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Merel
溶離杯清洗與
介質分注整合儀

Merel
溶離杯清洗與
介質分注整合儀

Merel dissoWASH&DOSE®
溶離杯清洗與介質分注整合儀

Merel dissoWASH&DOSE® 溶離杯自動清洗與定量加液系統(Automated Dissolution Vessel Washing & Dosing System)專為藥品溶離品管(QC)及研發(R&D)實驗室設計。設備整合「原位清洗(In-situ Washing)」與「脫氣定量加液(Media Dosing)」兩大核心功能,採用高機動性移動推車設計,完美相容全球各大品牌溶離試驗儀。不僅徹底免除手動拆卸玻璃杯的繁瑣工序與破損風險,更大幅縮短批次週轉時間,全面符合 cGMP、USP <711> 及國際藥典對溶離前處理與清洗確效的嚴格標準。


I. 原位免拆清洗與真空抽乾(In-Situ Vessel Washing & Aspiration)專利探頭直接於水浴槽內進行 360° 高壓噴淋與強力真空吸廢,免拆杯即可在數十秒內完成清洗,徹底杜絕破杯風險並維持既有機械校正(中心度與垂直度)。


II. 線上即時加熱與真空脫氣(In-Line Heating & Vacuum Degassing)內建即時預熱系統(精準溫控 37.0°C ± 0.5°C)與連續真空脫氣模組,完全符合 USP <711> 與 EP <2.9.3> 規範,確保溶離數據之高再現性與準確度。


III. 精準定量分注與全廠牌相容(High-Precision Dosing & Universal Compatibility)高精度計量泵支援 250~2000 mL 快速定量分注(精度優於 ±1.0%);通用探頭設計可無縫相容 Pharma Test、Sotax、Agilent、Hanson、Distek、Logan 等各大品牌 6 至 14 杯溶離儀。


IV. 行動工作站與 cGMP 確效設計(Mobile Design & cGMP Validation)靜音萬向推車整合獨立介質/廢液桶與防溢流感應,單人即可穿梭服務全實驗室;全接觸管路採藥品級耐腐蝕材質,支援標準化清洗確效(Cleaning Validation)與完整 IQ/OQ 驗證。



設備介紹


  • 原位免拆卸高效清洗與廢液抽乾 (In-Situ Vessel Washing & Rapid Vacuum Aspiration)

    • 免拆杯原位清洗技術 (In-Situ Washing Without Vessel Removal):專利探頭可直接深入溶離水浴槽內的溶離杯進行原位清洗,完全免除繁瑣的手動拆卸與搬運工序,徹底消除玻璃杯碰撞碎裂的工安與樣品污染風險。

    • 360° 旋轉高壓噴淋與強力真空吸廢 (360° High-Pressure Spray & Rapid Aspiration):搭載多角度高壓噴淋噴嘴與強力真空抽取泵,可迅速沖刷杯壁殘留物並將廢液瞬間抽乾,單杯清洗僅需數十秒,同時維持溶離儀既有的機械驗證(中心度、垂直度與杯深高度)不受干擾。

  • 線上連續高效脫氣與精準預熱系統 (In-Line Continuous Degassing & Precise Pre-Heating)

    • 藥典級高效真空脫氣 (USP/EP Compliant In-Line Vacuum Degassing):內建高效能即時連續真空脫氣模組,能在加液過程中同步去除溶離介質中的溶解氣體,完全符合 USP <711> 與 EP <2.9.3> 對介質脫氣度的嚴苛規範,消除氣泡對溶離速率的干擾。

    • 即時精準溫控預熱 (Rapid In-Line Media Pre-Heating):配備高效率即時加熱單元,可在分注過程中將介質直接精準預熱至 37.0°C ± 0.5°C,大幅縮短溶離儀水浴槽的等待升溫時間,顯著提升實驗室批次檢驗週轉率。

  • 高精度定量分注與全廠牌萬用相容 (High-Precision Quantitative Dosing & Universal Compatibility)

    • 高精度計量泵浦分注 (High-Precision Volumetric Metering Pump):採用工業級精密計量系統,提供 250 mL 至 2,000 mL 的自由定量分注設定,分注精度優於 ±1.0%,徹底杜絕傳統量筒或人工分注產生的人為讀數誤差。

