Logan
品牌介紹
Logan Instruments Corp. 於 1990 年由盧克·李博士（Dr. Luke Lee）創立於美國紐澤西州（Somerset, New Jersey），是全球專注於藥物溶離試驗自動化系統、經皮擴散吸收系統（IVRT/IVPT）及仿生膜穿透預測系統的頂級創新領導品牌。
擁有超過 30 年的美國精密製造與自動化研發底蘊，Logan Instruments 以「高度自動化整合（Automation Integration）」、「劑型前瞻性覆蓋（USP 1 至 7 法全覆蓋）」及「臨床仿生預測（Biomimetic IVIVC/BE）」為核心驅動力，為全球前五十大跨國藥廠、學名藥開發巨頭、CRO/CDMO 實驗室以及各國藥物監管認證 機構（如美國 FDA）提供全方位的藥物體外釋放與穿透評估解決方案。
核心價值
USP Apparatus 1 至 7 法全劑型體外釋放解決方案：
突破傳統溶離儀僅專注於口服常規製劑的限制，技術範疇涵蓋：
常規籃/槳法（USP 1 & 2）
往復筒法（USP 3）與往復架法（USP 7，適用於緩控釋/貼片）
流通池法（USP 4，適用於奈米、微球、植入劑、微脂體）
Franz Cell 經皮擴散系統（USP 1724 / IVRT / IVPT）
高精度自動化與減輕實驗室負擔：
專注於將「人工取樣、過濾、稀釋、清洗、介質製備」完全自動化。獨家專利技術有效避免人工操作誤差，大幅縮短 70% 實驗耗時並消除樣品交叉污染。
引領新世代體外生物相等性（IVIVC / BE 預測）：
創新研發 Permetro® 仿生膜穿透系統，將傳統「物理溶出」與「生物膜吸收動態」於單一平台同步解析，成為難溶性藥物（BCS II / IV）處方篩選與 FDA 仿製藥一致性評價的利器。
全球法規遵循與數據完整性（Data Integrity）：
全系列儀器與作業軟體嚴格遵循 USP <711>、<724>、<1724>、EP、JP 及 ChP；軟體全面支援 FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11 及 ALCOA+ 審計追蹤規範。
產品方向
Logan Instruments 的產品架構橫跨「高通量與常規溶離系統」、「經皮與外用製劑擴散系統」、「特殊劑型釋放與穿透系統」以及「介質前處理與自動化機器人」四大領域：
1. 藥物溶離度試驗系統（Dissolution Testing Systems, USP 1 & 2）
UDT 系列（UDT-818-8 / UDT-860-12 / 850-DL）：
雙分區獨立轉速控制（Dual-Zone Speed Control）：12 杯系統可劃分為雙區獨立設定轉速（最高可達 300 RPM），支援同一機台同時進行「原研藥 vs 學名藥」或「籃法 vs 槳法」的平行比對。
兩段式快拆軸（2-Piece Shafts）：更換攪拌槳/籃無需拆卸主軸，具備自動高度定位，防擺動精度優異。
全密封低蒸發與底面反射鏡：全包覆式密封防止介質蒸發，底座鏡面輔助設計方便無死角觀察後排溶離杯動態。
2. 經皮吸收與局部外 用製劑系統（Transdermal Diffusion Systems, IVRT / IVPT）
Logan 是全球外用半固體製劑（軟膏、乳膏、凝膠、貼劑）經皮滲透研究的指標品牌：
System 918 系列 / DHC-6TD（乾式加熱升抬擴散系統）：
無氣泡擴散池設計（Bubble-Free Franz Diffusion Cells）：精密硼矽酸鹽玻璃與 PEEK 接頭，有效排除膜下微氣泡對穿透速率的干擾。
專利乾式加熱技術（Dry Heat Technology）：擺脫傳統循環水浴管路繁瑣與滋生水垢問題，控溫均勻精準（RT ~ 50.0°C ± 0.2°C），並支援電動自動傾斜排氣泡。
全自動取樣工作站（DSC-800 聯機）：支援 6 / 12 / 24 擴散池同步連續取樣，配備高精度注射泵與等溫等容溶 媒自動回補。
3. 特殊劑型與仿生穿透系統（USP 3, 4, 7 & Permetro®）
Super-4 流通池溶離儀（USP Apparatus 4）：
專為難溶性藥物、奈米懸浮液、微球、支架（DES）及植入劑設計。
支援開迴路（Open-loop）與閉迴路（Closed-loop）模式，搭配 MC-4000 自動 pH 梯度切換模組，精準模擬體內胃腸道 pH 動態變化。
BioDis / RRT-830 系列（往復筒法 USP 3 & 往復架法 USP 7）：
專利自動防翻蓋（Auto-flip covers）與錐形冷凝回流閥，徹底杜絕多排切換時的揮發損失與交叉污染。
Permetro® 仿生滲透系統（Dissolution-Permeation System）：
整合 6 埠精密 Permetro 池與 PB-m 仿生人工膜，同步監測「藥物溶離速率」與「穿透吸收通量（Flux）」，精準預測生物利用度。
4. 自動化取樣、洗杯與介質配製系統（Automation & Media Preparation）
MDS / AVC 系列（移動式全自動溶離介質製備與分注系統）：
高效脫氣與加熱：內建真空脫氣系統，使介質溶氧量快速降至 < 6 ppm（完全符合 USP Toolkit 規範），25 分鐘內將 40L 介質加熱至 37.0°C。
超高精度分注：容積精度達 99.00%，可於 2 分鐘內精準注滿 6 個 1L 溶離杯。
品牌優勢
從研發篩選到商業放行的完整鏈條： 產品線能無縫串接 Pre-formulation（處方前研究）、BE 預測（Permetro）、製程開發（USP 3/4/7、IVRT/IVPT）到 QC 大批量放行（高通量 12 杯溶離儀與自動介質配製），為藥企建立統一的數據評價體系。
高彈性客製化與整合能力： 相較於傳統大廠固定封閉的架構，Logan 提供高度模組化彈性，能與各廠牌（如 Agilent、Sotax、Waters、Shimadzu）的在線 UV-Vis、HPLC 自動化流路及 LIMS 系統深度整合。
FDA 及全球標竿企業實績背書： 其 IVRT/IVPT 經皮擴散系統與專利溶離技術獲包含美國 FDA CDER（藥品審評與研究中心）、各大國際跨國原廠藥企及頂尖藥學院廣泛採購，具備高度法規說服力與公信力。
