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Pharmag
手動膠囊充填組

Pharmag
手動膠囊充填組

Pharma Feton Manual Capsulation
手動膠囊充填組

Pharmag P-Feton（隸屬於德國 Pharma Test 集團旗下之固體製劑研發與小規模試製設備系列）是一套專為藥物研發實驗室（R&D）、製劑配方開發（Galenical Labs）、臨床試驗樣品製備（Clinical Batches / Phase I & II）、醫院調劑室及小規模試製量身打造的手動膠囊充填系統。


I. 廣泛相容與特殊膠囊支援（Wide Capsule Compatibility & Special Formats）：完整相容明膠與植物性（HPMC）膠囊尺寸 000# 至 5#，並支援臨床雙盲試驗專用 DBcaps® 盲樣膠囊，滿足各類研發調劑需求。


II. 彈性產能配置與高效手工裝填（Flexible Batch Capacities & Efficient Workflow）：提供 60、100、120、200、300 及 400 孔充填盤；搭配手動定向排囊器（Capsule Loader），無需電力即可快速完成排囊、開囊、充填、壓粉與鎖囊全流程。


III. 藥用級材質與 cGMP 衛生清潔確效（Pharma-Grade Materials & cGMP Cleanability）：採用製藥級 POM-C 與 AISI 316 / 304 不鏽鋼打造，耐腐蝕無死角；全組件可耐受高壓蒸氣滅菌（Autoclave）與高溫洗滌，徹底消除交叉污染風險。


IV. 模組化免工具快換與均勻壓粉技術（Tool-Free Modular Changeover & Precision Tamping）：模組化套件設計，更換膠囊規格免工具且無繁瑣調校；配備精密多針壓粉板（Tamping Tool）與刮粉刀，確保各孔裝填密度均勻，鎖囊精準不傷囊殼。



設備介紹


  • 活批次產能與純機械高效操作 (Flexible Batch Capacity & Efficient Mechanical Operation)

    • 多樣化孔盤規格配置 (Versatile Plate Configurations) : 提供 60、100、120、200、300 及 400 孔等多種盤面規格選擇，精準匹配配方研發、醫院調劑至臨床試驗小批量製備需求。

    • 純機械免電力流暢作業 (Zero-Power Mechanical Workflow) : 搭配專用手動定向排囊器（Capsule Loader），無需任何電力或壓縮空氣即可流暢完成定向排列、開囊分離、物料裝填、壓粉及鎖囊全套工藝。

  • 廣泛膠囊相容性與臨床盲樣支援 (Universal Capsule Compatibility & DBcaps Support)

    • 全尺寸標準膠囊相容 (Standard Gelatin & HPMC Capsule Support) : 完整支援 000#、00#、0#、1#、2#、3#、4# 及 5# 之明膠（Gelatin）與植物性（HPMC）膠囊，廣泛適用於微細粉末與微丸顆粒充填。

    • 臨床雙盲試驗專用相容 (Clinical DBcaps Compatibility) : 提供臨床試驗專用 DBcaps® 盲樣膠囊模組套件，滿足醫療院所、CRO 與藥廠執行雙盲臨床樣品封裝之嚴格要求。

  • 精密壓粉技術與均勻裝量控制 (Precision Multi-Pin Tamping & Dosing Uniformity)

    • 高精度多針壓粉機構 (High-Precision Multi-Pin Tamping Tool) : 配備專屬精密壓粉針板與刮粉刀，支援多次分層均勻壓實，確保每顆膠囊充填重量具備極佳的均一性（極低 %RSD）。

    • 安全無損精準鎖囊設計 (Safe & Precise Capsule Locking) : 採用均勻受力之機械式鎖囊推板機構，快速精準完成膠囊密閉鎖緊，徹底杜絕囊殼受壓變形、破裂或漏粉問題。

  • 醫藥級耐高溫材質與 cGMP 清潔確效 (Pharma-Grade Materials & cGMP Autoclavable Design)

    • 製藥級高品質接觸材質 (Pharma-Grade POM-C & AISI 316/304 Stainless Steel) : 所有物料接觸組件皆採用高純度 POM-C 與 316/304 不鏽鋼精密打造，結構平整光滑無清潔死角，具備優異的抗化學腐蝕性。

    • 支援高壓滅菌與清潔確效 (Fully Autoclavable & Dishwasher-Safe) : 模組化設計支援免工具快速拆裝，全組件可直接進行高壓蒸氣滅菌（Autoclave）與高溫清洗，徹底杜絕批次間交叉污染，完全符合 cGMP 規範。



​產品特色

廣泛相容各類膠囊尺寸與臨床特殊規格
靈活彈性的批次產能
極簡操作流程
符合 cGMP 規範
藥用級材質
易清潔設計

整體規格


  • 產品系列：Feton FASTLOCK 手動膠囊充填儀系列 (Feton FASTLOCK – Manual Capsule Filling Instrument)

  • 製造原廠：Pharmag GmbH (THE PHARMA TEST GROUP，德國)

  • 版本規格：Version 2.0E

  • 系列料號：Part No. 40-03x00 系列

  • 運作原理：4 板式手動充填系統，具備膠囊自動定向排列機構 (Manual 4 plate filler, self-capsule-orientation mechanism)，一動 (Single move) 即可同時完成全盤膠囊之開囊與鎖囊。

  • 製程模式：硬明膠膠囊手動充填 (Manual capsule filling of hard gelatin capsules)，手動進料/進粉 (Manual powder & caps feed)。

