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PHARMAG

品牌介紹

 

Pharmag 創立於德國,現為德國指標性製藥檢驗儀器製造商 Pharma Test 集團旗下的核心專業品牌(官方專頁:https://www.pharma-test.de/en/pharmag/)。Pharmag 專注於劑型開發(Galenic Development)、先導試驗工廠(Pilot Plant)、處方放大製程(Scale-Up)以及小批量試製(Small-Scale Production)所需的模組化製程設備。

Pharmag 最具代表性的核心概念為「萬用驅動主機系統(Universal Motor Drive System)」。透過單一台高扭矩、精密調速的驅動馬達主機(P-UAM),即可藉由快拆法蘭快速更換、擴充超過 20 種不同的製程模組——涵蓋乾粉混合、濕法製粒、三滾筒軟膏研磨、包衣造粒、液體與膏體充填等工藝。此外,Pharmag 亦獨立開發了全系列桌上型單衝與旋轉式打錠機、自動與半自動膠囊充填機、栓劑口紅成型機及實驗室篩分設備。

憑藉德國精密機械製造工藝與嚴謹的醫藥級標準,Pharmag 為全球頂尖藥廠 R&D 實驗室、生物技術中心、醫藥大學藥學系、醫院調劑製劑室及精細化工實驗室,提供高彈性、高經濟效益且符合 cGMP 規範的一站式先導製程解決方案。


核心價值

 

  1. 模組化隨插即用架構(Modular Plug & Play Concept):

    • 首創「一機多用」的智慧驅動架構,單一驅動核心相容數十款工藝模組,免工具快拆快速切換,將實驗室有限的台面空間利用率與投資報酬率推向極致。

  2. 微量至先導級的製程重現性(Scale-Up Reproducibility):

    • 專為微量配方篩選(幾十克)至小批量試製(數公斤)設計。完整模擬工業級大規模生產設備的幾何剪切力、翻動混合力學與壓縮行為,縮短處方開發至量產放大的時程。

  3. 嚴謹的醫藥級材質與 cGMP 設計(Pharmaceutical cGMP Compliance):

    • 物料接觸部件均採用 AISI 316 / 316L 醫療級鏡面不鏽鋼、特氟龍(PTFE)或經表面硬化塗層處理;機構平滑無死角、可全拆卸高溫滅菌或徹底清洗,杜絕交叉污染。

  4. 安全防護與原廠確效保證(Safety & Full Validation):

    • 所有模組均配置磁簧開關安全互鎖(Interlock Safety System)與過載安全防護;標配提供原廠完整的 DQ / IQ / OQ 確效文件與材質認證,滿足全球藥政查廠要求。


產品方向

 

Pharmag 的產品涵蓋「萬用驅動主機與工藝擴充模組」、「實驗室打錠成型系統」、「硬膠囊充填解決方案」、「栓劑與特殊劑型製造」及「粉體篩分設備」五大範疇:

1. 萬用驅動主機與擴充模組系統(Universal Motor Drive & Attachments)

  • P-UAM 萬用動力主機 & UGD 萬向減速齒輪箱:

    • P-UAM 搭載 600W 高效馬達,轉速 50 - 450 rpm(±1 rpm),具備 1:6 齒輪變速比;UGD 提供 1:10 減速增扭(5 - 45 rpm,扭矩達 60 Nm)並支援 90° 仰角操作,為各式高黏度、重載模組提供強大動力。

  • 粉末/顆粒剪切與固液混合模組:

    • P-PM-4 行星式混合機: 4.0 L 總容量(工作容量達 2.5 L),具備雙軸自轉與公轉剪切折疊,專為乾粉混合與濕粉、膏體捏合設計。

    • PSM-8 雙螺帶混合機 / YM-4 Y型混合機 / DCM-6 雙錐混合機 / CM 立方體混合機: 滿足多樣態流動性粉體與微粒的無死角混合。

  • 製粒、包衣與粉碎均質模組:

    • WG-30 搖擺式製粒機 / PLT 造粒盤: 濕顆粒均質過篩與微丸滾圓製程。

    • CP-9 實驗室糖衣/薄膜包衣鍋: 錠劑與微丸包衣工藝開發。

    • TRM-S 三滾筒研磨機 / HMG 均質研磨機: 軟膏、乳霜、高黏度懸浮液的極細剪切分散。

    • BM-0 / BM-5 球磨機: 堅硬物料與化學品之超細粉碎。

  • 液體與半固體充填模組:

