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Pharmag
乾式造粒機

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乾式造粒機

Pharmag DG Dry Granulator
乾式造粒機

Pharma Test / Pharmag P-DG 乾式造粒機模組(Dry Granulator Attachment, Part No. 40-01110)專為藥劑處方研發(R&D)、劑型學實驗室(Galenical Labs)及中試放大先導工廠(Pilot Plant)設計。本模組透過標準快拆法蘭直接與 P-UAM 通用馬達驅動主機或 P-UGD 萬向齒輪箱對接,專門用於壓製後結塊物料、片劑碎片(Slugs)及乾燥粉體的破碎、擠壓與均勻整粒造粒,提供高重現性的粒徑分佈(PSD),完全符合 cGMP、FDA 與國際藥典對固體製劑顆粒前處理與打錠/膠囊充填前製程的嚴格要求。


I. 業界標準通用快拆法蘭介面(Standardized Quick-Lock Attachment Flange):採用業界通用標準規格安裝法蘭,無需複雜工具即可在數秒內快速裝卸至 P-UAM / P-UGD 驅動系統,大幅節省設備購置成本與實驗室檯面空間。


II. 高效率乾式造粒與均勻粒徑分佈(High-Efficiency Dry Granulation & Uniform PSD):具備高扭矩擠壓轉子結構,能將預壓板塊、大顆粒錠(Slugs)及結塊粉體溫和且高效地擠壓過篩,大幅減少細粉產生率,確保顆粒流動性(Flowability)與後續壓錠質量。


III. 模組化多孔徑篩網與免工具快速拆卸(Interchangeable Sieve System & Tool-Free Disassembly):提供多種孔徑規格之精密切割不鏽鋼篩網(如 0.5 mm 至 3.0 mm 等),整機具備快拆式卡榫結構,無需額外手工具即可在數秒內完成轉子與篩網的拆卸與更換。


IV. 藥品級衛生結構與 cGMP 清洗驗證(cGMP Sanitary Design & Cleanability):與物料接觸部位均採用高規格 AISI 316 / 316L 不鏽鋼精製,表面經鏡面拋光處理(Ra < 0.8 µm),無死角且易於全機清洗滅菌,完全符合 cGMP、GLP 與 FDA 清洗確效規範。





設備介紹


  • 雙向專利破碎與高均勻度乾式造粒技術 (Bi-Directional Crushing & Precision Dry Granulation)

    • 雙向複合破碎機制 (Dual-Action Crushing Mechanism): 創新採用雙向作業原理——針對大體積物料與預壓塊(Slugs)實施向內集中壓碎(Inward crushing),並透過精密破碎梳齒(Breaking combs)將物料向外造粒與整粒(Outward granulation),有效防止物料堵塞。

    • 粒徑分佈高度均勻與低細粉率 (Narrow PSD & Minimal Fines): 透過可調式精密滾輪與梳齒結構,能精準控制顆粒大小,大幅降低過度研磨產生的多餘細粉(Fines),確保後續壓錠或充填製程具備絕佳的流動性與壓縮成型性。

  • 寬廣轉速調節與高通量中試產能 (Wide Speed Range & High-Throughput Output)

    • 靈活轉速精準可調 (50 – 450 RPM Variable Speed): 具備 50 至 450 RPM 寬廣的滾輪運轉速度範圍,操作人員可依據物料脆碎度、硬度及目標粒徑,靈活設定最佳轉速與剪切力。

    • 中試先導型高產能設計 (Pilot Scale Output up to 20 kg/h): 體積精巧卻擁有高達 20 kg/h 的乾式粉碎與造粒產能,能無縫銜接實驗室配方研發(R&D)、劑型學先導試製(Pilot Plant)至小規模量產需求。

  • 業界標準通用快拆法蘭與模組化擴充 (Standardized Quick-Lock Flange & Modular Suite)

    • 免工具快速拆裝介面 (Tool-Free Quick-Lock Flange Mounting): 採用業界通用標準法蘭介面,數秒內即可免工具徒手完成模組安裝、鎖定與拆卸,大幅提升實驗室多模組切換效率。

