Pharmag MiniPress II Fully Automated Rotary Tablet Press
全自動旋轉式打錠機
Pharmag P-MiniPress II（隸屬於德國 Pharma Test 集團旗下之微型打錠與固體製劑研發設備系列）是一套專為藥物研發實驗室（R&D）、製劑配方開發（Galenical Labs）、臨床試驗批次（Clinical Batches）及小規模先導生產量身打造的高效能全自動旋轉式桌上型打錠系統。
I. 旋轉式多工位產能：配備 8 至 10 工位旋轉轉盤，最高產能可達 18,000 ～ 24,000 錠/小時，精準模擬大型量產型打錠機之加壓動力學與滯留時間（Dwell Time），降低商業化放大風險。
II. 國際標準模具通用：全面支援 Euro B、Euro D 或 TSM 國際標準衝模，適用圓形錠、異形錠及刻字錠，模組化快拆轉盤與進料系統讓模具更換與清潔確效迅速簡便。
III. 儀器化力學數據分析：可選配高精度力量傳感器，即時監控主壓錠力（最高達 40–60 kN）、預壓力與頂出脫模力，生成「力-位移曲線」以精準評估粉體壓縮特性，全力輔助製程放大（Scale-up）。
IV. cGMP 與智能安全防護：全接觸部件採藥用級不鏽鋼製造，配備 360° 全透明互鎖安全防護罩、粉塵抽吸介面及過載保護機制，確保操作安全並完全符合 cGMP 與 CE 規範。
設備介紹
旋轉式多工位產能與量產製程模擬 (Multi-Station Rotary Design & Scale-Up Simulation)
先導量產級高產能 (High-Throughput Pilot Output)：配備 8 至 10 個標準工位的旋轉轉盤，產速最高可達 18,000 ～ 24,000 錠/小時，完美滿足研發試製、臨床試驗批次（Phase I/II）及小規模先導生產需求。
精準量產動力學模擬 (Scale-Up Dwell Time Profiling)：採用旋轉式連續滾輪加壓機制，能真實模擬大型商業量產型打錠機的加壓動力學特性與滯留時間（Dwell Time），有效消除後續製程放大（Scale-up）的未知風險。
國際標準衝模相容性與多樣錠型支援 (Universal Tooling Compatibility & Versatile Shapes)
完整相容國際標準模具 (Standard Tooling Compatibility)：全面相容 Euro B、Euro D 及 TSM 國際標準衝模規格，極大化提升實驗室現有模具之互換性與資產利用率。
多樣化錠劑成型能力 (Versatile Tablet Geometries)：支援各類標準圓形錠、異形錠（如長橢圓形、膠囊形、三角/多邊形）以及刻字、刻痕錠劑之成型製程與外觀評估。
模組化快拆換模結構 (Modular Quick-Change Design)：轉盤、加料斗及下料流道採 用模組化結構，無需繁複專用工具即可迅速完成規格更換與調校，顯著提升多專案研發之切換效率。
精密供料系統與錠重均勻度控制 (Advanced Powder Feeding & Weight Control)
多元加料系統配置 (Gravity & Optional Force Feeder)：標配重力自流式進料斗，並可選配變頻可調速「強制給料系統（Force Feeder）」，確保流動性差之微細粉體或低密度顆粒依然能均勻填裝。
獨立充填深度與厚度調節 (Independent Weight & Thickness Adjustment)：具備精密微調機制，可分別獨立調整充填深度（錠重）與主壓輪位置（錠劑厚度與硬度），實現高精度之批次均一性。
儀器化力學數據分析與處方評估 (Instrumented Compression Dynamics & Formulation Profiling)
高精度多維力學傳感器 (Precision Force & Displacement Sensors)：可選配高靈敏度壓電力傳感器（Load Cell）與衝頭位移傳感器，即時監測並記錄預壓力（Pre-compression）、主壓錠力（Main Compression Force，最高達 40–60 kN）與頂出脫模力（Ejection Force）。
處方可壓性力學建模 (Comprehensive Compression Profiling)：支援即時產出「力-位移曲線（Force-Displacement Curves）」、Heckel 方程曲線及壓縮功分析，為處方粉體壓縮特性、抗碎強度關聯性及黏衝傾向評估提供科學數據依據。
製藥級耐腐蝕材質與 cGMP 衛生安全防護 (Pharma-Grade Materials, cGMP & Safety Design)
藥用級高品質接觸材質 (Pharma-Grade Contact Parts)：所有與藥物粉末接觸之關鍵零組件皆採用高純度 AISI 316 / 304 製藥級不鏽鋼及經認證的高耐磨工程材料，具備絕佳之抗化學腐蝕性與耐磨耗性。
360° 全透明互鎖安全防護罩 (360° Interlocked Safety Enclosure)：全包覆透明防護罩配備安全互鎖開關，開啟即自動停機，徹底杜絕操作夾傷危險；同時整合標準粉塵抽吸介面，有效抑制粉塵飛揚並防止交叉污染，完全符合 cGMP 與 CE 安全規範。
產品特色
緊湊桌上型設計
完美銜接量產製程