    • 全廠牌溶離儀通用對接 (Universal Multi-Brand Tester Compatibility):通用型人體工學清洗/加液探頭設計,完美相容 Pharma Test、Sotax、Agilent (Vankel)、Hanson、Distek、Erweka、Logan 等各大品牌 6 至 14 杯之各型溶離試驗儀。

  • 高機動人體工學推車與 cGMP 衛生確效 (Mobile Ergonomic Trolley & cGMP Sanitary Design)

    • 一體化移動式工作站 (Integrated Mobile Station with Smart Level Sensors):全機整合於醫療級萬向靜音推車中,單人即可輕鬆穿梭服務全實驗室多台溶離儀;內建大容量新鮮介質桶與廢液桶,並搭載電子式防溢流高液位智能警報感應器。

    • 藥品級衛生材質與清潔確效支援 (Pharmaceutical Sanitary Design & Cleaning Validation):所有接液管路均採用藥品級耐腐蝕鈍化材質,耐受各類界面活性劑(SDS/Tween)、酸鹼緩衝液與有機溶劑,支援標準化清潔確效(Cleaning Validation)與完整 IQ/OQ 確效文件。




​產品特色

清洗與定量分注
二合一
高精度分注
介質狀態控制
標準化清潔確效
提升實驗室通量安全

整體規格


  • 設備類型:移動式溶離杯自動清洗與定量加液整合工作站 (Mobile Automated Dissolution Vessel Washing & Dosing System)

  • 核心功能:溶離杯原位高壓清洗、廢液真空抽除、線上連續真空脫氣、介質即時預熱、精密定量分注

  • 適用廠牌與機型:相容 Pharma Test、Sotax、Agilent / Vankel、Hanson、Distek、Erweka、Logan 等全廠牌 6~14 杯溶離試驗儀

  • 定量分注容量範圍:250 mL ~ 2,000 mL(可於螢幕自由設定體積)

  • 分注計量精度:優於 ±1.0%(完全符合 USP <711> 規範標準)

  • 分注加液流速:約 1.5 ~ 2.5 L/min(可快速完成多杯定量分注)

  • 介質預熱溫控範圍:室溫 ~ 37.0°C ± 0.5°C(最高可達 45.0°C)

  • 脫氣技術原理:高效率連續式線上真空脫氣模組(符合 USP <711> / EP <2.9.3> 溶氧量標準)

  • 清洗與分注模式

    • 洗滌循環模式:快速沖洗、標準清洗、深度循環清洗、廢液單獨抽乾

    • 加液作業模式:常溫直接分注、預熱脫氣分注、自定義體積定量加液

  • 清洗循環時間:單杯清洗抽乾僅需數十秒(整台 6~8 杯溶離儀可在數分鐘內完成清洗並排空)

  • 清洗/加液探頭:專利一體式人體工學探頭(整合 360° 旋轉噴淋環、強力吸廢管與防滴落設計)

  • 儲液桶槽配置

    • 清潔水/新鮮介質槽:大容量藥品級儲桶(支援外部水源快速快拆或集中供水管路)

    • 廢液收集儲槽:大容量抗腐蝕廢液桶,配備電子式液位防溢警報感應器與快速排放閥

  • 控制系統與介面:彩色工業級觸控螢幕 PLC 控制器,直覺化圖像選單與清洗/加液配方儲存功能

  • 外觀與結構材質:藥品級 AISI 304 / 316L 不銹鋼防護機身,耐酸鹼、有機溶劑擦拭(cGMP 衛生設計)

  • 移動輪組:四輪醫療級靜音抗靜電萬向腳輪(配備雙重獨立剎車定位鎖)

  • 安全防護機制:廢液高液位防溢警報、加熱防乾燒保護、溫度超溫斷電、馬達過載自動保護

  • 電源需求:單相 110V / 230V AC, 50/60 Hz

法規確效支援:符合 USP <711>、EP <2.9.3>、FDA 及 cGMP 規範,提供標準 IQ / OQ / PQ 確效文件與清潔確效方案支援

​相關資源

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