J&M
品牌介紹
J&M Analytik AG 成立於 1987 年，總部位於德國巴登-符騰堡邦的埃辛根（Essingen），是全球光學光纖光譜儀（Fiber-Optic Spectroscopy）與製程分析技術（Process Analytical Technology, PAT）領域的先驅與領導品牌。現隸屬於德國頂級製藥檢驗儀器製造商 Pharma Test 集團（官方頁面：https://www.pharma-test.de/en/jm/）。
J&M 自成立以來，便專注於高靈敏度紫外/可見（UV/Vis）與近紅外（NIR）二極體陣列光譜儀（Diode Array Spectrometer, DAD/PDA）的研發與製造。J&M 將航太與半導體級的高速光學技術導入製藥、化學與生技研發領域，徹底突破傳統分光光度計機械掃描速度慢、光纖傳導光損高、難以進行實時聯機分析的瓶頸。
在 Pharma Test 集團的完整架構下，J&M 的光譜儀器與在線光纖技術與 Pharma Test 的溶離度試驗機（PTWS 系列）、粉體流動性測定儀（PTG 系列）及製程設備深度整合，為全球藥廠提供從「實驗室在線光學溶離自動化（Online Dissolution）」到「固體製劑 PAT 製程即時監控（PAT & In-Line Process Monitoring）」的一體化光學分析解決方案。
核心價值
二極體陣列超高速全光譜掃描（Ultra-Fast Diode Array Technology）：
採用先進的 CCD / NMOS / InGaAs 二極體陣列檢測器，無傳統單色光器的機械旋轉部件磨損與延遲。
能在毫秒（ms）等級內完成全波段光譜即時擷取，精準捕捉溶離釋放初期的突釋反應（Burst Release）與快速動態化學變化。
工業級高性能光纖傳導技術（High-Efficiency Fiber Optics）：
配備獨家抗日光、抗彎折與耐受化學腐蝕的 石英光纖與浸入式光纖探頭（Fiber Probes）。
具備極低的光衰減率與優異的訊噪比（SNR），將光訊號精確無損地從溶離杯或製程反應器傳輸至光譜分析核心。
PAT 製程分析技術與在線非破壞性檢測（Non-Destructive PAT）：
實現「無樣品損耗、無需化學試劑、無取樣殘留」的連續即時檢測。
支援流體化床（Fluid Bed）、雙錐混合機、打錠機壓料靴及粉體流動槽的在線水分、均勻度（Blend Uniformity）與 API 含量實時量測。
藥典與資料完整性嚴格合規（Data Integrity & Regulatory Compliance）：
儀器硬體與量測指標完全符合 USP <856>（NIR）、USP <857>（UV/Vis）、EP <2.2.25> 與 EP <2.2.40> 規範。
TIDASDAQ 3 分析軟體與 WinDiss ARGUS 溶離整合軟體完全符合 FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11 與 ALCOA+ 資料完整性要求，具備完整的權限管理與不可篡改的稽核追蹤（Audit Trail）。
產品方向
J&M 的產品線涵蓋「在線光纖溶離光譜系統」、「一體化近紅外/紫外光譜儀」及「PAT 製程分析與粉體聯用系統」三大核心領域：
1. TIDAS L 系列一體化光譜儀（Integrated Spectrometer Systems）
將高效能光譜引擎、光學介面與工業級觸控電腦整合於一體，佔地緊湊、防塵抗震，隨插即用：
TIDAS L 900 NIR（一體化近紅外光譜儀）：
波長範圍涵蓋 1100 至 2100 nm，搭載 256 像素冷卻型 InGaAs 陣列檢測器與 7.5W 鎢鹵素燈光源。
光譜解析度優於 6 nm（FWHM），波長再現性優於 0.1 nm，專為高散射固體粉末、顆粒與混料在線非破壞檢測設計。
標配 10.4 吋觸控 IPC 與 TIDASDAQ 3 光譜分析軟體，支援外接 SMA 905 光學接頭。
TIDAS L UV/Vis（紫外/可見光譜儀）：
專門用於多通道即時吸光度與濃度定量分析，搭配長壽命氘燈（Deuterium）與鹵素燈雙光源，波長涵蓋 190 至 720 nm / 1020 nm。
2. 在線光纖溶離監測系統（Online Fiber-Optic Dissolution Systems）
與 Pharma Test PTWS 系列溶離度試驗儀完美聯機，提供兩種全自動在線分析模式：
浸入式光纖在線監測（In-Situ Fiber Probes）：
將精密穿透式或反射式光纖探頭直接置入溶離杯中，完全無需抽取溶離介質、無需過濾、無管路吸附與流路死體積。
實現每隔數秒一次的多通道（6/8/12 杯）實時光譜掃描，自動繪製連續溶出曲線。
多通道流動池循環光學系統（Multiplexer Flow-Cell Online）：
搭配高精度多通道蠕動/活塞幫浦，將介質導入微型石英流通池（Flow Cell），經光學快速切換器完成紫外光譜量測後回送溶離杯，維持絕對的漏槽條件（Sink Condition）。
3. PAT 與粉體在線特性聯用模組（PAT & Powder Testing Integration）
PTG-NIR 粉體流動性與近紅外光學聯用模組：
與 Pharma Test PTG-S5 全自動粉體流動性測定儀整合，在粉體流經漏斗落下的動態過程中，同步測定落粉流速、休止角、密度，並利用 NIR 快速辨識粉末均勻度、水分含量與化學特徵。
工業製程光纖探頭與光學接頭（Industrial Fiber Optic Probes）：
提供具備 CIP/SIP 耐受性、高壓密封與防爆設計之不鏽鋼/哈氏合金反射與透射探頭，相容各種實驗室反應槽、混合機與製程管道。
品牌優勢
無縫整合 Pharma Test 溶離系統，實現 100% 原廠聯機支持： 由同屬集團的原廠工程團隊深度整合，無論是硬體安裝固定、通訊聯鎖、觸發時序，或是光學計算軟體與溶離方法（WinDiss ARGUS）的無縫串接，均提供一站式技術支援與售後服務，免除跨品牌系統整合的不相容風險。
免取樣、零液體消耗，大幅解放實驗室人力： 在線光纖溶離技術免除了人工取樣、手動過濾、配製樣品瓶與 HPLC 上樣分析的繁瑣流程，不僅將傳統耗時數天的分析工作縮減至幾小時內自動完成，且完全不消耗注射濾膜與化學有機溶劑，大幅降低營運成本。
符合 QbD（品質源於設計）與國際最高藥典規範： 完全相容現代藥品研發倡導的 PAT 與即時放行（Real-Time Release Testing, RTRT）理念。光學與軟體確效符合最嚴格的 USP/EP 藥典與 21 CFR Part 11 要求，並提供標準化的原廠 DQ / IQ / OQ 確效文件包，協助藥廠輕鬆通過國內外各級藥政查廠。
