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Logan
注射器工作站

Logan
注射器工作站

Logan DSC 800 & SCR DL
Syringe Pump 注射器工作站

Logan 850-DL 全自動溶離取樣收集工作站專為藥廠 QC 與研發設計,具備跨品牌開放相容架構,單機可同時控制最多 2 台 12 槽或 4 台 8 槽溶離儀。系統整合高精度注射泵取樣、線上二次過濾、等體積回補與獨立清洗流路,輕鬆克服高黏度樣品取樣挑戰,完全符合 USP、EP、FDA 21 CFR Part 11 及 GMP / ALCOA+ 資料完整性規範。


I. 跨品牌相容與多機聯控:相容市售各品牌溶離儀,現有設備免汰換直升自動化;單台 DSC-800 可同步控制最多 2 台 12 槽或 4 台 8 槽溶離儀。


II. 線上二次過濾與高精度取樣:支援 1.3 / 2.5 / 3.8 cm 市售針頭濾膜自動過濾;高精度注射泵取樣範圍 0.1 ~ 20 mL(10 mL 取樣誤差在 ±0.2 mL 以內),克服高黏度介質阻力;標配 20 個取樣點之試管與 HPLC Vial 收集架。


III. 獨立流路與恆溫介質回補:單點 10 mL 取樣僅約 22 秒;取樣、等體積回補、稀釋與雙向清洗流路完全獨立,杜絕交叉污染,並提供常溫與恆溫回補雙配置。


IV. 單頁觸控操作與 21 CFR Part 11 合規:DSC-800 單頁直覺觸控介面,內建 100 組方法儲存;具備 4 級使用者權限與 300 萬筆不可竄改 Audit Trail 審計追蹤,支援 USB 數據匯出與印表機連線輸出。



設備介紹


  • 高精度注射泵取樣與卓越流體處理 (High-Precision Syringe Sampling & Advanced Fluid Handling)

    • 寬廣取樣範圍與極致重現性 (Wide Volume Range & High Sampling Precision)

      取樣體積設定範圍為 0.1 mL ~ 20 mL,10 mL 取樣精度誤差嚴格控制在 ±0.2 mL 以內;經實測於 0.2 mL 與 0.5 mL 之微量取樣亦具高度一致性與穩定重現性。

    • 高黏度樣品取樣能力與極速效率 (High-Viscosity Media Capability & Rapid Sampling Cycle)

      專利流路與高推力注射泵設計,能穩定處理高黏度溶媒或難抽樣品;完成單一點 10 mL 取樣僅需約 27.9 秒,並符合流暢的人體工學取樣邏輯。

  • 全自動多合一功能與智慧二次過濾 (All-in-One Automation & Universal Secondary Filtration)

    • 全流程自動化處理模組 (Full Automated Sampling, Dilution & Media Replacement)

      一機整合自動取樣、等體積介質回補、線上定量稀釋、自動清洗及回流等多合一功能,大幅降低繁瑣的人工作業。

    • 通用型二次針頭過濾系統 (Universal Multi-Size Secondary Syringe Filtration)

      完全取代人力手動過濾,全面相容市售各品牌標準針頭濾膜。

    • 多規格 20 取樣點收集平台 (Versatile 20-Position Fraction Collector & Custom Racks)

      提供高達 20 個取樣時間點收集能力,標準配置 10×16 mm 玻璃試管架與 HPLC Vial 自動進樣瓶架,並可選配客製化 20 mL 試管收集架。

  • 獨立密閉流路與多溫區回補設計 (Independent Closed-Loop Fluidics & Dual Replacement Modes)

    • 零交叉污染密閉獨立迴路 (Zero Cross-Contamination & Isolated Tubing Design)

      取樣、稀釋、清洗、回補與回流均採獨立密閉管路運作,適用各類有機溶劑與水相溶媒,徹底杜絕樣品交叉污染。

    • 常溫與恆溫雙重介質回補系統 (Ambient & Isothermal Media Replacement Options)

      提供「常溫回補清洗槽」與「恆溫回補清洗杯」兩種配置選擇,確保回補之溶媒維持設定溫度,不影響溶離槽內熱平衡。

  • 雙溶媒智慧清洗系統 (Dual-Solvent Automated Washing System & Mechanism)

    • 雙階段梯度清洗原理 (Two-Stage Dilution & Thermal Flush Principle)

      系統於實驗結束後自動啟動兩步驟循序清洗程序。第一階段先以 B 溶媒(該實驗之 Dissolution Media) 快速置換並沖洗管路,將最後取樣點所殘留的高濃度樣品與主成分稀釋降至最低極限;第二階段隨即導入 A 溶媒(溫水 / Warm Water) 進行溫水清洗,確保管壁無殘留物附著。

    • 專為界面活性劑與難洗溶媒設計 (Optimized for Surfactants & Difficult-to-Clean Formulations)

      特別針對含有界面活性劑(如 SDS、Tween、SLS 等)、聚合物、高黏度助懸劑或易結晶析出之難洗溶媒配方開發,能有效防止管路結晶堵塞與乳化殘留。

    • 全管路零死角自動淨化 (Comprehensive Fluidic Path Purge & Zero Carryover)

      清洗程序覆蓋取樣針、定量注射泵、傳輸管路至回補管線等所有接觸液路,實現全自動化、免拆卸的深度清潔,徹底消除批次間與點對點之樣品交叉污染(Cross-Contamination)。

  • 跨品牌開放式架構與多機聯控 (Cross-Brand Open Architecture & Multi-Unit Control)

