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Pharmag
微型膠囊充填機

Pharmag
微型膠囊充填機

Pharmag Mini Capsulation
桌上型膠囊充填機

Pharmag P-MiniCap（隸屬於德國 Pharma Test 集團旗下之固體製劑研發與小規模試製設備系列）是一台專為藥物研發實驗室（R&D）、製劑配方開發（Galenical Labs）、臨床試驗樣品製備（Clinical Batches / Phase I & II）及小批量生產量身打造的桌上型全自動膠囊充填機。


I. 全自動一體化充填工藝 (Fully Automated Capsule Processing)：整合膠囊定向分離、計量充填、未開膠囊剔除、鎖合與成品排出全流程；產能達 1,500～3,000 顆/小時，兼具桌上型尺寸與工業級充填精度。


II. 精密計量與多元規格相容 (Precision Dosing & Versatility)：採用高精度壓粉計量盤（Tamping Pin）確保充填均一性；相容標準膠囊 000#～5# 號（明膠/植物膠囊），支援粉末、顆粒、微丸（Pellets）及微片充填。


III. 免工具快拆與 cGMP 衛生設計 (Tool-Free Changeover & Cleanability)：模組化模具設計可免工具快速換模與清洗；物料接觸面均採用醫藥級 316L 不銹鋼，結構無死角、有效防止交叉污染。


IV. 觸控人機介面與互鎖安全防護 (Touchscreen HMI & Safety Interlock)：配備全彩觸控螢幕，支援無段調速、計數與狀態監控；全罩式透明防護罩具備開蓋即停安全聯鎖裝置，完全符合 CE 與 cGMP 規範。


設備介紹


  • 全自動一體化充填工藝與研發級高產能 (Fully Automated Capsule Processing & Pilot Throughput)

    • 全自動五合一連續運轉 (Integrated 5-in-1 Automated Workflow)：自動整合膠囊定向排列、上下囊身分離、精密計量充填、膠囊閉合鎖緊至合格成品頂出全流程，無需繁瑣人工介入。

    • 研發與試產最佳化產能 (Optimized Capacity for R&D & Pilot Batches)：產能達 1,500 ～ 3,000 顆 / 小時並支援無段變速調節，完美兼具桌上型設備的空間彈性與工業量產級的充填精度。

  • 精密壓粉計量技術與多元劑型相容 (Precision Tamping Pin Dosing & Broad Formulation Versatility)

    • 高精度壓實計量機構 (High-Precision Tamping Pin Technology)：採用工業級壓粉計量盤原理，確保粉體充填重量具備極佳的均一性（極低 %RSD），滿足嚴格的含量均一度法規標準。

    • 全規格膠囊與多物料相容 (Universal Capsule Sizes & Multi-Formulation Support)：全面支援 000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、5# 之明膠（Gelatin）與植物性（HPMC）膠囊，廣泛適用於微細粉末、顆粒、微丸（Pellets）及微片（Mini-tablets）充填。

  • 免工具模組化快拆與 cGMP 衛生防污染設計 (Tool-Free Quick Changeover & cGMP Sanitary Design)

    • 模組化免工具換模 (Modular Tool-Free Format Changeover)：模具採模組化快拆設計，單人即可在數分鐘內免工具完成規格更換與組裝，大幅縮短不同處方間的切換停機時間。

    • 醫藥級 316L 不銹鋼接觸材質 (Pharma-Grade AISI 316L Stainless Steel & Zero Dead-Leg)：所有與物料及膠囊接觸之部件均採用高品質 AISI 316L 不銹鋼與 FDA 認證材質，結構光滑平整無死角，清潔極為便利，徹底杜絕批次交叉污染。

  • 直覺彩色觸控人機介面與智慧安全聯鎖防護 (Intuitive Color Touchscreen HMI & Intelligent Safety Interlocks)

    • 直覺 PLC 彩色觸控介面 (User-Friendly Color Touchscreen PLC Interface)：整合高解析度觸控螢幕，即時監控充填計數、運轉速度及設備狀態，操作邏輯清晰直覺。

    • 全密閉透明防護與安全互鎖 (Fully Enclosed Cover & Smart Safety Interlocks)：配備高透明度全密閉防護罩，內建智慧開蓋即停安全聯鎖裝置（Safety Interlock），全面保障操作人員安全並符合 CE 與 cGMP 安全規範。


​產品特色

全自動桌上型
一體化工藝
高精度壓粉計量
多元相容
免工具快拆 & cGMP 防污染設計

整體規格


  • 產品系列：Pharmag MiniCap 全自動膠囊充填機 (Mini Cap – Fully Automated Capsule Filling Machine / Fully Automated Capsulation Machine)

