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Pharmag
栓劑和唇膏
成型裝置

Pharmag
栓劑和唇膏
成型裝置

Pharmag PFM-L Suppository and Lipstick Moulding Apparatus
栓劑和唇膏成型裝置

Pharma Test / Pharmag PFM-L 栓劑與口紅成型機模組(Suppository and Lipstick Moulding Apparatus Attachment)專為製藥研發、配方開發(Galenical Labs)、化妝品先導試驗及小批量生產中高熔點半固體(Semi-solids of high melting points)的精準熔融、均勻攪拌、定量注料與冷卻成型設計。本機整合 1000W 雙層循環電加熱夾套槽體、主動式防沉降均勻攪拌機構、高精度重力自由流動定量閥口,以及多向微調模具滑台。能有效處理常溫下無流動性、需預先熔化或連續保溫的醫藥與化妝品基質,單小時產能最高可達 4000 顆標準栓劑,物料接觸面皆符合 cGMP、GLP 與 FDA 規範。


I. 整合熔融、攪拌、定量與模具成型四合一功能(Melting, Mixing, Dosing & Molding),專攻高熔點半固體製程。


II. 1000W 雙層導熱油循環加熱系統(標配 2L 專用甘油),配合內建攪拌器(最高 200 rpm)實現均勻傳熱與防沉降。


III. 配備全方位多向可調手輪式模具滑台(Mold Support Sled),靈活對應各類型模具精準注料,每小時產能達 4000 顆。


IV. 直接安裝於 UAM 萬用動力主機,具備快拆清潔結構,完全符合 cGMP 滅菌與清潔確效要求。



設備介紹


  • 高熔點半固體四合一製程技術(Melting, Mixing, Dosing & Molding)

    • 熔融與保溫處理: 專為常溫下不具流動性(Non-flowable at room temperature)、高黏度且具高熔點(如 40°C 熔融點)之栓劑基質(Suppository bases)、唇膏/口紅臘質配方(Lipstick melts)設計,支援原料預熔融與成品連續保溫分裝。

    • 多樣化成品成型: 廣泛應用於醫藥級直腸/陰道栓劑(Suppositories)、藥用護唇膏、彩妝口紅(Lipsticks)、固體香膏及棒狀半固體製劑之試製與先導生產。

  • 雙層導熱夾套與同步攪拌傳熱系統(Double Jacket Heating & Integrated Stirrer)

    • 均勻循環加熱: 採用 1000W 高效電加熱器配合雙層夾套設計,利用專用導熱流體(標配 2 公升專用甘油 PFM-L Glycerin)於夾套內循環,提供高達 40°C 之精準恆溫加熱。

    • 注料期間同步攪拌: 內建專用機械攪拌器(最高轉速 200 rpm),在定量注料過程中持續運作,徹底防止固體活性成分(API)或顏料沈降,確保熔融液體內外部溫度均勻一致,提升批次一致性。

  • 多向微調模具滑台與重力定量系統(Adjustable Mold Sled & Gravity Dosing)

    • 手輪多向微調滑台: 注料嘴下方設有可承載各型模具的專用滑台(Mold Support Sled),透過精密手輪即可實現多方向順暢移動與對位,操作輕鬆精準。

    • 高效產能輸出: 採用自由流動/重力定量注料(Gravity dosing),單小時產能最高可達 4000 顆標準栓劑(實際產能依物料黏度、表面張力與熱傳導係數而定)。

  • cGMP 衛生結構與直連 UAM 動力主機(Direct UAM Drive & GMP Design)

    • 無縫快拆與滅菌: 料槽與滑台均配備專用金屬支架,穩固且易於安裝調節。所有物料接觸面均採用耐腐蝕、醫療與食品級合規材質製成,可快速拆卸進行高壓滅菌與 cGMP 清潔驗證。

    • 直連 UAM 驅動: 整套機構直接安裝於 UAM 萬用馬達主機,由主機精確控制攪拌節拍與運轉參數。


​產品特色

熔融攪拌定量成型
四合一
雙層導熱油均勻
循環加熱
多向微調模具滑台 (4000顆/h)

