Pharma Test PT-LT100 是一款先進、精準且高規格的智慧型多階真空洩漏測試儀（Leak Tester），專為製藥品管（QC）、包裝製程管制（IPC）以及研發實驗室（R&D）設計，能在自動化測試循環中精確評估泡罩包裝（Blister Packs）、鋁箔袋（Pouches）、藥瓶（Vials）及各類柔性／半硬性包裝的密封完整性與微小洩漏。

I. 完全符合美國藥典（USP）<1146>、ASTM D3078、歐洲藥典（EP）及 GMP/GLP 等國際法規標準，專為製藥與醫材包裝容器密封完整性（CCIT）提供標準化且高重複性的檢測解決方案。

II. 搭載微處理器數位真空控制系統，支援獨創的四階真空程控模式，可精準設定多階段真空度與持壓時間，大幅提升微小孔隙檢測的靈敏度與真實性。

III. 支援雙重檢測機制（染色液目視法／外接天平稱重定量法），並結合直覺式三色號誌顯示螢幕，即時清晰呈現測試狀態，有效降低人為判讀誤差並提升檢測效率。

IV. 配備多階使用者權限管理功能與內建整合式熱感印表機，即時列印完整測試數據與日誌報告，確保測試結果具備高度客觀性與完整法規追溯性。

設備介紹

• 階梯式真空控制（USP <1146> 最佳解方） (Stepped Vacuum Control: Optimal Solution for USP <1146>)：

  • 消除假性膨脹與包裝破損：傳統單階抽真空容易使脆弱的鋁箔泡罩瞬間破裂；PT-LT100 具備 4 階程控升壓/降壓，能溫和且精準地模擬不同氣壓環境，偵測最細微的針孔與封口缺陷。

  • 自動恆壓維持：測試過程中若有微量洩漏或氣壓波動，系統會自動動態微調，確保在設定的時間內維持嚴格的真空度。

• 雙重檢測機制（兼顧定性與定量分析） (Dual Detection Mechanism: Qualitative & Quantitative Analysis)：

  • 客觀稱重功能：除了標準的染色滲透目視觀察外，支援與分析天平連動，可精確測量微量液體滲入或洩漏的重量差，排除肉眼主觀判斷偏差，提供數據化的檢測證明。

  • 專屬樣品壓板：槽內配有不鏽鋼多孔壓網/壓板，防止樣品浮出染色液表面，確保 100% 浸泡接觸。

• 直覺的人機介面與警示系統（即時掌握測試進度） (Intuitive HMI & Visual Traffic-Light Status Alert System)：

  • 紅綠燈號誌狀態指示：螢幕背光隨機器狀態變換（綠色：就緒/運作中、黃色：等待確認、紅色：警告/測試異常），讓操作人員遠距離即可掌握測試進度，大幅提升實驗室工作效率。

• 高度合規的資料完整性與追溯性（合規查廠無虞） (High Compliance Data Integrity & Full Traceability for Audits)：

  • 分級權限防竄改：支援多達 32 組使用者帳號及多層管理權限，防止未經授權修改測試參數。

  • 即時報告與無紙化銜接：內建熱感印表機可立即產出包含時間戳記、操作員、真空度曲線數據的 GMP 格式報告；亦可透過 USB 或 LIMS 介面進行電子化存檔，完全符合現代製藥品保審查要求。

• 模組化機身與節省空間設計（最大化空間利用率） (Modular Compact Body & Space-Saving Laboratory Design)：

  • 緊湊一體成型設計：機身內建印表機，不佔用額外實驗桌面積；真空槽與管路採快速接頭設計，清洗更換樣品液體極為便利。