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Pharmag
不鏽鋼立體
攪拌機

Pharmag
不鏽鋼立體
攪拌機

Pharmag CM-3.5 & CM-7.5
Stainless Steel Cube Blender
不鏽鋼立體攪拌機

Pharma Test / Pharmag P-CM 錐形混合機模組(Cone Mixer Attachment, Part No. 40-01360)專為藥劑處方研發(R&D)、劑型學實驗室(Galenical Labs)及中試放大先導工廠(Pilot Plant)設計。本模組透過標準快拆法蘭直接與 P-UAM 通用馬達驅動主機或 P-UGD 萬向齒輪箱對接,專門用於自由流動粉體、乾燥顆粒、微丸(Pellets)及剪切敏感性原料藥(API)之高均勻度溫和翻滾混合,提供高重現性的混合均勻度(Blend Uniformity),完全符合 cGMP、FDA 與國際藥典對固體製劑混合製程與清潔確效的嚴格要求。


I.採用業界通用標準規格安裝法蘭,無需複雜工具即可在數秒內快速裝卸至 P-UAM / P-UGD 驅動系統,大幅節省設備購置成本與實驗室檯面空間。


II.具備幾何對稱錐形混料腔體,利用容器自轉產生連續交錯、翻轉與對流擴散運動,能在極低剪切力下迅速達成多組分粉體的微觀均勻混合,有效防止易碎顆粒破碎或過度發熱變質。


III.配備製藥級快速迫緊密封快開蓋與耐溶劑食品級矽膠密封圈,確保混合運轉時 100% 無粉塵外洩與交叉污染;整機採免工具模組化結構,數秒即可將混料桶本體自驅動軸拆下進行裝卸料或滅菌。


IV.與物料接觸部位均採用高規格 AISI 316 / 316L 不鏽鋼精製,內部表面經高等級鏡面拋光處理(Ra < 0.8 µm),無任何死角、盲孔與凹縫,易於全機清洗滅菌及高壓滅菌(Autoclavable),完全符合 cGMP、GLP 與 FDA 清洗確效規範。



設備介紹


  • 模組化雙錐徑向翻滾混合平台 (Modular Cone Tumbling Mixer Platform)

    • 專利對稱雙錐幾何設計 (Symmetrical Double-Cone Geometry):專為製藥研發 (R&D)、劑型學實驗室 (Galenical Labs) 及中試先導工廠 (Pilot Plant) 設計。透過精密對稱的雙錐錐體結構,在旋轉過程中產生多維度徑向對流與連續擴散翻滾,確保粉末混合均勻度(Blend Uniformity)。

    • 一體化製程模組擴充 (Integrated Modular Process Suite Compatibility):作為 Pharmag 先導型單元操作設備的核心模組之一,透過通用快拆介面即可快速串接至實驗室動力驅動系統(P-UAM 主機搭配 P-UGD 齒輪箱),大幅節省設備購置成本與佔地空間。

  • 溫和低剪切與內建導流強化機構 (Gentle Low-Shear & Built-in Mixing Enhancements)

    • 內建 3 支不鏽鋼立體導流攪拌軸 (Built-in 3 Stainless Steel Mixing Shafts/Baffles):錐體內部特別配置 3 支精密不鏽鋼擾流軸,旋轉時可主動打破物料團聚、引導粉流交錯重組,消除傳統錐形混合機中心之死角(Dead Zones),同時大幅縮短達到均質所需之混合時間。

    • 極致溫和低剪切保護 (Gentle Low-Shear & Thermal Protection):無內部高速切割刀刃,有效避免摩擦生熱、物料晶型破壞或脆弱微丸/顆粒粉碎,特別適用於熱敏性、高剪切敏感性及易碎物料之乾式均質混合。

  • 業界標準通用快拆法蘭與無工具維護 (Standardized Quick-Lock Flange & Tool-Free Maintenance)

    • 標準通用快拆法蘭 (Tool-Free Quick-Lock Flange Mounting):採用業界通用標準法蘭介面(相容多數主流規格配件),數秒內即可免工具徒手完成模組安裝與更換,大幅提升實驗室操作效率。

    • 零死角全密閉衛生設計 (Dust-Tight Sanitary Design):採用快拆式密封上蓋與耐化學腐蝕矽膠密封墊圈,運作過程全密閉無粉塵外洩;全機無死角平滑過渡,支援快速拆裝、徹底清潔與滅菌。

  • 醫藥級高品質材質與嚴格 cGMP 合規 (Pharma-Grade Contact Materials & cGMP Compliance)

    • 耐腐蝕鏡面拋光不鏽鋼 (Mirror-Polished AISI 316 / 304 Stainless Steel):所有物料接觸面均採用高品質製藥級不鏽鋼製成,經精密鏡面拋光處理(表面粗糙度 Ra ≤ 0.8 µm),具備極佳的耐化學腐蝕性與抗刮磨性,並能有效防止樣品吸附與交叉污染。

    • 法規合規與確效支援 (Regulatory Compliance & Validation Support):完全符合國際 cGMP、GLP 與各國藥典對製劑開發設備之要求,隨機提供原廠完整出廠證明與材質證明。



​產品特色

優異的含量均一度
透明觀察與密封操作
醫藥級衛生結構
清潔確效

整體規格


  • 設備名稱:不鏽鋼立方體混合機模組(CM-3.5 / CM-7.5 – Stainless Steel Cube Blender Attachment)

  • 原廠品牌:德國 Pharmag(THE PHARMA TEST GROUP)

  • 產品規格與貨號

    • 標準配備:CM-3.5(Part No. 40-01110)

    • 選購規格:CM-7.5(Part No. 40-01100)

  • 驅動配置需求:需透過 UGD 萬向減速齒輪箱 安裝連接至 P-UAM 通用馬達驅動主機(Attached via UGD Universal Gear Drive to UAM Universal Motor Drive),支援無段調速與靈活調整操作傾斜角度。

  • 運作原理

    • 徑向對流與翻滾混合(Radial mixing / tumbling motion)

    • 內建 3 支精密不鏽鋼攪拌導流軸(Built-in 3 stainless steel mixing baffles/shafts)

  • 製程支援範圍

    • 乾式粉體溫和均勻混合[固體/固體](Dry blending of powders [solid/solid])

    • 易碎微丸、顆粒與高敏感活性粉末混合(Blending of sensitive powders and granules)

  • 適用進料物料特性

    • 自由流動性粉末與造粒顆粒(Free flowing powders and granules)

    • 熱敏性與剪切敏感性粉體(Shear & heat sensitive powders)

  • 主要優勢

    • 溫和混合機制:低剪切翻滾作用,不破壞顆粒結構與晶型。

    • 取代壓克力容器:針對無法使用壓克力(Plexiglas)的有機溶劑或高溫滅菌製程,提供完整不鏽鋼解決方案。

    • 法規合規性:所有接觸物料部件均符合 cGMP 規範,耐腐蝕且可進行標準高溫高壓滅菌與清潔確效。

  • 產業應用領域

    • 製藥工業(Pharmaceutical – 研發 R&D 與先導小批量生產)

    • 中草藥與替代醫學(Herbal & alternative medicine)

    • 化學與精細化工(Chemicals & fine chemicals)

    • 食品與保健品(Food)

    • 農業生技(Agriculture)

    • 水泥與陶瓷材料(Cement & ceramics)

    • 化妝品與清潔劑(Cosmetics and detergents)

    • 油漆與顏料工業(Paints & pigments)

  • 法規合規性:符合 cGMP、GLP、FDA、EP/USP 與 CE 規範,支援完整的 IQ/OQ 確效認證


​相關資源

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