Pharma test DSR-M
Piston Pump 活塞式工作站
Pharma Test DSR-M 型溶離取樣收集儀專為溶離度試驗的自動化取樣、過濾與樣品分裝收集而設計，可與 PTWS 系列溶離度測試儀及定量輸送泵浦無縫整合，適用於即釋、緩釋及長效製劑之多時間點連續溶離取樣。
I. 完全符合美國藥典 (USP) <711/724> 與歐洲藥典 (EP) <2.9.3/4> 規範標準，確保溶離試驗符合國際法規要求。
II. 系統支援 6 至 8 槽同步精準取樣，配備針筒式微孔濾膜過濾模組，能有效防止微粒進入收集樣品中，確保樣品純淨度。
III. 提供多種規格樣品收集架（包含標準 HPLC / UPLC 樣品瓶與試管盤），並可選配針盤密封蓋板以防止溶劑揮發，滿足多元分析需求。
IV. 透過與溶離儀主機連線程控，可精準依照預設排程執行管路預潤洗、自動取樣、多點收集及等體積介質回補（Media Replacement），全面消除人工取樣時間差與操作誤差，確保溶離曲線數據的重現性與資料完整性（Data Integrity）。
設備介紹
全自動取樣與收集 (Fully Automated Sampling & Fraction Collection)
與 PTWS 系列溶離儀及蠕動泵／活塞泵連線，可依照預設時間排程自動執行取樣、收集、分裝與管路清洗，完全實現無人值守測試。
精準控制取樣時間點，消除人工取樣的時間延遲與操作誤差，大幅提升溶離曲線的再現性。
全自動樣品稀釋與微量前處理 (Automated Sample Dilution & Liquid Handling)
配備高精度微量液體處理模組，取樣後可直接於 HPLC/UPLC 樣品瓶或試管中自動定量加入稀釋液，徹底取代繁瑣的手動移液與定容操作。
支援可程式化靈活稀釋比例（如 1:1 至 1:100 以上），可針對不同取樣時間點或溶離杯獨立設定，完美符合緩釋製劑與高活性藥物的分析線性需求。
具備自動反覆吸吐均質混合與智能管路潤洗程序，確保樣品混合均勻並徹底消除交叉污染（Carryover）。
支援自動添加內標物（Internal Standard）、緩衝液或穩定劑，且稀釋完成後可直接對接主流 HPLC/UPLC 自動進樣器上機分析。
所有稀釋參數、體積與比例皆由 WinDiss ARGUS 軟體完整記錄並納入審計追蹤，完全符合 GMP 與 21 CFR Part 11 規範。
多樣化樣品盤配置與高通量收集能力 (Versatile Sample Rack Configurations & High-Throughput Collection)
支援標準 1.5 mL / 2.0 mL HPLC/UPLC 樣品瓶，亦可選配適用於試管（如 10 mL / 12 mL 等）等多種規格樣品收集架。
具備多排收集位點設計（最多可支援至多達數十個取樣時間點），非常適合進行多點長時程的緩釋／控釋製劑溶離曲線測試。
自動介質回補功能 (Automated Media Replacement Functionality)
在每個取樣點完成後，系統可自動將等體積的預熱新鮮介質回補至各溶離杯中，嚴格維持溶離杯內的總體積與藥典規範（USP/EP 要求）。
防止樣品蒸發與交叉污染 (Anti-Evaporation & Cross-Contamination Prevention)
取樣針頭配備精準升降機構，僅在取樣分裝時刺穿或伸入樣品瓶，平時可選配專屬密封蓋板或隔墊壓板，有效防止揮發性溶劑（如含醇介質）蒸發。
具備智慧型管路預潤洗（Flushing）與排空功能，徹底消除前後取樣點之間的交叉污染。
模組化相容性高與無縫整合 (Modular Compatibility & Seamless Workflow Integration)
可靈活搭配 PT-SP 蠕動泵、CAT-S 活塞泵等多種取樣動力單元。
收集後的樣品瓶盤可直接轉移至各品牌 HPLC/UPLC 自動進樣器（如 Waters、Agilent、Shimadzu 等），極大化實驗室工作流效率。
符合 GMP 與 21 CFR Part 11 規範 (GMP & 21 CFR Part 11 Compliance)
系統運行由 WinDiss ARGUS 軟體或溶離儀主機統一控制，完整記錄取樣日誌與審計追蹤，確保數據完整性（Data Integrity）。
產品特色
高精度多點自動取樣
介質等體積回補
多規格樣品盤相容性
無縫銜接
HPLC/UPLC 分析
