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Pharma test
資料傳輸網路
適配器

Pharma test
資料傳輸網路
適配器

Pharma test PT Node
資料傳輸網路適配器

Pharma Test PT-Node 智慧聯網通訊模組專為 Pharma Test 全系列藥物物理特性與溶離度測試儀器（如 PTWS 溶離度儀、PTZ 崩散度儀、PTB 硬度儀及 PT-TD 緊實密度儀等）打造，為實現實驗室數位轉型與物聯網（IoT）集中監控之核心橋樑。


I. 全面符合美國 FDA 21 CFR Part 11、歐盟 GMP Annex 11 以及 ALCOA+ 數據完整性（Data Integrity）法規規範，確保製藥品管與研發數據之真實性與完整可追溯性。


II. 內建高效能微處理器與自適應 Web Server，支援 Ethernet 乙太網路與 Wi-Fi 連線，使用者無須安裝專屬軟體，即可透過標準網頁瀏覽器（如 Chrome、Edge、Safari）跨平台即時遠端監控儀器運作狀態、轉速、溫度曲線、測試進度與異常警報。


III. 具備標準 RESTful API 與網路通訊協定，可無縫自動對接實驗室資訊管理系統（LIMS）、電子實驗紀錄本（ELN）或 WinDiss ARGUS 溶離控制軟體，大幅提升實驗室自動化管理效率。


IV. 支援測試數據、方法參數與電子稽核追蹤（Audit Trail）之無紙化自動存檔、網路列印及防偽 PDF/CSV 格式匯出，全面杜絕人工謄寫誤差，確保數據真實防偽。






設備/介面介紹


  • 雙通道儀器同步接入與物聯網升級 (Dual-Channel Synchronous Connection & IoT Upgrade)

    • 配備 2 組獨立 RS-232 傳輸埠，單機即可同時連接 2 台 Pharma Test 儀器（如 PTWS 溶離儀、PTB 硬度儀、PTZ 崩散儀、PT-TD300 緊實密度儀、PTF 脆度儀等）。

    • 將傳統單機作業的物性測試與溶離設備直接升級為物聯網 (IoT) 聯網設備，無需更換現有測試儀器即可融入數位實驗室架構。

  • 跨平台免安裝 Web 伺服器介面 (Cross-Platform Zero-Installation Web Server Interface)

    • 內建嵌入式 Web Server，使用者無需在電腦或行動裝置上安裝任何專用驅動或客戶端軟體，直接透過標準網頁瀏覽器（Chrome、Edge、Safari 等）即可登入操作。

    • 開機可自動建立專屬 Wi-Fi 熱點（Access Point 模式），便於使用筆電或手機進行初始連線與網路參數配置。

  • 靈活雙模網路連線支援 (Flexible Dual-Mode Network Connectivity)

    • 支援 RJ-45 有線乙太網路 (LAN) 與無線 Wi-Fi 雙模通訊架構。

    • 相容靜態 IP (Static IP) 與動態 IP (DHCP) 網路配置，滿足多元實驗室 IT 網段部署需求。

  • 結構化內部儲存與 LIMS / ELN 系統對接 (Structured Internal Storage & LIMS/ELN Integration)

    • 內建安全 SD 卡儲存媒介，原始測試數據自動依連接儀器型號與頻道建立專屬資料夾分類歸檔。

    • 內建標準 FTP 伺服器功能，支援外部 LIMS、ELN 或伺服器自動抓取結構化文字數據檔案，完全消除人工謄寫錯誤。

  • 數據完整性與防竄改唯讀保護 (Data Integrity & Tamper-Proof Read-Only Protection)

    • 網頁介面僅提供原始測試數據之即時檢視與列印，嚴格禁止線上修改與編輯，確保原始數據真實性。

    • 每份報告與數據檔案均具備系統自動產生之精確時間戳記，全面符合 FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11 與 ALCOA+ 數據完整性法規要求。

  • 集中式網路列印與 PDF 電子化歸檔 (Centralized Network Printing & PDF Archiving)

    • 擺脫傳統外接專用序列印表機限制，可直接透過網頁介面將測試報告輸出至任何區域網路印表機或本機印表機。

    • 支援一鍵匯出與列印為標準 PDF 格式，便於實驗室無紙化歸檔、電子簽核與 NAS 集中化儲存。

  • 即時狀態 OLED 顯示螢幕 (Real-Time Status OLED Display)

    • 機身配置小型高對比 OLED 顯示螢幕，即時呈現網路連線狀態、IP 位址、雙通道傳輸狀態指示與當前系統時間。

  • 國際安全認證與完整確效文件 (International Safety Compliance & Complete Qualification)