    • LF-150 雙頭液體充填機 / FMO 軟膏充填機: 精準定容充填安瓿瓶、西林瓶及金屬/塑膠軟管。

2. 實驗室打錠與壓片系統(Laboratory Tablet Presses)

  • Riva MiniPress M II 單衝式偏心打錠機(Part No. 40-02000):

    • 最大主壓力達 60 kN(6 ton),產能最高達 6,000 錠/h。採用 "D" Special Riva 模具,最大壓錠直徑可達 24 mm。手輪精密調整填料深度(最大 18 mm)與上沖深入度,全透明壓克力安全門配置安全互鎖機構。

  • MiniPress II 全自動旋轉式打錠機(Part No. 40-02300):

    • 配備內建預壓功能(預壓力最高 20 kN,主壓力最高 60 kN)。支援 8 至 12 工位(Mono Tooling D / B / BB 或 Multi Tooling),轉速 12 - 32 rpm,產能最高達 19,000 錠/h。標配可調速強制進料器(Force Feeder)與重力進料靴。

3. 硬膠囊充填系列(Capsule Filling Solutions)

  • P-MiniCap 全自動旋轉式膠囊充填機(Part No. 40-02400):

    • 專為 R&D 與試產打造的全自動桌上型設備,產能最高達 3,000 顆/h,相容 00, 0, 1, 2, 3, 4 號膠囊。整合自動進料、定向、開囊、多段壓粉計量充填、未開囊剔除與鎖囊良品排出。

  • Feton FASTLOCK 手動 4 板式充填儀系列(Part No. 40-03x00):

    • 專利自動定向落囊與單一動作(Single move)開鎖囊機構。全機板件採用 316L 醫療級不鏽鋼精密 CNC 加工,充填公差 ±2%。提供 100 顆、200 顆、300 顆及 400 顆四種規格,最高產能達 4,000 顆/h。

4. 栓劑、口紅與特殊製劑成型系統(Suppository & Special Dosage Systems)

  • PFM-L 栓劑與口紅成型機(Part No. 40-01186):

    • 整合 1000W 雙層甘油電熱夾套料槽(5.0 L / 3.5 L,控溫達 40°C)與精密攪拌器(最高 200 rpm),產能達 4,000 顆/h。可選搭 24 至 150 孔杜拉鋁(AlCu4Mg1)矽塗層精密模具,精準成型 1 - 8 g 子彈型、魚雷型栓劑與口紅。

5. 粒徑分析與實驗室振動篩分(Particle Sizing & Sieving)

  • AS-200 實驗室振動篩分機(Part No. 0-304130):

    • 專利電磁 3D 拋擲運動技術,支援乾篩與濕篩(20 µm - 25 mm,單批最高載重 3 kg,最多可堆疊 9 層標準篩)。相容 ISO 3310-1(Ø200 x 50 mm)與 ASTM E11 篩網標準。


品牌優勢

 

  1. 卓越的成本效益與空間優化(Superior Cost & Space Efficiency): 傳統藥廠建立固體製劑先導產線需購置數十台獨立大型設備;Pharmag 僅需配置單一台 P-UAM 驅動主機搭配所需功能模組,大幅降低設備採購成本高達 60% 以上,並將占地空間縮減至單一實驗台面。

  2. 德國製造工藝與集團資源綜效: 承襲德國工業設計的堅固耐用與極致精密,所有金屬零組件均經嚴格公差校準與疲勞測試。與 Pharma Test 物性檢測儀器(PTB 硬度計、PTZ 崩散儀、PTWS 溶離儀)形成完整的「先導製造 ➔ 物理檢測 ➔ 體外釋放」一站式品管鏈。

  3. 無工具快速更換與易清洗維護: 法蘭卡扣機構允許使用者於 1 至 2 分鐘內完成模組更換。所有與粉體、液體接觸之槽體均可免工具快速解體,極大程度減少清潔驗證(Cleaning Validation)的時間與人力負擔。

  4. 標準化原廠確效支援(IQ/OQ Included): 全系列設備均具備原廠合規聲明與 CE 認證,標配提供詳細的原廠 IQ / OQ 驗證手冊與測試範本,確保藥廠客戶在新藥臨床試驗申報(IND/NDA)及國內外 GMP 查廠時順利過關。

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