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Logan
仿生膜微孔盤

Logan
仿生膜微孔盤

Logan PermeaPad Plate
仿生膜微孔盤

Logan Permea-Plate(PermeaPad® 96 孔仿生膜微孔盤系統)專為新藥先導化合物快速篩選、難溶性藥物(BCS Class II/IV)、自微乳化傳遞系統(SMEDDS)、無定形固體分散體(ASD)及各類口服製劑之高通量被動擴散滲透性(HTS Permeability)與體內外相關性(IVIVC)預測設計。本系統全面符合 ANSI/SLAS 微孔盤標準規範,能無縫整合自動化液體處理工作站與微孔盤檢測儀,免除傳統 Caco-2 細胞培養長達 21 天之耗時繁瑣流程,為藥物早期研發與處方優化提供高重現性、標準化之穿透評估平台。


I. 專利仿生脂質膜與廣泛介質耐受 (Biomimetic Lipid Barrier):採用高密度卵磷脂(Phospholipid S-100)仿生膜,即開即用免水化。耐受 pH 1.0~9.0 生理介質、生物相關介質(FaSSGF/FaSSIF/FeSSIF)及界面活性劑(SDS/Tween/TPGS/DMSO),結構穩定不脫落。


II. 96 孔標準規格與全自動化整合 (Standard 96-Well & Robotics):符合 ANSI/SLAS 標準雙層微孔盤設計,單批可測 96 組樣本;標配防蒸發蓋,高度相容自動化移液機器人、恆溫震盪箱與取樣工作站,大幅降低孔間人為誤差。


III. 卓越 IVIVC 預測與多樣化檢測 (IVIVC & Analytical Connectivity):具極性無關擴散特性,精準測定累積量(Q)、通量(J)及表觀滲透係數(Papp),再現性(%RSD)優於傳統細胞與 PAMPA;可直接對接微孔盤讀數儀(UV/螢光)或 96 孔 HPLC/UPLC/LC-MS/MS 質譜系統。



產品介紹


  • 符合國際規範與即開即用專利仿生膜技術 (Regulatory Standards & Ready-to-Use Biomimetic Barrier Technology)

    • 全面符合國際 ANSI/SLAS 微孔盤標準規範,專為新藥先導化合物快速篩選、難溶性藥物(BCS Class II/IV)、自微乳化傳遞系統(SMEDDS/SNEDDS)及無定形固體分散體(ASD)打造。

    • 採用專利多層高密度卵磷脂(Phospholipid S-100)仿生脂質基質,出廠即預裝於微孔盤底,即開即用免水化、免活化,徹底免除傳統 Caco-2 細胞培養長達 21 天之耗時繁瑣流程,大幅縮短研發週期。

  • 廣泛 pH 耐受性與生物相關介質極致相容 (Wide pH Stability & Biorelevant Media Compatibility)

    • 具備極寬廣之化學耐受穩定性(耐受酸鹼範圍 pH 1.0 ~ 10.0),可精準模擬人體從胃部至腸道之完整生理環境漸變。

    • 膜結構具備極致機械與化學穩定性,可完全耐受 FaSSGF、FaSSIF、FeSSIF 等生物相關介質及高濃度界面活性劑/助溶劑(SDS、Tween 80、TPGS、DMSO、PEG),測試期間無脂質洩漏或溶出現象,穩定測試時間可長達 24 小時以上。

  • 高通量 96 孔標準架構與全自動化工作站無縫整合 (Standard 96-Well Format & Robotic Workstation Integration)

    • 採標準雙層微孔結構設計,包含上層預裝仿生膜 Donor Plate、下層 Receiver Plate 及專用低揮發防蒸發蓋(Low-Evaporation Lid),單批次可同步執行 96 組穿透試驗。

    • 供體端(100~200 µL)與接收端(250~350 µL)微量容積設計,有效節省珍貴 API 樣本;高度相容主流自動化移液機器人(Liquid Handling Workstations)、恆溫震盪培養箱及 Logan 自動化取樣工作站,顯著降低孔間(Well-to-Well)人為操作變異。

