mm 標準收集盤
輔助攪拌系統：標配 PTG-ER 電動自動攪拌器（轉速可調，克服高黏性、微細粉末或易架橋物料之落料）
防塵與操作安全：
標配透明防靜電防塵罩，有效隔絕粉塵飛散並保護操作人員，可快速開啟或完全拆卸清洗。
使用者介面與資料管理：
7 吋高解析度彩色液晶背光觸控螢幕（亦可外接標準 USB 鍵盤輸入資料）。
內建符合美國 FDA 21 CFR Part 11 法規之韌體與資料庫架構。
內建完整資料庫：支援儲存測試方法、使用者帳號與歷次測試結果。
多層級權限管理：可自定義使用者帳號、密碼複雜度、密碼有效期限及防暴力破解鎖定功能。
完整審計追蹤：自動記錄所有方法建立、修改、測試執行與登入事件，支援依日期快速檢索。
系統自我診斷：內建維護診斷選單，可即時監測系統內部溫度、主要組件功耗及內建水平傾斜感測器狀態。
報表輸出與資料傳輸：
內建熱感應式印表機，可即時列印包含數值統計、重量時間曲線圖、流動穩定度圖及雙重簽章欄之 GMP 測試報告。
具備 USB 埠與 LAN 區域網路介面，支援連接外部 Windows 印表機或傳輸數據至外部系統。
PTG-NIR 近紅外光譜聯用模組（選配）：
可整合 J&M TIDAS L NIR 二極體陣列光譜儀與 TIDASDAQ3 專用軟體。
於單一測試循環中同步解析粉體物理流動特性與化學光譜資訊（如水分含量、主成分 API 濃度、光譜 指紋圖譜鑑定、混合均勻度）。
微量測試套件（選配）：
提供 10 ml 微量 POM 漏斗、專用微量攪拌軸、微量樣品收集盤及微量校正錐體，適用高活性或珍貴微量樣品。
材質與結構規格：
機身外殼：採用符合 GLP 規範之耐腐蝕不鏽鋼材質。
外觀尺寸：約 50 × 55 × 90 cm（寬 × 深 × 高）
包裝尺寸：約 90 × 67 × 80 cm（寬 × 深 × 高）
儀器淨重 / 毛重：約 35 kg / 50 kg
標準供貨範圍：
PTG-S5 測試儀主機（內建 7 吋觸控螢幕、Sartorius 天平單元、熱感印表機）
PTG-ER 自動電動攪拌器
透明防靜電防塵罩
450 ml 不鏽鋼錐形漏斗
可更換噴嘴套組（孔徑 6, 8, 10, 15, 25 mm）
600 ml 樣品收集燒杯
直徑 100 mm 樣品收集盤
30° 休止角標準校正錐體
完整原廠確效文件夾：
原廠中文/英文操作手冊
出廠檢驗與設計合格證書
安裝確效文件
操作確效文件
儀器維護日誌
容器與攪拌組件出廠符合性證書