Logan Biomimetic Membranes
PermeaPad GIT 仿生膜
Logan 仿生人造膜藥物吸收屏障 (Biomimetic Membranes for Drug Absorption) 專為經皮給藥系統（TDDS）、半固體外用製劑之 IVPT / IVRT 以及口服固體製劑（BCS II / IV 類難溶性藥物、SMEDDS）之「溶出-滲透」一體化評價研發所打造。產品將專利微脂質基質合成技術與高機械強度支撐膜完美整合，能精準擬真人體皮膚角質層（Stratum Corneum）與胃腸道上皮黏膜（GI Epithelial Barrier）的被動擴散 屏障。本產品完全符合各國藥典（USP <1724>、USP <711>、EP、EMA 及 FDA）對生物相關性體外穿透試驗的嚴苛標準，徹底擺脫傳統動物皮與人體皮膚的供體變異及倫理限制，是銜接下游垂直法蘭茲擴散池（Franz Diffusion Cells）與 Permetro 溶出-滲透聯用系統不可或缺的核心耗材與預測利器。
I. 生理屏障擬真與高 IVIVC 相關性 (Biomimetic Barrier & IVIVC)：多層仿生脂質結構高度擬真角質層與腸黏膜，精準量化 Flux 與累積滲透量，大幅提升難溶性藥物之 IVIVC 與 BE 預測準確度。
II. 頂級化學穩定與介質耐受 (Chemical Stability & Media Tolerance)：耐受 pH 1.0～8.0 梯度切換（FaSSIF/FeSSIF）與高濃度界面活性劑（SDS/Tween 80），維持 4～24 小時以上屏障完整，無溶蝕與洩漏風險。
III. 工業標準化生產與極高再現性 (Extreme Reproducibility)：精密塗覆製程確保膜厚與微孔均勻，消除生物組織 30%～50% 數據發散（超低 %RSD），且免除 IRB/IACUC 倫理審查與生物危害。
IV. 即開即用與室溫乾燥儲存 (Ready-to-Use & Ambient Storage)：開袋即裝，免除解凍、去脂、水合與 TER 預檢等繁瑣前處理；支援常溫乾燥保存，擺脫 -20°C/-80°C 冷鏈限制。
V. 模組化無縫串接擴散與溶出系統 (Seamless System Integration)：完美相容 Logan System 918-12 垂直 Franz Cell（IVRT/IVPT），並可嵌入 Logan 專利 6 孔 Permetro 流通池，對接 USP 1～7 溶出儀與 DSC-800 實現「溶出-滲透」即時全自動聯用。
產品介紹
膜材結構與類型 (Membrane Structure & Type)：專利微脂質基質仿生人工膜（Biomimetic Lipid-based Artificial Membrane），結合高機械強度微孔支撐基底與仿生雙分子脂質層。
生物屏障模擬能力 (Biological Barrier Simulation Capability)：提供經皮角質層屏障（Stratum Corneum）與胃腸道上皮黏膜（GI Tract / Oral Epithelial Barrier）雙重模擬系列，高度擬合人體被動擴散（Passive Diffusion）與旁細胞轉運吸收機制。
主要應用領域 (Primary Application Fields)：適用於難溶性藥物（BCS II / IV 類）、自微乳化給藥系統（SMEDDS）、奈米懸浮液、經皮吸收貼劑（TDDS）、外用半固體製劑（IVPT / IVRT）及口腔黏膜給藥系統之穿透與吸收篩選。
界面活性劑與溶劑耐受性 (Surfactant & Solvent Chemical Resistance)：具備高化學耐受穩定性，可耐受常見界面活性劑（如 SDS / SLS、Tween 80、Triton X-100、Brij 等）及水相/有機輔溶劑，連續試驗 4 ～ 24 小時以上無膜破裂或滲漏現象。
pH 適用範圍與生理介質相容性 (pH Range & Biorelevant Media Compatibility)： 適用 pH 1.0 ～ 8.0 寬廣區間；完全相容人工胃液（SGF）、人工腸液（SIF）、空腹/飽腹生物相關介質（FaSSGF、FaSSIF、FeSSIF）與膽鹽複合介質。
