Pharma Test PTF110-610
錠劑脆碎度計
Pharma Test PTF 110 / 210 / 310 / 610 系列片劑脆碎度與磨損度測試儀（Tablet Friability and Abrasion Testers）專為製藥品管（QC）、研發分析及高通量檢驗實驗室打造，可用於快速評估未包衣錠劑在生產、包裝與運輸過程中的機械強度、抗碎裂性與表面耐磨損度。本儀器完全符合美國藥典 (USP) <1216>、歐洲藥典 (EP) <2.9.7>、日本藥典 (JP) 及英國藥典 (BP) 等國際法規規範。
I. 提供 1 槽位 (PTF 110)、2 槽位 (PTF 210)、3 槽位 (PTF 310) 至 6 槽位 (PTF 610) 多款彈性配置，支援多批次樣品同步測試，大幅提升品管高通量檢測效率。
II. 全系列標準配備透明抗靜電 Roche 脆碎度轉鼓（可彈性選配 Rusch 磨損度轉鼓），具備樣品自動排出功能，並標配 10° 傾角測試支架，精確符合大尺寸與特殊形狀錠劑之藥典測試要求。
III. 採用高精度直流無刷馬達驅動，提供「設定轉數」與「設定運行時間」雙重控制模式（轉速 20～70 RPM，標準 25.0 ± 1.0 RPM），並可外接精密天平進行重量自動讀取與脆碎率（% Friability）即時計算。
IV. 配備彩色觸控操作介面，內建方法編輯存儲、多層級使用者權限控管與完整審計追蹤（Audit Trail）功能，全面符合 GMP 與 21 CFR Part 11 資料完整性（Data Integrity）法規要求。
設備介紹
全新模組化多槽位架構（Modular Multi-Drum Configurations）
滿足多樣通量需求：提供 1 槽位（PTF 110）、2 槽位（PTF 210）、3 槽位（PTF 310）至 6 槽位（PTF 610）等彈性配置，支援多批次樣品同步測試。
全新緊湊現代化機身：全機採用堅固防腐蝕材質與優化空間佔比設計，適應各類品管（QC）與研發實驗室之有限檯面空間。
標準合規與雙重轉鼓支援（Full Pharmacopeia Compliance & Dual Drum Types）
嚴格符合各國藥典規範：完全符合 USP <1216>、EP <2.9.7>、JP 及 BP 對錠劑脆碎度與耐磨測試的標準規範。
Roche 與 Rusch 轉鼓通用：標準配備抗靜電透明 Roche 脆碎度轉鼓（直徑 300 mm，附專利樣品導流葉片），並可快速替換為 Rusch 磨損度轉鼓以評估特殊顆粒或包衣錠劑耐磨性。
智慧樣品自動排出與 10° 傾角支援（Automated Tablet Discharge & 10° Tilt Mechanism）
自動排樣無損收集：測試完成後轉鼓自動反轉，將錠劑平順排入收集托盤，避免手動取樣造成的二次物理損傷。
10° 傾角專利機構：機身底部內建標準 10° 傾角支架，精確解決大尺寸或特殊形狀錠劑在測試過程中的滾動停滯問題。
高精度無刷馬達與雙重運行模式（Brushless DC Motor & Dual Operating Modes）
精準無震動驅動控制：採用工業級直流無刷馬達，轉速範圍 20～70 RPM（標準設定 25.0 ± 1.0 RPM），運轉安靜且無碳粉污染。
轉數與時間雙控制模式：支援設定固定旋轉圈數（例如標準 100 轉）或設定運行時間（最高可達 99 小時 59 分），提供最高實驗靈活性。
天平連線自動計算與即時數據流（Automated Balance Interface & Friability Calculation）
自動重量讀取與計算：可經由介面直接外接分析天平，自動讀取測試前／測試後樣品重量，即時計算脆碎率（% Friability）。
消除人工轉錄錯誤：全自動化數據傳輸與計算，徹底消除人工記錄與計算可能衍生之人為偏差。
智慧觸控操作與資料完整性管理（Smart Touchscreen & 21 CFR Part 11 Compliance）
直覺彩色觸控介面：內建現代化彩色觸控螢幕，支援多組測試方法快速設定、存儲與一鍵調用。
法規級資料完整性：內建多層級使用者權限管理（User Management）與完整審計追蹤（Audit Trail），支援數據導出與列印，完全符合 GMP 及 21 CFR Part 11 要求。
產品特 色
具備高精度的傳感器
準確評估錠劑脆碎度
10° 傾斜角擴充配件
