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Pharmag
不鏽鋼球磨機

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不鏽鋼球磨機

Pharmag BM-5 Stainless Steel Ball Mill
不鏽鋼球磨機

Pharmag BM-5 球磨機模組(Ball Mill Attachment)是 Pharmag 模組化中試研發(Pilot Plant)系統中專為原料藥(API)、賦形劑及各類精細物料超微細粉碎與均質化而設計的核心研磨單元。透過 P-UGD 萬用減速齒輪箱與 P-UAM 動力主機對接運作,提供低速、高扭矩且平穩的翻滾研磨動力。


I. 採用翻滾式球磨粉碎原理(Tumbling Milling),利用研磨槽旋轉帶動磨球上升至頂點後自然拋落,結合重力衝擊、碾壓與高頻剪切力,迅速將粗顆粒、結晶體及硬質物料微細化,展現極佳的粉碎效率與重現性。


II. 具備全方位乾式與濕式製程相容性:支援「固/固」乾式超細微粉碎(Dry Milling)以及「固/液」濕式研磨與懸浮混合(Wet Milling & Mixing),可廣泛處理結晶原料藥、粉末、微丸(Pellets)、塊狀壓片(Slugs)、錠劑(Tablets),乃至高黏度漿料(Slurries)與濕潤粉末。


III. 研磨槽總容量為 5.0 公升,最大操作工作裝料量最高可達 2.0 公升(視物料物理特性與製程參數而定),提供物料與研磨球充足的翻滾拋落運動空間;在 5 ~ 45 RPM 精密轉速調控下,確保高負載運轉時的高效能與防止物料過熱。


IV. 機身及接觸材質均採用製藥級 AISI 316 / 304 不鏽鋼精密製造,內部表面經鏡面衛生拋光處理、無死角縫隙;配備高氣密製藥級密封蓋,杜絕粉塵洩漏與溶劑揮發;前端具備標準化快拆介面,數秒內即可免工具徒手完成組裝與拆卸,完全符合 cGMP、FDA 與 GLP 清潔確效規範。






設備介紹


  • 高精度粒徑微細化與均質研磨機制 (High-Precision Particle Size Reduction & Homogenization)

    • 多重研磨球衝擊剪切技術 (Multi-Ball Impact & Shearing Action): 罐內配置不同直徑(Ø10 ~ 30 mm)之醫藥級不鏽鋼球,在旋轉過程中產生自由落體碰撞與滾動摩擦,可高效粉碎堅硬結晶、粗顆粒及中草藥物料。

    • 優化 API 溶出度與生物利用度 (Enhanced API Dissolution & Bioavailability): 能在短時間內將微粒粉碎至微米級細度(Micronization),大幅縮小粒徑分佈,有效改善難溶性藥物(BCS II / IV 類)的溶解速率。

  • 乾式與濕式研磨雙重模式相容 (Dry & Wet Grinding Process Compatibility)

    • 乾式超細微粉碎 (Dry Grinding & Dust-Free Design): 配備高密封性防塵密封蓋,乾磨時可徹底阻絕粉塵外逸,保障操作人員免受高活性藥物(HPAPI)暴露。

    • 濕式懸浮液與乳劑均質 (Wet Grinding & Solvent Resistance): 具備優異耐化學溶劑與耐酸鹼密封性能,可直接加入溶劑或分散介質進行濕磨均質,實現零滴漏與無氣泡殘留。

  • 模組化快拆介面與全方位配件相容 (Modular Quick-Lock Coupling & Universal Attachment Compatibility)

    • 免工具快速卡扣法蘭 (Tool-Free Universal Quick-Lock Flange): 採用標準化快拆鎖定法蘭系統,100% 免工具即可在數秒內穩固對接 P-UAM 主機與各項研磨配件,大幅節省更換模組與清潔工時。

    • 廣泛相容中試製程模組 (Seamless Integration with Pilot Plant Modules): 與 P-UAM 萬用驅動主機完美連線,亦高度相容業界標準驅動規格(如 Erweka 系列),實現一機多用與研發極致靈活性。

  • 緊湊堅固機身與 cGMP 衛生防護標準 (Compact Rugged Construction & cGMP Compliance)

    • 分離式研磨罐便於清潔確效 (Detachable Drum for Easy Cleaning Validation): 5.0 L 研磨罐與滾輪支架為快拆分離設計,出料、過篩及清洗滅菌皆可獨立作業,完全符合 cGMP 清潔確效標準。