    • 一體化製程模組擴充 (Integrated Modular Process Suite Compatibility): 作為 Pharmag 先導型單元操作設備的核心模組之一,需搭配 P-UAM 萬用動力主機(或 P-UGD 齒輪箱)驅動,大幅節省設備購置成本與實驗室佔地空間。

  • 多元物料進料適配與跨領域廣泛應用 (Extensive Feed Characteristics & Cross-Industry Applications)

    • 寬廣的固體物料相容性 (Broad Feed Range): 專為固體乾式破碎造粒設計,能高效處理微丸(Pellets)、大顆粒壓塊(Slugs)、片劑(Tabs)及各類錠劑(Tablets)之後續破碎整粒製程。

    • 跨領域廣泛應用 (Multi-Industry Versatility): 廣泛適用於製藥工業、中草藥與天然藥物、精細化學品、食品與保健食品、農業生技、水泥陶瓷、化妝品清潔劑及塗料染料等多元粉體工程領域。

  • cGMP 衛生設計與全方位操作安全防護 (cGMP Sanitary Design & Maximum Operational Safety)

    • 標配防護格柵與高安全性 (Integrated Protective Grid Guard): 進料漏斗標配原廠安全防護格柵(Protective grid),在確保物料順暢進料的同時,徹底防止操作人員誤觸旋轉機構,確保人機安全。

    • 醫藥級耐腐蝕不鏽鋼結構 (Pharma-Grade Stainless Steel Construction): 機身採用高品質耐腐蝕 AISI 316 / AISI 304 不鏽鋼打造,表面平整無死角、易於拆洗,耐受各類有機溶劑與消毒酒精擦拭,完全符合 cGMP 與 GLP 清潔確效規範。

​產品特色

均勻高品質顆粒產出
高產能
中試放大便利性
操作安全與密閉進料

整體規格


  • 設備型號: Pharmag P-DG (Dry Granulator Attachment / 乾式造粒破碎模組)

  • 原廠料號: 40-01110

  • 運作原理:

    • 透過破碎梳齒向外造粒整粒 (Outward granulation through breaking combs)

    • 針對大體積物料進行向內壓碎 (Inward crushing for big objects)

  • 製程支援範圍: 固體之乾式破碎造粒 (Dry crushing granulation of solids)

  • 適用進料物料特性:

    • 微丸 (Pellets)

    • 大顆粒錠 / 預壓塊 (Slugs)

    • 片劑 (Tabs)

    • 錠劑 (Tablets)

  • 生產產能 : 最高可達 20 kg/h(實際產能依進料特性、儀器設定與製程參數而定)

  • 滾輪轉速範圍: 50 – 450 rpm

  • 安全防護裝置: 標配安全防護格柵 (Protective grid)

  • 主機連接介面: 標準通用快拆法蘭 (Quick-Lock Flange,免工具快速安裝,相容主流中試動力主機)

  • 動力驅動來源: 需搭配 Pharmag P-UAM 萬用動力主機 (或 P-UGD 萬向齒輪箱驅動)

  • 機身結構材質: 醫藥級 AISI 316 / AISI 304 不鏽鋼,符合製藥衛生等級

  • 儀器外觀尺寸: 約 250 x 200 x 350 mm (寬 x 深 x 高)

  • 包裝運輸尺寸: 約 410 x 410 x 410 mm (寬 x 深 x 高)

  • 儀器淨重 / 毛重: 約 14 / 17 kg

  • 產業應用領域:

    • 製藥工業 (Pharmaceutical)

    • 草藥與替代醫學 (Herbal & Alternative medicine)

    • 化學與精細化工 (Chemicals & Fine chemicals)

    • 食品工業 (Food)

    • 農業 (Agriculture)

    • 水泥與陶瓷 (Cement & Ceramics)

    • 化妝品與清潔劑 (Cosmetics & Detergents)

    • 油漆與顏料染料 (Paints & Dyes)

  • 法規合規性:符合 cGMP、GLP、FDA、EP/USP 與 CE 規範,支援完整的 IQ/OQ 確效認證




​相關資源

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