top of page

Loagn
小型貼劑製備儀

Loagn
小型貼劑製備儀

Logan C&D 360
小型貼劑製備儀

Logan 小型內建烘乾貼劑製備儀(Small-Scale Patch Making Equipment with Built-in Dryer)專為經皮給藥系統(TDDS)、穿透貼片、黏貼式敷料與化妝品貼劑之配方研發與小試製備量身打造。設備將精密膜厚塗布機構與高效熱風循環乾燥箱完美整合於緊湊的桌上型一體化機身中,能以極微量的活性藥物成分(API)與基質輔料,快速且具備高重現性地完成各類含藥貼片樣品之成膜與固化。本設備完全符合各國藥典及 FDA 對於經皮吸收製劑研發階段的製程均一性標準,是銜接下游 Franz 擴散池體外釋放(IVRT)與體外經皮穿透(IVPT)試驗不可或缺的核心前處理與製劑開發利器。


I. 塗布烘乾一體化 (Integrated All-in-One Design):整合精密塗布台與熱風循環烘箱於單一桌上型機體,原地受控乾燥,消除跨設備搬運所致的膜面形變、粉塵污染與溶劑不均勻揮發。


II. 微米級高精度塗布 (Micrometer-Level Precision):搭載雙千分尺微調刮刀(Doctor Blade),微米級精準控制濕膜厚度,確保基質在釋放襯墊/背襯膜上均勻鋪展與高度批次重現性。


III. 均勻熱風循環與 PID 溫控 (Uniform Airflow & PID Control):獨立熱風對流結合精準 PID 溫控與專利導流風道,熱場均勻,促使溶劑平緩蒸發,杜絕表面結皮(Skinning)、微氣泡與 API 析出。


IV. 極小化樣品損耗與 IVRT/IVPT 對接 (Minimal API Consumption & Testing):專為早期小試處方篩選設計,大幅節省高價值 API 與輔料;所製貼片可直接無縫銜接 Logan System 918-12 垂直 Franz Cell 進行 IVRT / IVPT 評估。




設備介紹


  • 塗布與烘乾一體化緊湊架構 (Integrated All-in-One Coating & Built-in Drying Architecture)

    • 塗布與乾燥原位無縫整合 (Seamless In-Situ Coating & In-Line Drying Integration):將精密刮刀塗布機構與熱風循環乾燥腔體高度整合於單一桌上型一體化機身中,塗布完成後樣品可直接於原位進行受控加熱固化,徹底避免取放樣品移轉至外部烘箱過程中造成的膜面形變、粉塵污染或溶劑不均勻揮發。

    • 極致節省實驗室檯面空間 (Space-Saving Compact Footprint):專為現代製藥研發與分析實驗室設計,以極小化的佔地面積實現完整貼片製備流程,大幅提升實驗室空間利用率與樣品製備周轉效率。

  • 微米級高精度塗布厚度微調機構 (Micrometer-Level Precision Wet-Film Thickness Control)

    • 雙千分尺微調塗布刮刀 (Dual-Micrometer Adjustable Doctor Blade):配備高精度雙邊千分尺調節機構,具備微米級(µm)濕膜厚度精準調控能力,可精確設定並鎖定刮刀間隙,確保黏著基質(Adhesive Matrix)在釋放襯墊(Release Liner)或背襯膜(Backing Film)上的均勻鋪展。

    • 極致批次厚度均一性與重現性 (Superior Batch-to-Batch Thickness Uniformity & Reproducibility):高剛性結構設計可徹底消除塗布過程中的刮刀微量變形與晃動,確保整張貼片邊緣與中心膜厚高度一致,滿足嚴苛之藥典含量均一度(Content Uniformity)要求。

  • 均勻熱風循環對流與多階精準溫控 (Uniform Thermal Airflow Convection & Precision PID Temperature Control)

    • 導流式熱風循環乾燥系統 (Optimized Airflow Convection Drying Chamber):內建特殊導流設計之熱風循環風道,提供腔體內部極致平穩且均勻的熱場分布,實現溶劑受控且平緩的揮發速率,徹底杜絕貼片表面結皮(Skinning)、內部微氣泡(Bubbling)或溶劑殘留問題。