    • 無品牌限制高度相容性 (Universal Multi-Brand Dissolution Compatibility)

      採開放式架構設計,能無縫串聯市售各大品牌之溶離試驗儀管路進行溶離收集實驗,升級自動化取樣系統無需汰換現有設備。

    • 多機串聯超高通量控制 (Multi-Tester Simultaneous Workstation Control)

      單台 DSC-800 智慧控制器最多可同時串聯驅動 4 台 8 槽溶離試驗儀,顯著提升實驗室檢測吞吐量。

  • 簡約單頁人機介面與大容量方法管理 (Intuitive Single-Page GUI & 100-Method Storage)

    • 單頁式集中控制與直覺操作 (Single-Page Intuitive Touchscreen & Easy Operation)

      所有運行參數設定、手動控制模式與狀態監控皆集中於單一觸控畫面,操作介面視覺化、邏輯清晰易上手。

    • 100 組測試方法儲存容量 (100 Method Recipes Storage Capacity)

      內建大容量方法資料庫,支援儲存與快速調用高達 100 組獨立測試方法(Methods)。

  • 法規合規性、審計追蹤與權限管理 (21 CFR Part 11 Compliance, Audit Trail & Security Access)

    • 300 萬筆超大容量審計追蹤 (3-Million Record Non-Erasable Audit Trail)

      完整記錄開機後每一步驟操作日誌與實驗數據,內建高達 300 萬筆容量;原始檔案具備唯讀保護(不可刪除、不可編輯),符合 FDA 21 CFR Part 11。

    • 多層級安全權限分級與周邊輸出 (Multi-Level Authority Access & Peripheral Connectivity)

      具備嚴格的權限分級管理(Operator 操作員、Manager 管理者、Administrator 系統管理員、Factory 原廠工程師),並支援外接點陣式印表機即時列印數據。


​產品特色

跨品牌高度相容
支援各品牌溶離設備
管路連動
全自動精準取樣
線上二次小飛碟過濾
獨立迴路防污染
符合21 CFR Part 11
法規要求

整體規格


【DSC-800 智慧系統控制器】

  • 操作顯示螢幕:彩色觸控螢幕(支援單頁式直覺圖像化圖形介面)

  • 多語言操作支援:支援多國語言操作切換

  • 測試方法管理:支援儲存高達 100 組試驗方法(Protocols / Methods)

  • 法規與資料完整性:全面符合 FDA 21 CFR Part 11、GMP / GLP 規範

  • 稽核追蹤與電子簽名:內建 Audit Trail 完整記錄所有操作與參數變更,支援電子簽名與分級權限管理

  • 數據輸出與傳輸:支援 USB 隨身碟數據導出、內建/外接印表機直接列印報表

  • 網路與實驗室串接:具備 Networking Management 功能,可與實驗室 LIMS 系統無縫通訊整合

  • 行動端遠端監控:支援 Remote Monitor System,可於行動裝置即時檢視實驗進度與狀態警報

  • 擴充系統聯動相容性:可直接控制溶離儀、自動取樣器、注射泵、在線 UV / HPLC / 光纖(Fiber Optic)及 PERMETRO 穿透系統

  • 外觀尺寸:約 41 × 70 × 74 cm(寬 × 深 × 高)

  • 適用電源:110V / 50–60Hz,220V / 50–60Hz

【SCR-DL 自動樣品收集器】

  • 取樣排數容量:支援高達 20 排(20 Sampling Points)樣品自動連續收集

  • 樣品收集載架:相容 HPLC / UPLC 標準樣品瓶(Vials)、玻璃試管(Glass Tubes)及客製大容量收集管

  • 二次過濾支援:支援 Secondary Filtration 二次針筒式濾膜(支援 13 mm / 25 mm / 38 mm 等規格小飛碟濾膜)

  • 多通道規格配置

    • SCR-DL-8:8 通道取樣收集(適用 8 槽溶離系統)

    • SCR-DL-12:12 通道取樣收集(適用 12 槽溶離系統)

    • SCR-DL-15:15 通道取樣收集(適用 15 槽溶離系統)

    • SCR-DL-18:18 通道取樣收集(適用 18 槽溶離系統)

  • 防污染密封設計:具備樣品防蒸發與防落塵保護結構

【SYP 高精度注射泵系統】

  • 取樣體積範圍:1.0 ~ 10.0 mL(支援微量精準取樣)

  • 取樣控制精度:取樣精準度達 ±0.1 mL(高推力專利流路,黏性/有機溶媒皆精準)

  • 通道配置數量:單台提供 6 ~ 8 獨立通道,可依槽數模組化擴充(如 SYP-8L-10、SYP-6L-10×2、SYP-8L-10×2、SYP-6L-10×3、SYP-1200)

  • 取樣前沖洗功能(Flushing/Rinsing):取樣前自動執行系統管路預潤沖洗與排氣泡,消除取樣殘留污染

  • 等體積等溫介質回補:取樣後自動連線儲液槽,精準回補新鮮溶媒(Media Replacement)

  • 在線自動稀釋功能:可選配 Automatic Dilution System,支援 1 ~ 100 倍可程式化自動精確定量稀釋

  • 雙溶媒自動清洗功能(Automatic Cleaning):實驗結束後可啟動雙溶媒(溫水 / 試驗 Media)梯度清洗程序,徹底洗淨取樣針、注射泵及流路管線,杜絕界面活性劑殘留與交叉污染


​相關資源

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