Logan USP III-7 往復式溶離試驗儀專為 pH 梯度釋放、長效緩釋製劑、微粒口服劑型及特殊藥物傳遞系統研發與品管檢驗設計。設備全面支援美國藥典 USP Apparatus 3（往復筒法，Reciprocating Cylinder）與 USP Apparatus 7（往復支架法，Reciprocating Holder）快速切換，並可擴充客製化多排槽位（如 12 × 6 Rows、12 × 12 Rows）與 1L 大容量溶離杯，精準模擬人體胃腸道環境與 pH 梯度連續釋放特性。本儀器完全符合美國藥典（USP）<711/724>、歐洲藥典（EP）、英國藥典（BP）及日本藥典（JP）之規範標準。

I. 專利自動防蒸發與防污染 (Auto-Flip Cover & Evaporation Trap)：跨排（Row-to-Row）切換溶媒時翻蓋自動閉合，杜絕揮發與交叉污染；搭配專利錐形集液上蓋引導冷凝液回流，確保長時間試驗介質體積恆定。

II. 無刷驅動與多段衝程控制 (Brushless Drive & Multi-Stroke)：工業級無刷馬達運轉平穩低震，提供 4～40 dpm 往復頻率（4～10 dpm 精度達 ±0.1 dpm）；完整支援 USP 3 標準 10 cm、USP 7 標準 2 cm 及 4/6/8 cm 多段衝程設定。

III. 等溫回補與 DSC-800 取樣站 (Isothermal Refill & DSC-800 Station)：每排採「7 測試杯 + 1 溶媒回補杯」同溫預熱設計；整合 DSC-800 工作站（12～24 獨立通道，10 mL 取樣僅 27.9 秒），支援自動清洗、等溫回補、管路稀釋與免人工二次過濾。

IV. 觸控介面與 21 CFR Part 11 合規 (Touchscreen GUI & Data Integrity)：直觀全彩觸控螢幕，內建 20 組方法與多階權限管理；具備 300 萬筆防篡改審計追蹤（Audit Trail），全面符合 FDA 21 CFR Part 11、GMP 及 ALCOA+ 資料完整性標準。

設備介紹

• 多國藥典合規： 全面符合美國藥典（USP <711/724> Apparatus 3 往復筒法 & Apparatus 7 往復圓盤法）、歐洲藥典（EP）、英國藥典（BP）、日本藥局方（JP）與中國藥典（ChP）規範，專為控釋、緩釋、腸溶製劑及多階段 pH 梯度溶離分析（R&D 與 QC）量身打造。

• 高彈性模組化配置： 具備高度模組化擴充彈性，可快速切換 USP 3 / USP 7 測試模組；除標準配置外，亦支援 1 L 大杯容量，以及客製化 12×6 排（Rows）、12×12 排等多槽高通量規格，實現一機多用。

• 極致平穩驅動： 採用高性能無刷馬達驅動模組，運轉極致平穩不卡頓。

• 寬廣往復頻率： 支援往復頻率 4～40 dpm（4～10 dpm 精度達 ±0.1 dpm；10～40 dpm 精度達 ±0.5 dpm）。

• 多段彈性行程： 支援多種標準往復行程設定，包含 USP 3 標準 10 cm、USP 7 標準 2 cm，並可靈活切換 4 cm、6 cm、8 cm 等不同行程，精準模擬體內胃腸道蠕動之流場條件。

• 專利翻蓋隔離防污染： 採用專利自動翻蓋隔離設計，在切換不同排（Row）溶媒槽進行浸入溶離時，能完全隔絕不同溶媒間的交互揮發，徹底杜絕交叉污染。

• 專利錐形冷凝回流： 各溶離杯配置獨立防蒸發密封蓋，並搭配專利錐形蓋（Conical Cover）設計，能高效收集冷凝蒸發液體並自然回流，有效防止長週期試驗之溶媒體積損耗；機身結構一體成形、不易發霉且便於日常清潔維護。

• 等溫無溫差回補： 創新配置「7 槽樣品杯 + 1 槽回補溶媒杯」（或依排數對應配置），回補液預先於水浴中恆溫，確保回補溶媒與測試槽零溫差（T < 0.1°C）。

• 多階段 pH 梯度切換： 支援各排／各時間點獨立更換不同 pH 值溶媒，無縫銜接複雜的 pH 釋放曲線研究。

• 一體成形無死角水箱： 採用高透光一體成形恆溫水浴箱，無死角結構便於實驗人員全程清晰觀察藥物崩解與釋放狀態。

• 醫療級耐蝕材質： 溶離杯架全機採用高品質 AISI 316 醫療級不銹鋼材質打造，具備專屬溶離杯獨立定位套圈，確保杯體垂直度、同心度與各槽一致性。

• 緊急安全防護： 機身前方配置安全緊急電源關閉按鈕（E-Stop），遇突發狀況可一鍵即時斷電，全面保障操作人員與儀器安全。

• 高通量獨立取樣管路： 系統控制器（DSC-800）可連線驅動 12～24 槽高通量取樣針模組，各通道具備獨立專屬管路設計，全面涵蓋自動清洗、恆溫回補、自動稀釋、精準取樣與回流功能，杜絕管路殘留與交叉污染。

• 高精度快速取樣： 取樣行程 1～20 mL 可調，精度誤差在 0.2 mL 以內，單點 10 mL 取樣僅需約 27 秒；標配 10×16 mm 玻璃試管架與 HPLC 自動進樣瓶（Vial）架，最多可擴充至 20 個取樣時間點。

• 通用型針筒式濾頭模組：標配通用型過濾頭固定模組，相容各品牌針筒式過濾頭（支援直徑 1.3 cm 過濾 1～2 次、直徑 2.5 cm 過濾 3～4 次、直徑 3.8 cm 過濾 5～6 次），全面取代繁瑣的人工過濾作業。

• 直覺單頁觸控介面： 配備大尺寸全彩色觸控螢幕，採用直覺式單頁整合控制畫面，可快速編輯與儲存高達 20 組溶離方法。

• 符合 ALCOA+ 與稽核軌跡： 嚴格遵循 21 CFR Part 11 及 ALCOA+ 規範，具備高達 300 萬筆電子審計追蹤日誌，原始檔案不可竄改或刪除，支援 USB 數據匯出與點陣式印表機連線輸出。

• 四級嚴格權限管理： 具備完整四級使用者權限管理架構（Operator 操作員 / Manager 實驗室主管 / Administrator 系統管理員 / Factory 原廠工程師），可依人員建立獨立專屬帳號與加密密碼。