模組化多工位轉盤與高相容性衝模系統
先進儀器化數據採集與精密壓錠監控
整體規格
產品系列：Riva MiniPress M II 單衝式偏心打錠機 (Riva MiniPress M II – Single Punch, Off-Center Tablet Press)
製造原廠：Pharmag GmbH (THE PHARMA TEST GROUP，德國)
版本規格：Version 2.0E
產品料號：Part No. 40-02000
運作原理：偏心單衝式打錠設計 (Single Punch, Off-Center)，重力進料靴由中央曲軸驅動進行往復擺動進料。
製程模式：流動性顆粒與粉末之壓錠成型 (Tableting of flowable granules/powders)。
適用進料特性：自由流動性顆粒與粉末 (Freely flowable granules and powders)。
產業應用範圍：製藥、中草藥與替代醫學、農業、化學、清潔劑/洗滌劑 (Pharmaceutical, herbal & alternative medicine, agriculture, chemicals, detergents)。
適用製程階段：R&D 研發、劑型開發 (Galenic development) 及小批量生產 (Low volume batch production)。
生產速率：最高可達 6,000 錠/小時 (Up to 6,000 tablets/h，依物料流動性、錠形尺寸及製程參數而定)。
最大壓錠力：最高達 60 kN (約 6 噸，6 ton)。
工位數量：單工位 (One Station)。
壓力與錠厚調節：
壓力與錠劑高度：根據中模填料深度自動調節壓力，並可透過曲軸機構精準 微調上沖深入深度 (Upper punch penetration, 3 – 14 mm)。
錠劑重量與填料量：由下沖座中央軸之手輪調節偏心重量凸輪 (Weight cam via hand wheel)，最大填料深度達 18 mm (Die Max. Load Depth)。
轉速與調速控制：採用工業級變頻器 (Frequency inverter) 進行無段平滑調速。
模具規格與相容性 (Tooling Specifications)：
專用模具規格："D" Special Riva Design
中模尺寸 (Die Dimensions)：外徑 Ø = 38.10 mm；長度 L = 23.81 mm
上沖規格 (Upper Punch)：最大外徑 ØMax = 30.00 mm；長度 L = 50.00 mm
下沖規格 (Lower Punch)：最大外徑 ØMax = 30.00 mm；長度 L = 67.50 mm
最大錠劑直徑：圓形錠劑 Ø 24 mm；異形錠劑 10 × 25 mm
安全防護與清潔維護：
壓錠室外部配備可拆卸式透明壓克力防護板，具備安全感應器互鎖機制 (Safety sensor system)。
可拆卸組件均配備快拆夾鉗機構 (Quick release clamps)，便於快速拆卸、維護與清潔。
內建專用除塵/集塵吸嘴 (Integrated De-Duster Vacuum Nozzle)，支援抽風風量最高達 45 m³/h。
動力與電氣規格：
電源需求：單相 230 V (One single phase, 230 V)
驅動馬達：1.5 kW (2 HP) 高效率電動馬達
材質與合規標準：物料接觸部件均採用符合 cGMP 規範之耐腐蝕醫療與食品級材質 (支援 GMP 滅菌程序)，結構精巧且符合 GMP 嚴格標準。
儀器外觀尺寸：約 830 × 720 × 400 mm (寬 × 深 × 高)
包裝運輸尺寸：約 800 × 450 × 750 mm (寬 × 深 × 高)
儀器重量：淨重約 280 kg / 毛重約 435 kg (不含篩網組件)
標準供貨範圍 (Standard Scope of Supply)：
Riva MiniPress M II 打錠機主機 (料號 40-02000)
電子控制面板 (Electronic Control Panel)
上沖與下沖夾持座 (Upper and Lower Punch Holder)
間歇擺動式重力進料器 (Intermittent Oscillatory Gravity Feeder)
壓錠室安全感應系統 (Safety Sensor System in Compression Compartment)
內建集塵吸嘴總成 (Integrated Dust Nozzle)
選購配件與服務 (Options)：
壓力感應與壓錠力顯示儀表模組 (Instrumentation for pressure force indication)
原廠 IQ / OQ 確效文件與操作手冊 (Documentation: IQ, OQ and user manual)
各種不同尺寸與幾何形狀之沖模組 (Die-Punch Set of different sizes and shapes)
堅固型不鏽鋼移動工作台 (Massive mobile stainless steel table)
安裝、維護與售服專用工具箱 (Tool Kit Box for installation, maintenance and service)
原廠備品耗材包 (Spare part kit)