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Pharma test
堆密度計

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堆密度計

Pharma test PT SV100
堆密度計

Pharma Test PT-SV100 是一款經典、精準且高耐用性的粉體表觀密度/鬆裝密度(Apparent / Bulk Density)測定儀(Scott 體積儀),專為製藥品管(QC)、物料進料檢驗以及研發實驗室(R&D)設計,能透過標準化的重力落料流程,精確且快速地完成自由流動粉末與顆粒樣品的堆積密度量測。


I. 完全符合美國藥典(USP)<616> Method II、歐洲藥典(EP)<2.9.34>、ISO 3923-2 及 ASTM B329 等國際標準,專為粉體表觀鬆裝密度量測提供高度標準化的檢測方案。


II. 搭載特製 4 層交錯傾斜玻璃折流板(Baffle Box)系統,能有效消除粉體自由落體的重力衝擊與空氣夾帶效應,確保物料以均勻鬆散狀態沉降。


III. 配備製藥級不鏽鋼進樣漏斗與高精度校準量杯(25 ml ± 0.05 ml),具備優異耐腐蝕性與易清潔特性,確保測試數據具備極高的重複性與再現性。


IV. 結構穩固耐用且操作直覺,為固體製劑研發、粉體流動性評估、膠囊充填與壓錠製程前置物性分析提供客觀、可靠且標準化的品管數據。



設備介紹


  • 4 層交錯折流緩衝導流技術 (4-Tier Staggered Baffle Buffer Flow Technology)

    • 之字形交錯排列:內建 4 片特製傾斜光學玻璃折流板,粉體於下落過程中反覆緩衝導流。

    • 消除衝擊與夾氣:徹底消除粉末自由落體的重力衝擊與空氣夾帶(Air Entrainment)現象。

    • 高再現性填充:確保每一次測試樣品皆以均勻、鬆散且完全一致的堆疊狀態填充至量杯中,提供極高的測試重複性與再現性。

  • 高精度校準接收量杯與刮平系統 (High-Precision Calibrated Receiving Cup & Scraper System)

    • 標準容積設計:配備高精度圓柱形不鏽鋼校準量杯,容積精準鎖定為 25.0 ml ± 0.05 ml。

    • 無擠壓刮平技術:隨附標準不鏽鋼刮平刀(Scraper),能以標準化手法平整刮除杯口多餘粉末,嚴格避免粉體產生額外擠壓或密實效應。

    • 快速密度計算:稱重後可直接除以 25 ml 快速計算出樣品表觀密度(g/ml),數據精準客觀。

  • 雙規格進樣篩網系統 (Dual-Specification Feeding Sieve System)

    • 雙重標準孔徑:頂部不鏽鋼進樣漏斗配置高規格耐磨濾網,提供 1.0 mm (18 mesh) 細緻原料標準檢測網,以及 2.0 mm (10 mesh) 流動性較差與粗顆粒專用網。

    • 防結塊導流:篩網可快速拆卸更換,有效解開輕度結塊物料並維持粉流穩定均勻下落。

  • 免工具快速調節與旋臂機構 (Tool-Free Quick Adjustment & Swivel Arm Mechanism)

    • 滑動型材支架:操作人員完全無需使用任何工具,即可手動上下調整進樣漏斗與折流箱之高度並牢固鎖定。

    • 水平旋臂機構:具備獨特水平旋轉移位功能,測試完成後可直接將折流箱旋轉至一側,快速取出接收杯進行精密稱重,大幅提升操作流暢度。

  • 內建調平系統與 GMP 潔淨設計 (Built-in Leveling System & GMP Hygienic Design)