    • 精密數位 PID 溫度控制 (Precision Digital PID Temperature Controller):具備廣域溫度設定範圍與高精度數位 PID 溫控能力,溫度波動度極小,能精準滿足各類高分子聚合物基質(PSA)與熱敏性藥物成分(API)的特定乾燥固化曲線需求。

  • 微量化配方開發與極致節省高價值 API 原料 (Minimal Sample Consumption & High-Value API Optimization)

    • 小試配方篩選與微量製備優化 (Micro-Scale TDDS Formulation Screening & Optimization):專為早期經皮給藥系統(TDDS)配方研發、基質相容性篩選與 DoE 實驗設計量身打造,僅需極微量的活性藥物成分(API)與輔料基質即可順利完成打樣製備。

    • 大幅降低前期研發原料成本 (Maximizing Cost-Efficiency for Expensive Drug Candidates):有效克服早期研發階段 API 原料取得不易或成本高昂之痛點,使研發團隊能在有限的樣品量下快速摸索最佳處方與塗布製程參數。

  • 下游 IVRT / IVPT 穿透試驗無縫銜接 (Seamless Integration with Downstream IVRT & IVPT Testing)

    • 標準化貼片裁切與樣品相容性 (Standardized Patch Preparation for Franz Diffusion Cells):製備之成品貼片可直接搭配標準裁切刀模取樣,高度相容於 Logan System 918-12 等垂直式 Franz 擴散池,確保體外釋放度(IVRT)與體外經皮滲透(IVPT)測試樣品的一致性與可靠度。

    • 全流程法規合規與品質保證 (Regulatory Compliance with USP <1724> & FDA Guidelines):完全符合 USP <1724>、EMA 及 FDA 針對外用及經皮吸收製劑研發與製程評估的法規規範,全面加速穿透貼片與外用敷料的新藥及學名藥開發進程。



​產品特色

小型透皮貼劑製備儀(內建烘乾系統)
高精度微米級厚度
均勻溫控
專為小試研發設計
節省昂貴原料

整體規格


  • 法規遵循:完全符合 USP <711/724>、EP <2.9.3/4>、BP、DAB 及 JP <15> 國際藥典標準

  • 溶離槽數量:14 槽(採 7 × 2 前後雙排佈局)

  • 攪拌工具設計:專利 MonoShaft™ 快速切換同心攪拌軸設計

  • 攪拌轉速範圍:25 ~ 250 RPM

  • 轉速控制精度:設定值之 ±2% 以內(典型表現 < 1%)

  • 攪拌軸偏擺度:總偏擺量優於 0.2 mm(< 0.2 mm Total Run-Out)

  • 機頭升降方式:電動馬達驅動升降(Motorized Drive Head Lift)

  • 加熱溫控系統:外置式高效加熱與超靜音循環水泵模組

  • 加熱控溫範圍:25.0 ~ 45.0 °C

  • 水浴溫控精度:水浴槽內部溫度精度達 ±0.2 °C

  • 操作顯示螢幕:7 吋彩色背光觸控螢幕(解析度 1024 × 600 像素)

  • 稽核追蹤功能:內建 Audit Trail,完整記錄事件與變更前後參數,支援多條件篩選

  • 使用者權限管理:支援無上限使用者帳號(具分級密碼保護與權限控制)

  • 測試方法管理:支援儲存無上限組溶離測試方法

  • 可程控工作位置:提供 16 組攪拌工具浸入高度位置(支援 USP 1, 2, 5, 6 等方法)

  • 可程控取樣位置:提供 16 組取樣針浸入位置(包含清洗/待機高度)

  • 計時與警示功能:取樣時間排程、倒數計時、程控蜂鳴警示音、自動預熱喚醒與休眠模式

  • 校正與維護管理:內建校正引導程式與 OQ / PQ 到期提醒通知



​相關資源

bottom of page