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Merel
溶離避光模組

Merel
溶離避光模組

Merel dissoSHIELD®
溶離避光模組

dissoSHIELD®(隸屬於斯洛維尼亞 Merel 儀器品牌)是一款專為藥品溶離試驗(Dissolution Testing)、光敏感藥物(Light-Sensitive APIs / Formulations)溶出監測、長效緩釋試驗及實驗室環境控制設計的通用型一體化避光防護罩。設備整合高規格抗 UV 與光學遮蔽材質、高效隔熱保溫結構與通用快裝設計於一體,以非侵入式、即裝即用且高相容性的方式提供全方位避光、防蒸發、恆溫穩定及防落塵保護。


I. 全方位光敏感避光防護 具備卓越 UV 與全光譜可見光阻隔性能,無需更換昂貴棕色溶離杯即可直接進行光敏製劑測試,杜絕樣品光解變質。


II. 極致隔熱恆溫與防蒸發 有效隔絕實驗室空調出風與氣流擾動,維持 37.0 ± 0.5 °C 精確恆溫,顯著降低 24 小時以上長效緩釋試驗之溶媒蒸發量。


III. 潔淨防塵與環境安全防護 物理性阻隔空氣微粒與落塵掉入杯中污染樣品,同時防止有機/揮發性溶媒氣體外逸,提升實驗室操作環境安全性。


IV. 跨品牌通用相容與快裝架構 模組化輕量架構,免工具直覺安裝,完美相容市售主流品牌溶離儀




設備介紹


  • 全方位光學避光與光敏藥物保護 (Comprehensive Light Shielding & Photostability Protection)

    • 高效阻絕 UV 與可見光: 採用高規格光學遮蔽抗光材料,能徹底阻隔紫外線(UV)及環境全光譜可見光(Visible Light),完全防止光敏感活性藥物成分(Light-Sensitive APIs / OSD Formulations)在長達數小時至數十小時的溶離過程中發生光解變質(Photodegradation)。

    • 消除棕色溶離杯偏差風險: 無需更換昂貴且厚薄不均的棕色玻璃杯(Amber Vessels),直接使用標準透明溶離杯即可進行避光試驗,徹底避免棕色玻璃壁厚公差對熱傳導(Heat Transfer)均勻性造成的干擾。

  • 極致保溫隔熱與防溶媒蒸發 (Thermal Insulation & Anti-Evaporation Performance)

    • 穩定維持 37.0°C ± 0.5°C 恆溫: 形成優良的隔熱微環境,有效阻絕實驗室空調出風口、通風系統及人員走動產生的冷熱氣流擾動,確保杯內各點溫度均勻穩定。

    • 顯著降低長效試驗蒸發損耗: 針對 12 小時、24 小時乃至數天的長效緩釋製劑(SR/CR/MR)溶離測試,能大幅抑制溶媒揮發損失,杜絕因蒸發濃縮導致的濃度測定失真與 OOS/OOT 風險。

  • 潔淨防塵與實驗室安全防護 (Particulate Shielding & Environmental Safety)

    • 阻絕落塵微粒污染: 提供堅固的物理屏障,有效阻擋環境中的懸浮微粒、落塵及外部雜質落入溶離杯中,保障樣品純淨度與分析數據再現性。

    • 抑制揮發性氣體外逸: 有效限制特殊溶媒、酸性介質或含界面活性劑(Surfactant)等揮發性氣體的擴散,保護操作人員健康(EHS),優化實驗室作業環境。

  • 跨品牌通用相容與免工具快裝 (Universal Compatibility & Modular Quick-Mount Design)

    • 主流品牌適配: 模組化通用尺寸設計,無需改動任何儀器結構。

    • 直覺輕量化安裝: 結構輕巧且耐用,免工具即可快速扣合安裝或取下,完全不影響手動/自動取樣針升降、投藥及日常清洗維護動線。

  • 醫藥級耐化學材質與藥典合規 (Pharma-Grade Chemical Resistance & Pharmacopeia Compliance)

    • 高品質耐候抗腐蝕材料: 採用耐化學腐蝕、抗酸鹼、抗清潔劑擦拭之醫藥級輕質材料製成,不易變形劣化且易於清潔消毒,完全符合 cGMP 與 GLP 規範。

    • 完全符合各國藥典要求: 嚴格遵循 USP <711>、EP <2.9.3>、JP 及 ChP 對溶離試驗溫度嚴格公差(37.0 ± 0.5 °C)與樣品穩定性要求。


​產品特色

光敏感藥物
全方位遮光防護
強化恆溫保溫
極致防蒸發
防塵防污染
跨品牌高度相容性

整體規格


  • 適用設備: 通用相容市售主流品牌 6 / 7 / 8 槽溶離試驗儀(Agilnet)

  • 光學防護性能:

    • 紫外線(UV)完全阻隔率:99.9%

    • 可見光(Visible Light)高密度光學遮蔽:全面阻隔全波段光線穿透

    • 適用對象:光敏感活性藥物成分(Light-Sensitive APIs / Formulations),免使用棕色溶離杯

  • 溫控與隔熱表現:

    • 恆溫維持能力:輔助精確維持 37.0 °C ± 0.5 °C(阻隔環境空調冷熱氣流干擾)

    • 防蒸發性能:大幅降低長達 24 小時以上長效緩釋試驗之溶媒蒸發損耗率

  • 環境與安全防護:

    • 潔淨防護:物理阻隔空氣落塵與懸浮微粒污染

    • EHS 安全防護:抑制酸性、介面活性劑或有機揮發性溶媒氣體外逸

  • 結構材質: 醫藥級耐化學腐蝕高密度光學遮蔽複合材質(耐酸鹼、耐介面活性劑、耐酒精/消毒劑擦拭)

  • 安裝與機構特點:

    • 輕量化模組化設計

    • 免工具快拆快裝架構(Non-invasive Tool-free Quick Mount)

    • 預留取樣與投藥通道,相容手動取樣、自動取樣針升降及常規清潔維護

  • 法規合規性: 符合 USP <711>、EP <2.9.3>、JP、ChP、cGMP 與 GLP 規範要求


​相關資源

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