    • 三點式微調水平儀:底座整合三點式微調地腳螺絲與高精度氣泡水平儀,可隨時將機台校正至絕對水平,消除重力落料偏差。

    • 可卸式溢粉收集盤:底座配備可快速拆卸的不鏽鋼粉末收集托盤,完整承接溢出之粉體,避免檯面污染並加速批次間清潔。

    • 製藥級耐腐蝕材質:接觸物料部件均採用製藥級 316/304 不鏽鋼與光學玻璃,耐磨抗腐蝕、抗靜電吸附,徹底杜絕樣品交叉污染。




​產品特色

完全符合 USP <616>
EP <2.9.34>
Method II 規範
緩衝粉末下落衝擊
確保高重現性
確保均勻填裝
精密不鏽鋼結構
拆裝快速便於維護

整體規格


  • 產品型號:PT-SV110

  • 製造原廠:Pharma Test Apparatebau AG(德國)

  • 產品定位與運作原理

    • 專為測定粉體、金屬粉末、化合物與顏料之鬆裝密度/表觀密度(Apparent Density / Bulk Density)設計之史考特體積計。

    • 樣品粉體經由頂部漏斗落下,穿過擋板箱內一系列傾斜的光學玻璃擋板產生串聯式級聯(Cascading),消除重力衝擊與空氣夾帶,使粉體以自然鬆散狀態均勻充填至已知體積的不鏽鋼樣品接收杯中。

    • 刮平後藉由測量收集之粉體質量(M)與接收杯已知體積(V)之比值($\rho = M / V$),精準計算表觀密度(單位:g/ml)。

  • 國際藥典與法規合規性

    • 完全符合歐洲藥典 EP <2.9.34.1> 規範。

    • 完全符合美國藥典 USP <616, Method II>(粉體鬆裝密度測定法第二法)規範。

    • 完全符合國際標準化組織 ISO 3923-2(金屬粉末表觀密度測定)規範。

    • 符合美國材料與試驗協會 ASTM B329(金屬粉末與化合物表觀密度標準測試法)規範。

  • 主要硬體與機構特點

    • 堅固穩固的機身底座與支架設計,承載上部進料漏斗與擋板箱。

    • 免工具快調機構:漏斗與擋板箱之高度可自由上下調整並快速鎖定,操作過程無滑動偏斜風險。

    • 旋轉側移設計:測試完成後,擋板箱可直接水平向側邊旋轉移開,便於快速取出樣品接收杯進行刮平與稱重。

    • 三點式水平微調腳座:底座內建精密氣泡水平儀,搭配三點水平螺絲可確保儀器處於水平安裝狀態。

    • 可拆卸式粉末溢流收集盤:有效收集刮除之多餘粉末,清洗與維護簡便。

    • 隨開即用:儀器機構組裝完成即可使用,僅需額外搭配外部天平即可完成完整檢測與計算。

  • 技術規格

    • 樣品接收杯:25.0 ± 0.05 ml,圓形,不鏽鋼材質

    • 漏斗篩網規格:標配 1.0 mm(18 mesh)及 2.0 mm(10 mesh)不鏽鋼篩網各一組

    • 儀器外觀尺寸:約 29 × 23 × 44 cm(長 × 寬 × 高)

    • 包裝運輸尺寸:約 80 × 40 × 50 cm(長 × 寬 × 高)

    • 儀器淨重 / 毛重:約 5.5 kg / 15.0 kg

  • 品質認證與確效合規

    • 接觸組件認證:所有接觸樣品組件均符合 ISO、USP 及 EP 藥典規範要求。

    • 安全認證:具備完整 CE 認證符合性聲明。

    • 確效文件:標配提供原廠完整 IQ(安裝確效)與 OQ(操作確效)文件。

  • 標準供貨範圍

    • PT-SV110 測試儀主機(含底座、支架、氣泡水平儀與擋板箱)

    • 25 ml 不鏽鋼圓形樣品接收杯 1 個

    • 專用不鏽鋼粉末平口刮刀 1 支

    • 漏斗專用篩網組(1.0 mm 與 2.0 mm)

    • 可拆卸式粉末收集盤

    • 完整原廠確效文件夾:

      • 原廠操作手冊

      • 設計與出廠檢驗合格證書

      • 安裝確效文件

      • 操作確效文件

      • 儀器維護日誌


​相關資源

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