磨損率自動計算機制
整體規格
產品型號：PTF 110 / PTF 210 / PTF 310 / PTF 610
製造原廠：德國 Pharma Test
版本規格：Version 1.0E
產品定位與運作原理：
專為無包衣錠劑及錠心機械強度測試設計之全自動脆碎度與耐磨損度測定儀
評估錠劑於包衣、運輸與包裝過程中因摩擦與碰撞產生之重量損失
滾筒內部具備延伸至外壁之弧形擋板，旋轉時帶動樣品重複翻滾與跌落
測試完成後滾筒自動反轉，樣品經由出料口全數排出至磁吸式收集盒
國際藥典與法規合規性：
完全符合美國藥典、歐洲藥典、日本藥典及德國藥典之脆碎度測試規範
機身結構與耐磨損設計完全符合優良實驗室規範及優良藥品製造規範要求
測試模式與滾筒驅動規格：
滾筒轉速範圍：15 至 100 轉/分鐘
轉速控制精度：±1 轉/分鐘
旋轉轉速設定：可設定固定轉速 25 轉/分鐘或依方法自訂轉速
旋轉圈數設定範圍：2 至 9999 轉
測試時間設定範圍：2 至 9999 秒
雙測試模式切換：支援設定旋轉圈數模式或設定測試時間模式
滾筒機構與自動排料系統：
標配高透光壓克力標準脆碎度滾筒，具備獨立可拆卸上蓋
具備免開蓋進料與出料開口，可直接由外側投放樣品或進行內部深層清潔
磁吸式透明壓克力樣品收集槽，測試結束後自動接料且便於快速取下清潔
每組滾筒均隨附符合美國藥典與歐洲藥典之原廠符合性證明文件
天平連線與自動減重計算：
支援外接分析天平自動傳輸測試前與測試後之樣品重量
系統自動比對並計算絕對重量損失值與相對重量損失百分比
判定結果自動與設定標準上限值比對並標註判定狀態
使用者管理與方法儲存：
內建記憶體最多可儲存 256 組測試方法
支援最多 32 組使用者帳號與權限分級管理
具備使用者名稱與密碼登入驗證保護
提供免登入快速測試功能，方便進行例行簡易試驗
操作與顯示介面：
變色背光液晶螢幕，透過綠、黃、紅三色即時辨識儀器運作狀態
飛梭旋鈕配合功能快捷鍵，選單導航直覺流暢
資料儲存、輸出與通訊介面：
內建整合式熱感式報告印表機，即時列印測試數據、統計判定及校正報告
配備通用序列主機埠與裝置埠，支援使用隨身碟匯出表格格式方法與文字檔報告
支援隨身碟免電腦快速升級韌體與復原出廠設定
配備序列通訊埠支援連接外部分析天平、外部印表機或實驗室資訊管理系統
支援智慧網路轉接器，實現區域網路遠端列印與數據傳輸
校正與確效功能：
內建專用轉速與計時軟體導引校正程序
可程式化確效週期提醒功能，時間到達自動提示進行校正
開機自動執行系統自我檢測，確保各項組件處於備妥狀態
型號配置規格：
單滾筒機型：1 組滾筒（右側單邊配置）
雙滾筒機型：2 組滾筒（右側 1 組、左側 1 組配置）
三滾筒機型：3 組滾筒（右側單邊配置）
六滾筒機型：6 組滾筒（右側 3 組、左側 3 組配置）
選配配件與特殊組件：
防靜電塗層脆碎度滾筒：防止粉塵吸附，大幅提升測試後清潔效率
百葉葉片式耐磨損度滾筒：透過葉片持續施加應力，專門評估樣品耐磨損極限
10 度傾角支架：專為重量大於 650 毫克、大直徑或特殊幾何異形錠劑設計，防止樣品堆疊不落
智慧網路轉接器：支援雙通道儀器連線至區域網路
外接式票據印表機
機身規格與動力需求：
機身結構：髮紋不鏽鋼機身
電源需求：100-240 伏特，50/60 赫茲
外觀尺寸：
單滾筒機型：約 39 × 42 × 42 公分（寬 × 深 × 高）
雙滾筒機型：約 42 × 42 × 42 公分（寬 × 深 × 高）
三滾筒機型：約 51 × 42 × 42 公分（寬 × 深 × 高）
六滾筒機型：約 75 × 42 × 42 公分（寬 × 深 × 高）
包裝尺寸：
單滾筒機型：約 60 × 60 × 79 公分（寬 × 深 × 高）
雙滾筒機型：約 60 × 60 × 79 公分（寬 × 深 × 高）
三滾筒機型：約 60 × 60 × 79 公分（寬 × 深 × 高）
六滾筒機型：約 80 × 60 × 74 公分（寬 × 深 × 高）
儀器重量：
單滾筒機型：淨重約 16.5 公斤，毛重約 26.5 公斤
雙滾筒機型：淨重約 18.0 公斤，毛重約 28.0 公斤
三滾筒機型：淨重約 19.5 公斤，毛重約 30.0 公斤
六滾筒機型：淨重約 28.0 公斤，毛重約 52.0 公斤
確效與認證：
所有接觸部件完全符合美國藥典與歐洲藥典規範要求
具備完整電磁相容性與安全認證
標配原廠完整安裝確效與操作確效文件、符合性證書及儀器履歷日誌本