Merel dissoDOSE® 溶出介質自動化配製與分注系統（Dissolution Media Preparation & Dosing System）專為製藥研發（R&D）、品管（QC）及溶出試驗實驗室打造，是一套集「精確定量分注、高效除氣、在線預熱與智慧移動」於一體的全自動介質準備平台。本系統能徹底消除傳統人工以量筒量取、外部加熱與繁瑣除氣的操作誤差與漫長等待，大幅提升實驗室周轉效率，並符合美國藥典（USP <711>）、歐洲藥典（EP <2.9.3>）、cGMP 及 FDA 21 CFR Part 11 等國際法規規範。

I. 高精度自動化定量分注：採用精密計量幫浦技術，分注容積精確度達 < ±1%，支援 250 mL 至 1,000+ mL 自由設定，徹底消除人工量筒量取的視差與體積誤差。

II. 整合高效除氣與即時預熱：具備真空／加熱除氣功能（完全符合 USP <711> 溶氧規範，防止氣泡附著影響溶出），並可在線即時預熱至 37.0°C ± 0.5°C，分注完成即可立即啟動試驗。

III. 廣泛溶出介質相容性：全面相容去離子水（DI Water）、酸性介質（HCl）、各式 pH 緩衝液（Acetate / Phosphate Buffers）以及含有界面活性劑（如 SDS / SLS、Tween 等）之介質。

IV. 通用各廠牌溶出儀與移動式設計：採用人體工學移動推車與靜音萬向輪設計，單人即可輕鬆推移，無縫對接 Agilent、Pharma Test、Sotax、Hanson、Erweka、Distek、Logan 等各大品牌溶出儀進行直接分注。

V. 21 CFR Part 11 法規合規：彩色觸控螢幕內建多組分注方法儲存，具備多層級權限管理、電子簽名、不可竄改數據記錄與完整審計追蹤（Audit Trail），完全符合 GMP / GLP 及 ALCOA+ 數據完整性準則。

設備介紹

• 高精度自動化溶媒定量分注（High-Precision Automated Media Dosing）

  • 一鍵快速精準分注：專為溶出試驗介質分注設計，取代傳統繁重、耗時且易受人為操作誤差影響的量筒量取方式。

  • 高重複性與容積精確度：採用高精度計量幫浦技術，分注容積精確度高達 < ±1%，確保各溶出杯體積高度一致，符合藥典嚴格規範。

  • 廣泛容積支援：可自由設定分注體積（250 mL 至 1,000+ mL），適用標準 1 L 溶出杯、小容積杯槽（Mini-vessel）及各類特殊規格。

• 高效整合式除氣系統（Integrated Media Degassing / Deaeration）

  • 符合藥典溶氧去除標準：整合高效真空除氣與熱除氣技術，徹底去除溶出介質中的溶解氣體與微氣泡，完全符合 USP <711> 及 EP <2.9.3> 對溶出介質除氣的嚴格要求。

  • 消除氣泡干擾：有效避免試驗中微氣泡附著在藥錠表面或轉籃濾網上，防止溶出速率產生假性延遲或異常波動。

• 快速預熱與即時溫度監控（Rapid In-Line Pre-Heating）

  • 在線即時預熱：內建高效預熱模組，可在分注前或分注過程中將溶出介質精確加熱至目標溫度（37.0°C ± 0.5°C）。

  • 大幅縮短試驗等待時間：免除溶出杯注入冷液後漫長的水浴平衡時間，介質分注完成即可立即啟動溶出試驗，大幅提升實驗室周轉效率。

• 移動式人體工學台車設計（Mobile Ergonomic Trolley）

  • 高機動性實驗室流轉：整機採移動式推車架構，配備工業級防靜電靜音萬向輪，可單人輕鬆推移至實驗室各台溶出試驗儀旁直接進行分注。

  • 大容量儲液槽與介質相容性：配備大容量儲液槽，廣泛相容去離子水、酸性介質（如 0.1 N / 0.01 N HCl）、各式 pH 緩衝液（Acetate / Phosphate Buffers）及含有界面活性劑（如 SDS / SLS、Tween 等）之介質。

• 智慧操作與數據完整性（Touchscreen GUI & 21 CFR Part 11 Compliance）

  • 直覺觸控人機介面：彩色觸控螢幕 PLC 控制，可快速儲存並調用多組常用介質配製與分注方法（體積、目標溫度、除氣參數等）。

  • 數據完整性法規合規：具備多層級使用者密碼保護、不可竄改之操作審計追蹤（Audit Trail），符合 FDA 21 CFR Part 11、GMP / GLP 及 ALCOA+ 數據完整性準則。