Merel dissoBOT® 全自動溶離試驗系統（Automated Dissolution Robot System）專為現代製藥品管（QC）與製劑研發（R&D）實驗室打造。設備將「介質脫氣預熱分注」、「自動精準投藥」、「自動定時採樣過濾」與「原位免拆清洗（In-situ Washing）」完美整合於單一智慧自動化平台。實現真正的「24/7 全流程無人值守（True Walkaway Automation）」，不僅徹底消除人工操作誤差與繁瑣工序，更大幅提升實驗室分析通量與批次週轉率，全面符合 cGMP、USP <711>、EP 及 FDA 21 CFR Part 11 數據完整性與法規確效標準。

I. 整合介質脫氣預熱分注、自動同步投藥、精準取樣過濾、樣品收集/線上分析（可串聯 HPLC / UV-Vis）及全自動清洗排廢，實現全天候連續多批次自動運轉，釋放人力並大幅提高樣品通量。

II. 專利 360° 原位噴淋與強力真空吸廢技術，測試後直接於水浴槽內清洗排空，無需拆卸溶離杯。杜絕碰撞破損風險，同時確保 USP / FDA 機械確效參數（中心度、垂直度、高度）精準不跑位。

III. 配備高精度注射泵與多通道過濾模組（支援 13/25 mm 濾膜），取樣體積誤差 < ±1.0%；樣品可自動分注至 HPLC/UPLC 樣品瓶或線上直讀分析，杜絕人為交叉污染與轉移損失。

IV. 直覺化介面即時監控溫度、轉速、採樣歷程與清洗記錄；內建多階層權限管理、電子簽章與不可竄改的稽核軌跡（Audit Trail），全面符合 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 與 ALCOA+ 規範，支援標準化 IQ/OQ/PQ 確效。

設備介紹

• 全流程無人值守自動化運轉（True Walkaway & Multi-Batch Automation）

  • 連續多批次自動執行（Continuous Multi-Batch Execution）： 專為高通量品管（QC）與製劑研發（R&D）打造，系統能自動連續執行多批次試驗，實現 24/7 全天候無人值守運作，顯著提升實驗室檢驗產能與樣品週轉率。

  • 一站式閉環流程（All-in-One Closed-Loop Workflow）： 將「介質預熱脫氣與分注」、「自動同步投藥」、「溶離測試」、「自動定時取樣過濾」與「原位免拆清洗」完整串聯於單一機台，徹底消除繁瑣的人工作業與操作誤差。

• 線上連續高效脫氣與精準預熱分注（In-Line Degassing, Pre-Heating & Quantitative Dosing）

  • 藥典級高效真空脫氣（USP/EP Compliant Continuous Degassing）： 內建在線高效真空脫氣系統，加液過程中同步去除溶解氣體，完全符合 USP <711> 與 EP <2.9.3> 對介質脫氣溶氧量的嚴苛要求。

  • 即時溫控與高精度定量（Rapid Pre-Heating & High-Precision Dosing）： 介質在分注過程中直接精準預熱至 37.0°C ± 0.5°C；搭配高精度計量模組（分注精度優於 ±1.0%），大幅縮短水浴槽升溫等待時間並確保各杯體積一致。

• 高精密取樣過濾與多元分析串聯（High-Precision Sampling, In-Line Filtration & HPLC/UV Integration）

  • 精準取樣與自動介質回補（Automated Multi-Channel Sampling & Media Replacement）： 配備高精度多通道計量取樣泵，嚴格依設定時間點自動取樣，並支援等體積/等溫介質自動回補功能。

  • 線上過濾與分析直讀（In-Line Syringe Filtration & Analytical Coupling）： 支援標準針筒微孔濾膜（13/25 mm，0.22/0.45 µm），可直接自動分注收集至標準 HPLC/UPLC 樣品瓶盤，亦可無縫串聯線上 UV-Vis / HPLC 進行即時直讀分析。

• 原位免拆卸高效清洗與廢液抽乾（In-Situ Vessel Washing & Rapid Vacuum Aspiration）

  • 免拆杯原位清洗技術（In-Situ Washing Without Vessel Removal）： 承襲專利 360° 高壓旋轉噴淋與強力真空吸廢技術，試驗完成後直接於水浴槽內完成各杯快速清洗與排空，免除手動搬運拆卸。

  • 維持極致機械確效（Maintenance of Strict USP/FDA Mechanical Validation）： 原位清洗徹底保護溶離杯，完全維持既有之機械校準參數（中心度、垂直度與攪拌高度不跑位），並杜絕玻璃杯碰撞碎裂的工安與樣品污染風險。

• 智慧圖形控制與嚴格數據完整性（Intelligent Software & 21 CFR Part 11 Compliance）

  • 直覺化全流程監控（Intuitive Graphical UI & Real-Time Monitoring）： 彩色圖形觸控介面即時監控並記錄水浴溫度、各杯溫度、攪拌轉速、投藥歷程、取樣時間點及清洗狀態。

  • 法規確效與稽核軌跡（Data Integrity & Audit Trail）： 內建多階層權限管理、電子簽章與不可竄改的 Audit Trail 稽核軌跡，全面符合 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 及 ALCOA+ 數據完整性原則，支援完整 IQ/OQ/PQ 確效文件。