  • 製造原廠：Pharmag GmbH (THE PHARMA TEST GROUP，德國)

  • 版本規格：Version 2.0E

  • 系列料號：Part No. 40-02400

  • 運作原理：旋轉式全自動膠囊充填機，整合自動進粉、壓粉充填與鎖囊系統 (Rotary fully automatic capsule filling machine with integrated powder feeding and capsule closing system)。

  • 製程模式：硬明膠膠囊全自動免手動充填 (Hand-free, fully automated filling of hard gelatin capsules)，全自動化工作循環由 PLC 程式邏輯控制器精準控管。

  • 適用進料特性：流動性良好之顆粒 (Granules)、微丸 (Pellets) 及粉末 (Powders)。

  • 產業應用範圍：製藥、中草藥與替代醫學、農業、特用化學 (Pharmaceutical, herbal & alternative medicine, agriculture, chemicals)。

  • 適用製程階段：R&D 研發、劑型開發 (Galenic development)、製程放大 (Process Scale-Up)、主要製造程序建立 (Preparation of Master Manufacturing Procedures) 及小批量生產 (Small batch production)。

  • 生產速率：最高可達 3,000 顆/小時 (Up to 3,000 capsules/h*)。

  • 相容膠囊規格：00, 0, 1, 2, 3 及 4 號硬明膠膠囊。

  • 機構配置組件 (Capsulation Specifications)：

    • 上模導套組 (Upper Bushings)：8 組 (8 Units)

    • 下模導套組 (Lower Bushings)：8 組 (8 Units)

    • 計量盤含對應襯盤 (Dosing Disc with Counter Disc)：1 組 (1 Unit)

    • 膠囊定向排列總成 (Capsule Orientation Group)：1 組 (1 Unit)

    • 壓粉沖針組 (Pins for Powder Compression)：4 組 (4 Units)

    • 轉移粉末沖針 (Pin for Powder Transfer)：1 組 (1 Unit)

    • 膠囊閉合鎖囊沖針 (Pin for Capsule Closing)：1 組 (1 Unit)

    • 計量盤 (Dosing Discs)：各 1 組 (1 Each，依選定規格配置)

  • 安全防護與電氣控制：

    • 機身正面配置低壓 24V 前控制面板，具按鈕與按鍵式人機介面 (Key-type MMI) 及醒目紅色緊急停止按鈕。

    • 上部前後防護門配置鉸鏈塊保護，充填壓縮區具備安全開關互鎖 (Safety switch interlocking)。

    • 下部驅動總成具備螺絲鎖定防護罩與安全開關互鎖。

    • 具備未開囊自動剔除功能 (Auto rejection of un-opened capsules) 及良品膠囊自動排出功能 (Auto ejection of correct capsules)。

    • 轉盤驅動採用 AC 變頻驅動器配合 PLC 單元調速控制。

  • 動力與氣壓規格：

    • 電源需求：單相 230 V ±10%, 50/60 Hz

    • 額定總功率：0.75 kW (含真空泵)

    • AC 主馬達：90 W, 1400 rpm, 230V，齒輪箱減速比 30:1

    • 開囊真空泵：6 m³/h (VTE 6)

    • 吸粉除塵真空泵：90 m³/h (壓降 120 mbar)

    • 空壓機需求：50 L/min (工作壓力 1.5 bar)

    • 氣壓氣量需求：流量 300 L/min (工作壓力 6 bar)

  • 材質與合規標準：所有物料接觸部件均採用符合 cGMP 規範之耐腐蝕醫療/食品級材質 (支援 GMP 滅菌程序)，符合 cGMP 與 CE 安全標準。

  • 儀器外觀尺寸：約 660 × 650 × 880 mm (寬 × 深 × 高)

  • 包裝運輸尺寸：約 815 × 820 × 1050 mm (寬 × 深 × 高)

  • 儀器重量：淨重約 286 kg / 毛重約 435 kg

  • 選購配件 (Options)：

    • 充填計量盤 (Dosing Plate)：

      • 00 號：24.5 / 22.5 / 20.5 mm

      • 0 號：20.5 / 18.5 / 16.5 mm

      • 1 號：18.0 / 17.0 / 15.0 mm

      • 2 號：16.0 / 13.7 mm

      • 3 號：12.5 / 11.5 mm

    • 專用工作台車：堅固型 316L 醫療級不鏽鋼移動台車 (Massive L316 Stainless Steel trolley)。

  • 標準供貨範圍 (Standard Scope of Supply)：

    • MiniCap 主機 (料號 40-02400)

    • 原廠 IQ / OQ 確效文件 (IQ, OQ Documentation)

    • 原廠操作與使用手冊 (User Manual)*



​相關資源

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