  • 精準體內外相關性(IVIVC)與多參數滲透動力學分析 (Superior IVIVC Prediction & Multi-Parameter Kinetics)

    • 具備優異的極性無關擴散特性(Polarity-Independent Diffusion),可同時精準評估親水性、親脂性及兩性分子之被動擴散吸收行為。

    • 支援自由自定義取樣時間間隔,可精確測定累積穿透量($Q$)、穿透通量($J$)、表觀滲透係數($P_{\text{app}}$)及藥物回收率(Drug Recovery %),孔間與批次間重現性(%RSD)遠優於傳統 PAMPA 與細胞模型。

  • 多元檢測儀器相容性與全方位驗證支援 (Versatile Analytical Detection & Comprehensive Drug Validation)

    • 樣品盤具備高度光學穿透與低吸附特性,可直接對接微孔盤讀數儀(Microplate Reader: UV/Vis、螢光光譜),亦可直接置入 96 孔自動進樣盤進行 HPLC、UPLC 或 LC-MS/MS 高靈敏度質譜定量分析。

    • 具備完整模型藥物驗證數據庫,已完成包含 Acyclovir、Antipyrine、Atenolol、Caffeine、Carbamazepine、Donepezil HCl、Enalapril、Hydrocortisone、Ibuprofen、Metoprolol、Nadolol、Naproxen、Norfloxacin、Paracetamol、Sulpiride、Theobromine、Theophylline、Terbutaline、Verapamil HCl 及螢光標記物(Calcein、Lucifer Yellow)之詳細穿透驗證。

​產品特色

即開即用與優異的
生理介質耐受性
標準 96 孔高通量設計
自動化無縫相容
高體內吸收相關性
優異的實驗重現性

整體規格


  • 孔盤規格配置:標準 96 孔微孔盤架構(ANSI/SLAS 標準規格,相容自動化移液工作站)

  • 微孔盤材質:高純度聚苯乙烯(Polystyrene, PS,低藥物吸附材質)

  • 操作溫度範圍:支援室溫至恆溫操作,常用溫度為 25 °C 與 37 °C(可搭配恆溫培養震盪箱)

  • 保存與儲存條件:避免陽光照射及紫外線(UV)輻射,存放於 25 °C 乾燥避光環境

  • 耐受酸鹼範圍:pH 1.0 ~ 10.0(具備極廣之 pH 化學穩定性,耐受各類生理與生物相關介質)

  • 仿生穿透屏障:預裝專利 PermeaPad® 仿生脂質膜(出廠即整合於產品中,即開即用免水化)

  • 適用藥物濃度:典型測試濃度範圍 0.1 ~ 5.0 mM(亦可依化合物溶解度與檢測靈敏度調整)

  • 取樣時間間隔:完全自定義自由設定(支援單點或多時間點連續取樣分析)

  • 測試持續時間:最長可連續測試達 24 小時(長時間測試仿生膜結構仍維持完整穩定)

  • 分析檢測方法:紫外/可見光分光光度法(UV/Vis)、螢光光譜法(Fluorescence)、高效液相層析儀(HPLC)、超高效液相層析串聯質譜儀(LC-MS/MS)及 96 孔微孔盤讀數儀

  • 產出關鍵數據:累積穿透量(Permeation)、穿透通量(Flux, J)、表觀滲透係數(Apparent Permeation Coefficient, Papp)、藥物回收率(Drug Recovery %)

  • 已完成驗證藥物清單:Acyclovir、Antipyrine、Atenolol、Calcein(螢光標記物)、Caffeine、Carbamazepine、Donepezil HCl、Enalapril、Hydrocortisone、Lucifer Yellow(螢光標記物)、Ibuprofen、Metoprolol、Nadolol、Naproxen、Norfloxacin、Paracetamol、Sulpiride、Theobromine、Theophylline、Terbutaline、Verapamil HCl 等多種模型藥物與標記物

  • 品質保證與效期:依原廠包裝標籤所標示之有效期限為準(Expiry date on label)


​相關資源

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