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Pharma test
手動粉末密度計

Pharma test
手動粉末密度計

Pharma PTG-M100
手動粉末密度計

Pharma Test PTG-M100 是一款高精確度、操作直覺的手動粉末物理特性測試儀,專為製藥廠研發配方開發 (R&D)、製程放大 (Scale-up) 以及品質管制實驗室 (QC) 而設計。儀器支援粉體流動行為之全方位特性檢測,能在標準化流程中快速且精確地完成粉末與顆粒的流動時間、休止角、錐體體積與密度測定。

I. 完全符合歐洲藥典 (EP) <2.9.36>、<2.9.16>、美國藥典 (USP) <1174> 以及 ISO 4324 國際規範,為各類型粉末與顆粒物料提供合規且高標準化的物理量測基礎。


II. 具備「休止角 (Angle of Repose)」與「EP 藥典流動性 (Flowability)」雙重測定模式,可一次獲取流動時間、堆積角度、錐體體積及質量密度,大幅簡化分析步驟並有效提高檢驗通量。


III. 採用高精度數位高度測量儀(解析度與再現性達 0.01 mm),搭配 100 mm 專用樣品底盤,精確量測粉末自然堆積錐體高度並精準計算休止角。


IV. 配備免工具滑動高度鎖定機構、底座內建圓形水準氣泡儀與三點水平調整螺絲,確保量測平面絕對水平,免除人為機構扭曲與操作誤差。


V. 模組化清潔與防污染設計,標配磁吸/快拆式專用不鏽鋼粉末溢流收集盤,方便測試後快速清倒與清潔,徹底避免樣品殘留與交叉污染。



設備介紹


  • 多參數粉體流動行為全方位檢測 (Multi-Parameter Powder Testing):

    • 多項目同步測定: 單一機台即可完整測定粉末之「休止角 (Angle of Repose)」、「流動時間 (Flow Time)」、「錐體體積 (Volume)」及「粉體密度 (Density)」,大幅簡化實驗室操作流程與量測時間。

    • 符合 EP 100g 樣品流動性檢驗: 支援免工具切換至專用收集燒杯,搭配計時秒錶快速量測 100 g 粉末通過指定出料噴嘴之流動時間。

  • 高精度數位測高與幾何角度運算 (Precision Digital Height Gauge):

    • 數位測高單元: 配備德國高階數位垂直高度測量儀,解析度達 0.01 mm、再現性達 0.01 mm,測量速度可達 1 m/s。

    • 休止角精準推算: 利用直徑 100 mm 專用平整樣品底盤,在粉末自然溢滿盤面形成穩定圓錐後,精確測量錐尖頂部高度,完美消除傳統目視量角器的判讀誤差。

  • 免工具人體工學滑動機構 (Tool-Free Ergonomic Adjustment):

    • 無級高度調節: 漏斗與支架採用滑動型快速鎖定機構,無需任何扳手或螺絲起子即可快速升降並鎖定高度,操作平穩且無晃動位移。

    • 防呆防偏設計: 垂直導軌經過精密切削,上下滑動時漏斗出料中心點與樣品盤圓心始終保持同軸垂直對準。

  • 絕對水平基準與溢流防護 (Built-in Leveling & Spill Collector):

    • 三點調平系統: 堅固重型底板內建光學水準氣泡儀,配合底部三組防滑調平螺釘,能快速校正並維持量測平面之絕對水平。

    • 快拆溢流盤: 樣品盤下方設有可完全拆卸式粉末溢流抽屜/托盤,承接測試過程中溢出底盤的粉體,防止樣品飛散並便於清洗。

  • 特殊物料支援與模組化擴充 (Modular Stirrer & Nozzle Options):

    • 選配手動攪拌裝置: 針對流動性極差、易結塊或易架橋 (Bridging) 的黏性粉末,可選配手動攪拌器破壞架橋,確保出料穩定。

    • 多口徑出料噴嘴: 提供多款不同孔徑之高精度不鏽鋼傾倒噴嘴,支援不同粒徑顆粒與流動特性的處方篩選。


​產品特色

休止角 / 流動時間
可外接天平同步記錄
體積與密度
支援休止角圓錐法與
EP 100g 漏斗流動法
兩種測試模式
高精度數位測高儀
解析度達 0.01 mm
消除人為判讀誤差

整體規格


  • 產品型號:PTG-M100

  • 製造原廠:Pharma Test Apparatebau AG (德國)

  • 版本規格:Version 1.0 / 2.0

  • 產品定位與測試功能

    • 手動粉末與顆粒流動性全方位檢測儀:單一機台連續測定粉體之休止角、流動時間、錐體重量、錐體體積及堆積密度。

    • 支援休止角模式(直徑 100 mm 專用樣品盤)與藥典流動性模式(漏斗搭配收集容器)。

    • 支援流動性極佳粉末至易架橋黏性粉末之流動行為分析。

    • 靈活測試設定:可依據樣品特性更換不同孔徑之標準出料噴嘴。

  • 國際法規合規性

    • 完全符合 EP <2.9.36>、EP <2.9.16>、USP <1174> 與 ISO 4324 測定規範。

    • 符合 cGMP / GLP 規範,所有接觸與關鍵組件均通過 USP / EP 認證。

    • 全機具備 CE / EMC 國際電磁相容與安全認證。

  • 休止角量測規格與組件

    • 樣品收集底盤直徑:100 mm

    • 數位高度測量儀解析度:0.01 mm

    • 數位高度測量儀再現性:0.01 mm

    • 數位測高儀最大測量速度:1 m/s

    • 測高儀電源需求:1.5V 鈕扣電池 (LR44 / AG13)

    • 角度測定範圍:1.0° 至 65.0°(依測得高度與底盤幾何直徑換算)

  • 流動時間與漏斗規格

    • 漏斗材質:符合醫藥級規範之高品質耐腐蝕不鏽鋼 / 專用錐形漏斗

    • 測試模式:EP 100 g 樣品標準流動時間測定法

    • 時間記錄:外接實驗室高精度計時秒錶(解析度 0.01 s)

  • 重量、體積與密度量測

    • 外接分析天平(如 Sartorius、Mettler Toledo 等),手動輸入或連線記錄樣品錐體重量。

    • 錐體體積計算範圍:0.1 至 275 mL

    • 錐體密度計算範圍:0.000 至 6.0 g/mL

  • 機構與調平系統

    • 高度鎖定機制:免工具滑動鎖定快速釋放夾具

    • 水平調整:底座內建光學水平氣泡儀,配備三點防震微調螺絲

    • 溢流防護:配置抽取式粉末溢流收集盤

  • 儀器外觀與運送規格

    • 儀器外觀尺寸 (W x D x H):約 300 x 500 x 500 mm

    • 外箱包裝尺寸 (W x D x H):約 780 x 380 x 500 mm

    • 機器淨重 / 毛重:約 14 kg / 16 kg

  • 標準供貨範圍 (Standard Scope of Supply)

    • PTG-M100 測試儀主機架構(含立柱、底板與三點調平腳墊)

    • 直徑 100 mm 樣品收集盤

    • 數位垂直高度測量儀(含電池)

    • 標準進料漏斗與溢流收集抽屜

    • 原廠完整 IQ / OQ 確效文件與操作手冊

  • 選購配件 (Optional Accessories)

    • PTG-M100 專用手動攪拌器(針對黏性、流動性不佳粉末)

    • 多孔徑標準傾倒出料噴嘴組

    • 數位測高儀原廠校正證書 (Calibration Certificate)

    • 實驗室分析天平與精密計時器套組


​相關資源

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