    • 全機符合 CE 及 EMC 國際電磁相容與電氣安全標準。

    • 隨機提供完整的 IQ（安裝確認）與 OQ（操作確認）驗證文件支援。



​產品特色

跨平台 Web 瀏覽器
免安裝遠端監控
LIMS 與 IoT 實驗室
無縫整合
嚴格符合
21 CFR Part 11
數據完整性

整體規格

  • 產品型號：PT-Node

  • 製造原廠：德國 Pharma Test 集團

  • 版本規格：Version 1.1

  • 產品定位與運作原理：

    • 專為製藥實驗室各類型實體檢驗儀器設計之網路轉接與智慧數據傳輸工作站

    • 單一裝置可同時介接最多兩台檢驗儀器，並透過有線區域網路或無線網路將測試數據即時發送至廠區網路環境

    • 透過標準網頁瀏覽器即可直接調用任一本地端印表機、網路印表機或可攜式文件格式虛擬印表機進行報告輸出

    • 支援將檢驗數據安全無縫傳輸至外部實驗室資訊管理系統或中央數據儲存架構，無須直接實體線路連接

  • 連線配置與設定方式：

    • 支援標準 RJ-45 有線區域網路與無線 Wi-Fi 雙模連線架構

    • 支援靜態 IP 配置以及動態主機設定協定連線模式

    • 初次設定時主動建立專屬無線熱點，使用者可使用電腦或智慧型行動裝置直連進行網路參數配置

    • 採用直覺式網頁管理介面，本機完全無須安裝任何專用驅動程式或應用軟體

  • 狀態顯示與監控介面：

    • 配備高對比度微型 OLED 顯示螢幕

    • 即時顯示網路連線狀態、當前 IP 位址、雙通道各自連接之儀器型號

    • 具備即時數據傳輸動態圖示，精確指示正在接收數據之通道來源

    • 螢幕同步顯示即時日期與時間

  • 數據儲存、檔案結構與安全讀取：

    • 內建高可靠度記憶卡作為本機數據快取與安全儲存媒介

    • 系統自動依據連接之各台儀器建立專屬獨立儲存資料夾

    • 每個儀器資料夾內完整列出所有生成的檢驗報告檔名與建立時間戳記

    • 支援透過檔案傳輸協定自網路遠端安全存取儲存數據

    • 原始檢驗數據統一以標準通用逗號分隔值格式封裝保存

  • 報告列印與檢視機制：

    • 支援透過網頁瀏覽器點擊直接預覽報告內容

    • 預覽介面採防篡改唯讀模式呈現，嚴格防止任何未授權修改

    • 支援將報告直接傳送至電腦端可用的任何實體通用序列匯流排印表機或區域網路印表機

    • 支援一鍵轉換生成標準可攜式文件格式電子檢驗報告

  • 支援相容儀器系列：

    • 錠劑硬度測定儀系列：PTB 111E、PTB 311E、PTB 511E、PTB 330、PTB 420、PTB 420 Auto、WHT 4、WHT 3ME、PTBA 211E 安瓿折斷力儀

    • 崩散度測定儀系列：PTZ 100、PTZ 300、PTZ AUTO、PTZ AUTO EZ

    • 錠劑脆碎度測定儀系列：PTF 100、PTF 200、PTF 300、PTF 600

    • 粉體特性測定儀系列：PT-TD300 振實密度儀

    • 氣密性檢漏儀系列：PT-LT

    • 溶離度試驗儀系列：PTWS 120D、PTWS 120S、PTWS 820D、PTWS 620、PTWS 1220、PTWS D620、PTWS 1420

  • PT-PSC 並列轉序列轉接器擴充支援：

    • 專為具備傳統並列印表機介面之儀器設計的擴充轉接模組

    • 崩散度儀擴充：支援 PTZ AUTO 1-4 與 PTZ AUTO 1-4EZ 系列擷取 A4 規格列印報告（序列數據輸出無需額外轉換器）

    • 氣密檢漏儀擴充：支援 PT-LT 氣密檢漏儀完整擷取 A4 規格列印報告

    • 硬度計擴充：支援 PTB 111E、PTB 311E、PTB 511E 系列擷取 A4 規格列印報告（票據格式列印與序列數據輸出無需額外轉換器）

  • 通訊介面與技術參數：

    • 儀器連接介面：2 組 RS-232 序列通訊埠，最多可同時連接兩台 Pharma Test 檢驗儀器

    • 網路通訊介面：1 組 RJ-45 區域網路連接埠或無線 Wi-Fi 模組

    • 介面配置管理：標準網頁瀏覽器直連管理介面

    • 數據存取協定：標準 FTP 伺服器傳輸協定

    • 內部儲存架構：內建工業級安全儲存記憶卡

    • 電源供應需求：交流電 115 至 230 伏特，50/60 赫茲

  • 標準供貨範圍：

    • PT-Node 雙通道網路轉接與傳輸主機

    • 高速區域網路傳輸線與專用電源供應器

    • 原廠完整確效文件夾，內含操作手冊、設計與品質符合性證書、安裝確效文件、操作確效文件、符合性聲明、電磁相容性聲明及儀器履歷日誌本

  • 選購配件與擴充模組：

    • PT-PSC 並列轉序列專用信號轉換器

  • 認證與確效合規：

    • 全機具備完整安全標準與電磁相容性認證

    • 標配原廠完整安裝確效與操作確效文件




​相關資源

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