精密 X-Y-Z 軸自動穿刺
防樣品蒸發設計
整體規格
產品型號：DSR-M
製造原廠：Pharma Test Apparatebau AG（德國）
版本規格：Version 2.0
產品定位與運作原理：
專為 6 至 12 杯（最高支援 13 杯）溶離試驗機設計之全自動取樣、自動分注、線上稀釋與溶媒回補機器人工作站。
適用於超短時間間隔取樣，以及長效／緩控釋製劑（SR/CR）長時間無人值守之全自動取樣收集。
取樣樣品可直接收集於標準開放式樣品瓶、試管，或由三軸機械手臂穿刺分注至具備密封墊圈之 HPLC 樣品瓶，防止長時間試驗溶劑揮發。
完全符合歐洲藥典 EP 與美國藥典 USP 之溶離取樣體積損失補償法規。
高精度無閥活塞幫浦模組：
整合 CAT-M 緊湊型活塞幫浦模組，具備 6 至 13 組獨立通道專用活塞幫浦，每通道獨立驅動。
採用無閥活塞幫浦技術，無傳統針筒注射泵之充液、排空與換向閥切換延遲，死體積極小且終身免校正、無易損耗件。
每組取樣閥均連接清洗沖洗閥，可利用新鮮稀釋液或介質清洗管路，防止賦形劑結晶沉積堵塞。
快拆式幫浦夾頭設計，維護更換極為便利。
取樣盤與收集容量：
內建雙抽取式樣品盤槽，單次測試最高支援 20 輪取樣（啟用線上稀釋模式時為 10 輪）。
雙樣品盤設計：第一盤用於收集原始取樣液，第二盤用於接收線上稀釋後之樣品或執行多重樣品處理。
樣品盤通用性：單一樣品盤即可同時相容標準開放式小瓶、玻璃試管或密封蓋 HPLC 樣品瓶。
自動溶媒回補與單管路雙向傳輸技術：
選配 CAT-MRM 自動溶媒回補模組，取樣完成後立即自動啟動等容回補，維持溶離杯漏槽條件（Sink Condition）。
創新共用管路設計：取樣與回補共用同一組傳輸管路，溶離儀與取樣機之間無需額外鋪設回流管，大幅精簡管路複雜度並縮短傳輸路徑。
樣品過濾系統配置：
前端過濾：取樣探針前端可安裝 5 至 20 µm 多孔過濾頭。
精密線上過濾：可選配 MFC-12 手動換膜器（相容 1 至 0.45 µm 圓形濾膜），配合 DSR-MVS 電磁閥站建立旁路回流通道，在每輪測試間快速更換濾膜。
線上自動稀釋與氣動混勻功能：
選配 CAT-DM 線上稀釋與樣品轉移模組，配備三軸（X-Y-Z）驅動機械臂與穿刺針。
稀釋倍率最高可達 1:100；系統自動吸取設定之原始樣品注入空樣品瓶，加入稀釋液並以無油潔淨空氣同步混勻。
技術規格與計量參數：
取樣循環數：最高 20 輪取樣（最多支援 13 杯溶離槽；稀釋模式下為 10 輪）。
取樣體積範圍：0.1 ml 至 25.5 ml。
取樣準確度：轉移誤差小於 1%。
幫浦流速範圍：1 ml/min 至 41 ml/min。
稀釋倍率範圍：最高達 1:100。
機械臂定位精度：分注探針 ±0.8 mm，樣品處理探針 ±0.5 mm。
定位重複性：±0.3 mm。
接液部材質：高純度 99.7% 氧化鋁陶瓷（Al2O3）、聚四氟乙烯（Teflon）及聚醚醚酮（PEEK）。
相容管路規格：內徑 1.0 mm 至外徑 1.6 mm 之 FEP 或 PTFE 專用耐腐蝕管路。
操作控制、安全防護與連線整合：
控制模式：
聯機模式：可連接 Pharma Test PTWS 系列或 PT-DT70 溶離儀，由溶離儀方法管理系統直接程式化設定取樣時間點、探針浸入深度（如 500 ml / 900 ml 位置）及分注時程。
獨立運作模式：支援搭配各廠牌第三方溶離儀獨立運作。
顯示螢幕：背光液晶顯示螢幕搭配功能按鍵。
通訊介面：RS-232 序列埠、類比訊號 I/O 介面。
全封閉透明壓克力防護罩：全包覆式透明壓克力外罩，完全隔離機械臂移動運動，確保操作人員安全並防止樣品受外界環境污染；外罩與樣品抽屜皆可快速拆卸清潔。
機構規格與電氣需求：
電源需求：110 / 230 V，50 / 60 Hz。
包裝運輸尺寸：約 120 × 80 × 75 cm（深 × 寬 × 高）。
機器淨重 / 毛重：約 49 kg / 64 kg。
標準供貨範圍：
DSR-M 主機（內建 CAT-M 活塞幫浦模組）
完整原廠確效文件夾：
操作手冊
安裝確效文件
操作確效文件
儀器維護日誌
出廠符合性證書
選用配件：
CAT-DM 線上樣品稀釋與樣品轉移模組
CAT-MRM 溶媒自動等容回補幫浦模組
MFC-12 手動濾膜更換器（適用 0.45 µm / 1 µm 濾膜）
DSR-MVS 回流旁路電磁閥站
EPE 電動自動取樣歧管模組（配合 PTWS 系列溶離儀）