整體規格


  • 設備名稱: 栓劑與口紅成型機模組(PFM-L Suppository and Lipstick Moulding Apparatus Attachment)

  • 設備型號: Pharmag PFM-L(Part No. 40-01186)

  • 運作原理: 加熱、攪拌、定量與模具成型(Heating, stirring, dosing and molding)

  • 定量方式: 自由流動 / 重力定量注料(Free flowing / gravity dosing)

  • 製程支援範圍: 常溫下不具流動性之高黏度、高熔點物料之加熱、攪拌與定量分裝[如熔融點 40°C 之半固體](Dosing and filling of non-flowable materials at room temperature)

  • 適用進料物料特性:

    • 於 40°C 下具備流動性之高黏度物質與混合物(Highly viscous substances and blends, that are flowable at 40°C)

    • 栓劑熔融基質、口紅/唇膏蠟質基質等(Melts of suppositories, lipstick etc.)

  • 料槽總容積: 最高可達 5.0 公升(Up to 5 l)

  • 最大操作工作量: 最高可達 3.5 公升(Up to 3.5 l,實際依物料特性、儀器設定與製程參數而定)

  • 最大生產速率: 最高可達 4000 顆標準栓劑/小時(Up to 4000 Standard Suppositories/h,實際依物料黏度、表面張力與熱傳導參數而定)

  • 攪拌器最高轉速: 最高可達 200 rpm

  • 加熱系統: 雙層夾套循環液加熱(Double jacket with heating fluid)搭配 1000 W 電加熱器與溫控器

  • 溫度控制範圍: 最高可達 40°C(Up to 40°C)

  • 主機連接介面: 直接安裝於 UAM 通用馬達驅動主機(PFM-L and its sled attached directly to UAM)

  • 接觸材質特性: 耐腐蝕、醫療級與食品級之 cGMP 合規材質,支援 cGMP 滅菌程序(Corrosion resistant, medical & food grade contact parts, GMP compliant)

  • 標準出廠配備:

    • PFM-L 機構本體(Complete mechanism)

    • 內建式防沉降攪拌器(Integrated stirrer)

    • 多向可調式模具承載滑台(Mold support sled)

    • 專用注嘴 1 支(One nozzle as required)

    • 專用夾套循環導熱甘油 2 公升(PFM-L glycerin 2l)

    • 電加熱系統與溫控器組件(Electrical heating system and thermostat)

  • 原廠選購配件:

    • 各型規格與形狀成型模具(容量 1 – 8 ml):子彈型(Projectile)、魚雷型(Torpedo)、球型(Globule)、錐型(Conical)

    • 多孔徑替換注嘴組(孔徑 Ø1 – 8 mm)

  • 儀器外觀尺寸(寬 x 深 x 高): 約 790 x 750 x 640 mm

  • 包裝運輸尺寸(寬 x 深 x 高): 約 480 x 800 x 840 mm

  • 機器淨重 / 毛重: 約 27 kg / 30 kg

  • 產業應用領域:

    • 製藥工業(甘油栓劑、解熱鎮痛栓劑、消炎止痛栓劑、陰道泡騰栓、中藥退熱栓劑成型試製)

    • 化妝品與個人護理(潤唇膏、顯色口紅、唇頰霜、固體遮瑕膏、固體香水膏、防曬蠟棒成型分裝)

    • 中草藥與替代醫學(漢方外用栓劑、本草芳療香膏、紫雲膏棒、艾草通絡固體條成型)

    • 化學與精細化工(特種熱熔蠟塊、高熔點化學封裝膠條、特種指示劑蠟棒試製)

    • 食品工業(固體巧克力糖心塊、可可脂造型塊、奶油糖塊小批量試製)

    • 農業科技(動物用子宮給藥栓劑、長效型獸用直腸釋藥條成型)

  • 法規合規性:符合 cGMP、GLP、FDA、EP/USP 與 CE 規範,支援完整的 IQ/OQ 確效認證

​相關資源

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