    • 醫藥級耐腐蝕材質與緊湊佔地 (Pharma-Grade Stainless Steel & Benchtop Footprint): 接觸物料部位全採用高品質 AISI 316 鏡面拋光不鏽鋼,機架採用 AISI 304 不鏽鋼,耐受 IPA(異丙醇)擦拭消毒;機身小巧便於實驗室桌面彈性配置與收納。

​產品特色

翻滾式球磨技術
乾濕兩用製程彈性
高相容物料適應性

整體規格


  • 設備名稱: 不鏽鋼滾筒球磨機模組(BM-5 – Stainless Steel Ball Mill Attachment)

  • 設備型號/貨號: Pharmag BM-5(Part No. 40-01165)

  • 運作原理: 翻滾研磨(Tumbling milling)

  • 製程支援範圍:

    • 乾式研磨[固體/固體](Dry milling [solid/solid])

    • 濕式研磨與混合[固體/液體](Wet milling & mixing [solid/liquid])

  • 適用進料物料特性:

    • 固體顆粒、結晶顆粒、粉末、微丸、壓塊、錠劑與藥片(Solid particles, crystalline particles, powders, pellets, slugs, tabs, tablets)

    • 泥漿與濕潤粉末(Slurries and wetted powders)

  • 料槽總容量: 5.0 公升(5.0 L)

  • 最大操作工作容量: 最高可達 2.0 公升(Up to 2.0 L,實際依物料特性、設備與製程參數而定)

  • 旋轉轉速範圍: 5 ~ 45 rpm(經由 P-UAM 萬用主機無段微調)

  • 驅動配置需求: 直接連接至 P-UAM 通用馬達驅動主機,由雙滾輪機構平穩帶動研磨筒運轉(Directly attached to UAM)

  • 機構與密封設計:

    • 研磨筒置於雙滾輪軌道上運轉,驅動底座具備高度微調機構以精確水平貼合實驗桌面

    • 研磨筒蓋透過滾花螺栓與支撐套件加壓於橡膠密封墊圈,形成完全氣密之密封機構(Air-tight sealing mechanism)

  • 材質與合規性: 物料接觸材質及研磨球皆為耐腐蝕 AISI L316 不鏽鋼/醫療與食品級材質,符合 cGMP 規範,可依 GMP 規範進行滅菌

  • 標準出廠配備:

    • BM-5 L316 不鏽鋼研磨筒本體(Part No. 426-1167)

    • 高度可調式金屬雙滾輪支撐驅動底座機構(Part No. 426-4402324)

    • L316 不鏽鋼研磨球 35 顆 Ø 20 mm(Part No. 426-1161)

    • L316 不鏽鋼研磨球 20 顆 Ø 25 mm(Part No. 426-1160)

  • 原廠選購配件:

    • 研磨球可選直徑尺寸:Ø 10 ~ 50 mm

    • 研磨球可選材質:L316 不鏽鋼或陶瓷(L316 Stainless Steel or Porcelain)

  • 儀器本體尺寸(寬 x 深 x 高): 約 500 x 500 x 380 mm

  • 外箱包裝尺寸(寬 x 深 x 高): 約 600 x 620 x 480 mm

  • 機器淨重/毛重(含標配研磨球): 約 48 kg / 50 kg

  • 法規合規性: 符合 cGMP、GLP、FDA、EP/USP 與 CE 規範,支援完整的 IQ/OQ 確效認證

  • 產業應用領域:

    • 製藥工業(API 原料藥粉碎細化、難溶性藥物奈米化研磨、不良錠劑與膠囊藥粉回收粉碎、片劑預混研磨)

    • 中草藥與替代醫學(中藥根莖萃取物粉碎、漢方微粉超細研磨、草本複方濕式均質化)

    • 化學與精細化工(特種催化劑研磨、高純度無機鹽細化、有機顏料前處理研磨、聚合物微粒分散)

    • 食品與保健品(微膠囊化營養素粉碎、功能性益生菌載體研磨、天然調味品細粉碎、特種穀物微粉化)

    • 農業生技(農藥原藥粉碎、水懸劑濕法研磨、植物保護劑微粉混合)

    • 水泥與陶瓷材料(先進電子陶瓷粉末研磨、金屬氧化物燒結前細化、特種耐火原料球磨)

    • 化妝品與清潔劑(礦物彩妝色粉研磨、防曬二氧化鈦/氧化鋅微粒分散、高檔粉餅基質細化)

    • 油漆與顏料工業(油墨顏料濕法超細分散、特種塗料色漿研磨均化)

  • 法規合規性:符合 cGMP、GLP、FDA、EP/USP 與 CE 規範,支援完整的 IQ/OQ 確效認證



​相關資源

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