儀器系統相容性 (Instrument System Compatibility)：全面相容 Logan System 918-12 垂直 Franz 擴散池（USP <1724>）、Permetro 溶離-穿透一體化微流控池（相容 USP 1、2、3、4、7 法）、Side-by-Side 擴散池及標準高通量微孔分析板。
即開即用特性 (Ready-to-Use Characteristics)：完全標準化出廠，使用前「無需水化（Hydration）」、「無需刮脂/除毛等動物組織前處理」與「無需膜電阻（TEER）預先篩選」，大幅縮短實驗準備時間。
數據重現性與品質控制 (Data Reproducibility & Quality Control)：標準化工業製程生產，批次內與批次間穿透通量（Flux）變異係數極低（%RSD 顯著優於傳統動物離體皮膚與 Caco-2 細胞系），有效排除生物個體差異。
生物安全與倫理合規 (Biosafety & Ethical Compliance)：非動物來源人工合成材料，完全免除 IRB / IACUC 動物倫理審查程序及潛在生物危害感染風險。
儲存與保存條件 (Storage & Preservation Conditions)：常溫乾燥避光保存（無需 -20°C 或 -80°C 超低溫冷凍設備），常溫化學穩定性佳且效期長。
法規與技術指引對應 (Regulatory & Technical Guidelines Compliance)：符合 US FDA、EMA 關於藥物穿透試驗（IVPT/IVRT）與體外-體內相關性（IVIVC）預測性評估之技術指南要求。
規格尺寸相容性 (Dimensional Specifications & Sizing Compatibility)：提供標準直徑規格（如 25 mm、35 mm 等圓形膜片及連續片材），可直接適配各式標準擴散池夾具。
產品特色
高度模擬生物屏障
優異的介質
與化學耐受性
良好再現性
方便即開即用
產品規格
膜片組成結構：高穩定性仿生複合多層結構，由纖維素膜 + 卵磷脂 (Lecithin S-100) + 支撐濾紙組成。
圓盤直徑規格：標準精密裁切尺寸：
25.0 ± 0.2 mm
35.0 ± 0.2 mm
耐受 pH 範圍：廣泛耐受 pH 1.0 – 10.0 化學環境；可長時間維持供給室 (Donor) 與接收室 (Receptor) 間的跨膜 pH 濃度梯度而不發生屏障崩解。
操作溫度範圍：支援標準生理與常溫測試條件（如：25.0 °C 及 37.0 °C ± 0.2 °C）。
測試持續時間：支援長達 24 小時的連續穿透動力學監測，膜片結構完整且無滲漏現象。
適用藥物濃度：具備廣泛的濃度適應性（如：標準 5 mM 或臨床治療劑量濃度）。
取樣彈性：取樣時間間隔可自由設定與編程（完全相容手動取樣或自動化樣品收集系統）。
後端分析方法相容性：全面相容主流製藥定量分析技術，包含 HPLC、UPLC、LC-MS/MS 及 UV-Vis 紫外光譜分析。
數據輸出與評估指標：累積穿透量 (Cumulative Permeation)、穿透速率/通量 (Flux, J)、表觀穿透係數(Apparent Permeation Coefficient, Papp)及藥物回收率(Drug Recovery, %）。
已驗證標竿藥物：阿昔洛韋 (Acyclovir)、阿替洛爾 (Atenolol)、鈣黃綠素 (Calcein)、咖啡因 (Caffeine)、鹽酸多奈哌齊 (Donepezil HCl)、氫化可的松 (Hydrocortisone)、布洛芬 (Ibuprofen)、納多洛爾 (Nadolol)、美托洛爾 (Metoprolol)、撲熱息痛/對乙醯氨基酚 (Paracetamol)、可可鹼 (Theobromine)、茶鹼 (Theophylline)、鹽酸維拉帕米 (Verapamil HCl) 等。
儲存條件：常溫 25 °C 乾燥儲存；避免陽光直射與紫外線照射（無須超低溫冷凍）。
有效期限與保固：以產品外包裝標籤上標註之有效期限與批號為準。