  • 適用進料特性：流動性顆粒 (Granules) 及粉末 (Powders)。

  • 產業應用範圍：製藥、中草藥與替代醫學、農業、特用化學 (Pharmaceutical, herbal & alternative medicine, agriculture, chemicals)。

  • 適用製程階段：R&D 研發、劑型開發 (Galenic development) 及小批量生產 (Small batch production)。

  • 充填精準度：充填公差 ± 2% (Filling Tolerance ± 2%)。

  • 材質規格：3 片孔板 (3 plates) 及充填框架 (Filler frame) 均採用 316L 醫療級不鏽鋼 (Stainless Steel 316L) 製成，耐腐蝕、符合醫藥與食品級接觸標準。

  • 合規標準：符合 cGMP 規範 (GMP compliant)，結構精巧智慧 (Compact and smart)。

  • 各型號規格與選型配置：

    • Feton FASTLOCK 100 ｜ 料號 40-03000：

      • 單批操作容量：100 顆 / 批 (100 capsules per single run)

      • 生產速率：最高達 1,500 顆/小時 (Up to 1,500 capsules/h，以每 5 分鐘一循環計)

      • 標準相容膠囊規格：00, 0, 1, 2, 3, 4 號

      • 選配膠囊規格：000 號 (容量為 90 顆)

      • 套件組成內容：充填座 (Filler)、定向排列器 (Loader)、粉末框 (Powder frame)、20 針壓粉器 (20 pins tamping tool)、清潔刷 (Cleaning brush)、藍色專用手提箱 (Blue carrying case)

    • Feton FASTLOCK 200 ｜ 料號 40-03100：

      • 單批操作容量：200 顆 / 批 (200 capsules per single run)

      • 生產速率：最高達 2,400 顆/小時 (Up to 2,400 capsules/h，以每 5 分鐘一循環計)

      • 標準相容膠囊規格：00, 0, 1, 2, 3, 4 號

      • 套件組成內容：充填座 (Filler)、定向排列器 (Loader)、粉末框 (Powder frame)、20 針壓粉器 (20 pins tamping tool)、清潔刷 (Cleaning brush)、藍色專用手提箱 (Blue carrying case)

    • Feton FASTLOCK 300 ｜ 料號 40-03200：

      • 單批操作容量：300 顆 / 批 (300 capsules per single run)

      • 生產速率：最高達 4,000 顆/小時 (Up to 4,000 capsules/h，以每 5 分鐘一循環計)

      • 標準相容膠囊規格：00, 0, 1, 2, 3, 4 號

      • 套件組成內容：充填座 (Filler)、定向排列器 (Loader)、粉末框 (Powder frame)、特殊金屬 30 針壓粉器 (Special metal 30 pins tamping tool)、清潔刷 (Cleaning brush)、PVC 專用手提箱 (PVC case)

    • Feton FASTLOCK 400 ｜ 料號 40-03400：

      • 單批操作容量：400 顆 / 批 (400 capsules per single run)

      • 生產速率：> 4,000 顆/小時 (> 4,000 capsules/h，以每 5 分鐘一循環計)

      • 標準相容膠囊規格：00, 0, 1, 2, 3, 4 號

      • 套件組成內容：充填座 (Filler)、定向排列器 (Loader)、粉末框 (Powder frame)、20 針壓粉器 (20 pins tamping tool)、2 個藍色專用手提箱 (Packed in two blue carrying cases)

  • 膠囊規格容量對照 ：

    • 000 號：容積 1.37 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 822 mg ｜ (0.8 g/cm³): 1096 mg ｜ (1.0 g/cm³): 1370 mg ｜ (1.2 g/cm³): 1644 mg

    • 00 號：容積 0.95 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 570 mg ｜ (0.8 g/cm³): 760 mg ｜ (1.0 g/cm³): 950 mg ｜ (1.2 g/cm³): 1140 mg

    • 0 號：容積 0.68 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 408 mg ｜ (0.8 g/cm³): 544 mg ｜ (1.0 g/cm³): 680 mg ｜ (1.2 g/cm³): 816 mg

    • 1 號：容積 0.50 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 300 mg ｜ (0.8 g/cm³): 400 mg ｜ (1.0 g/cm³): 500 mg ｜ (1.2 g/cm³): 600 mg

    • 2 號：容積 0.37 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 222 mg ｜ (0.8 g/cm³): 296 mg ｜ (1.0 g/cm³): 370 mg ｜ (1.2 g/cm³): 444 mg

    • 3 號：容積 0.30 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 180 mg ｜ (0.8 g/cm³): 240 mg ｜ (1.0 g/cm³): 300 mg ｜ (1.2 g/cm³): 360 mg

    • 4 號：容積 0.21 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 126 mg ｜ (0.8 g/cm³): 168 mg ｜ (1.0 g/cm³): 210 mg ｜ (1.2 g/cm³): 252 mg

    • 5 號：容積 0.13 cm³ ｜ 裝量 (0.6 g/cm³): 78 mg ｜ (0.8 g/cm³): 104 mg ｜ (1.0 g/cm³): 130 mg ｜ (1.2 g/cm³): 156 mg

  • 標準供貨範圍：FASTLOCK 指定型號套件組 (依選定之 100/200/300/400 規格)、IQ（安裝確效）與 OQ（操作確效）文件、原廠使用操作手冊 (User Manual)。



​相關資源

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