Pharma Test PT-DDS4 溶出介質準備與脫氣分注系統專為製藥品管（QC）、研發分析及溶出度試驗實驗室打造，可用於各類溶出試驗介質之全自動加熱、高效真空脫氣、精準體積分注與管路自動清洗。本儀器完全符合美國藥典（USP）<711>、歐洲藥典（EP）<2.9.3>、FDA 溶出度試驗指引及 cGMP 國際法規規範。

I. 系統整合高效真空抽氣、控溫加熱與動態循環脫氣技術，能迅速去除介質中之溶解空氣與氧氣，徹底消除氣泡對藥物溶出速率之干擾。

II. 配備高精度容積式計量泵與人體工學定量分注把手，支援 250 mL 至 1000 mL（及更大容量）之精密自動分注，分注精度達 < ±1%，消除傳統量筒量測之人工誤差。

III. 專利低發泡流道與脫氣機制，全面相容純水、鹽酸溶液、磷酸鹽緩衝液及含界面活性劑（如 SLS、SDS、Tween）等各類易起泡溶出介質。

IV. 機動性極佳之移動式推車設計，內建大容量儲液槽與自動化 CIP 管路清洗程序，具備直覺觸控操作螢幕與完整方法儲存功能，全面提升多台溶出儀之日常前處理通量。

設備介紹

• 高效真空加熱動態脫氣技術 (High-Efficiency Vacuum & Thermal Degassing)

  • 徹底去除溶解氣體：結合高真空負壓、精準控溫加熱與連續流動循環機制，有效將溶出介質中的溶解氧（DO）與空氣降至藥典規範標準以下。

  • 消除氣泡干擾與流場偏差：防止微小氣泡附著於藥錠表面、濾頭或攪拌槳葉上，避免因浮力改變或有效溶出表面積受阻而導致的溶出曲線異常偏差。

• 精準預熱與恆溫控制 (Integrated Media Pre-Heating System)

  • 分注前直接達標 37°C：內建高效率加熱控溫模組，可於介質準備階段直接預熱至試驗目標溫度（如 37.0°C ± 0.5°C）。

  • 大幅縮短試驗等待時間：免除介質注入溶出杯後長時間等待水浴槽二次加熱的耗時流程，顯著提升每日批次檢驗效率。

• 高精度定量分注把手 (High-Precision Ergonomic Dosing Handpiece)

  • 單鍵快速定量注液：搭載人體工學電子控制分注槍，只需按下啟動鍵即可將設定體積（如 250、500、900、1000 mL）高速精確注入各溶出杯中。

  • 高精度容積控制：採用高解析度計量泵與微閥控制，分注體積精準度 < ±1%，徹底杜絕人工量筒移液產生的讀數與操作誤差。

• 界面活性劑與發泡配方相容性 (Surfactant-Friendly & Anti-Foaming Design)

  • 防起泡特殊流道設計：針對難溶性藥物常用之界面活性劑（如 Sodium Lauryl Sulfate / SLS、Tween 系列）介質進行脫氣與輸送優化。

  • 穩定脫氣不溢出：在維持高效除氣能力的同時，有效抑制泡沫大量生成，確保各類界面活性劑介質之體積分注依然精準穩定。

• 自動化在線清洗與維護 (Automated Cleaning-In-Place / CIP Routines)

  • 一鍵自動管路清洗：內建標準化 CIP 自動沖洗與排空程序，更換不同緩衝液或介質時無需繁瑣拆卸。

  • 防止交叉污染：確保管路與噴嘴無殘留物或鹽類結晶沉積，延長管閥壽命並符合 cGMP 清潔確效標準。