Logan FTC-800 全自動乾熱流通池經皮吸收擴散系統（Automated Flow-through Diffusion Cell System）專為半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠）、經皮貼劑、油劑、液體及化妝品之體外透皮（IVPT）滲透性與體外釋放（IVRT）研究打造。本系統完全符合美國藥典（USP）<1724>、歐洲藥典（EP）及美國 FDA/EMA 針對外用局部製劑與經皮給藥系統之各項法規指南規範。

I. 專利乾熱流通池配置：配備最多 8 組獨立乾熱流通池（Dry Heat Flow-Through Cells），專為研發實驗室精準調配與標準單批次 8 顆對照釋放試驗打造，兼具高實驗靈活性與緊湊佔地面積。

II. 雙組八通道超平穩無脈衝注射泵：採用超高精密雙組 8 通道注射泵驅動系統，提供極致穩定、無脈衝的恆定流速控制，徹底消除傳統蠕動泵所造成的脈動擾動與流場變異。

III. 專利可傾斜快速除氣泡機構：創新可手動翻轉傾斜之流通池固定座（Tiltable Manifold），可在充填與測試前快速排淨池體內部及管路氣泡，確保仿生膜或生物皮膚切片維持 100% 緊繃貼合。

IV. 嚴格法規合規與數據完整性管理：內建智慧彩色觸控控制系統全面支援不可竄改之全功能審計追蹤（Audit Trail）機制與多層級使用者權限管控，全面符合 GMP/GLP 與 FDA 21 CFR Part 11 及 ALCOA+ 資料完整性（Data Integrity）法規要求。

設備介紹

• 高通量乾熱流通池經皮擴散試驗平台 (High-Throughput Dry-Heat Flow-Through Diffusion Platform)

  • 最多八組獨立流通池配置 (Up to 8 Flow-Through Cells Layout)：系統配備專利乾熱模組化固定座，共可容納最多 8 組獨立流通池，支援 8 組樣品高通量同步或分組平行對照試驗。

  • 廣泛製劑與劑型適用性 (Broad Formulation Versatility)：專為半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠、乳液、泥膏）、經皮吸收貼片（Transdermal Patches）、油劑、液體及功能性化妝品之體外透皮（IVPT）與體外釋放（IVRT）穿透研究打造。

  • 高耐受性 PEEK 材質池體 (Patented Precision PEEK Cell Design)：採用醫療級高純度 PEEK 材質精密加工，耐酸鹼腐蝕與界面活性劑；專利結構設計確保皮膚或人工膜在整個測試過程中始終保持表面平整緊繃（Taut & Smooth），不變形皺縮。

  • 專利手動傾斜防氣泡流路結構 (Bubble-Free Manual Tilt Manifold)：流通池架具備傾斜抬升排氣機構，在預注與測試初始階段可一鍵抬升傾斜，迅速由排氣端排除所有殘留微氣泡，確保介質流動界面接觸無死角。

• 超精密雙組注射泵流速控制與獨立乾熱溫控 (Precision Syringe Pumping & Heated Flow Control)

  • 無脈衝精密雙注射推流系統 (Offset Precision Dual-Syringe Pump System)：透過交替連續推拉式精密注射泵，自外置儲液槽抽取介質並推經加熱預熱站，產生超均勻、無脈衝的恆定微流量（0.1 ~ 4.0 mL/min），流容積精度達 0.1 mL。

  • 各池獨立入口溫度監控 (Individual Cell Inlet Temperature Monitoring)：配備高精度獨立溫度感測探頭，即時監控進入每個流通池入口處的接收介質溫度，確保各池在生理溫度標準（室溫至 45°C）下高度均勻一致。

  • 管路預熱站 (Inline Heat Wrap & Preheat Station)：介質在進入流通池前即經過高效恆溫預熱站，避免低溫溶媒注入造成池內溫度震盪，確保動態滲透環境高度擬真。

• 全自動多時程取樣與收集系統 (Automated Multi-Point Sampling & Collection)

  • 雙模式流通收集 (Waste & Tube Fraction Collection)：智慧型切換閥門控制，可依方法設定將沖洗預注廢液排入廢液槽，並精準將各時間點滲透液自動分流收集至試管或樣品瓶。

  • 多時間點自動收集 (Multi-Time-Point Automated Collection)：整合 SCR-DL 收集器，支援依排程自動收集至標準試管盤，徹底消除人工手動取樣之時間與體積誤差。

  • 彩色觸控智慧操作核心 (Integrated Touchscreen Controller)：配備大尺寸彩色觸控螢幕，圖形化中文/英文引導操作，內建完整測試方法庫與即時參數監控。

  • 內建熱感式報告印表機 (Integrated Thermal Printer)：機身標配即時印表機，測試完成後可直接列印各池流量、溫度紀錄、測試時間與運作狀態摘要。

  • 完整審計追蹤與權限管理 (21 CFR Part 11 Audit Trail & User Security)：具備多階層使用者密碼權限管控、即時電子簽章與防篡改的完整審計追蹤記錄（Audit Trail），全面合規 FDA 21 CFR Part 11、cGMP/GLP 及 ALCOA+ 資料完整性規範。