Pharma test
品牌介紹
Pharma Test（Pharma Test Apparatebau AG） 是一家總部位於德國海因堡（Hainburg, Germany）的全球頂級製藥分析與物理特性檢測儀器製造商。
公司創立於 1979 年，擁有超過 45 年的德國精密工程與製藥儀器研發底蘊，以「Made in Germany」的堅固品質、高耐用度、卓越的機械加工工藝以及完全符合國際藥典規範而享譽全球，是全球各大跨國藥廠、各國官方藥檢所、學名藥廠及 CRO/CDMO 實驗室的標竿品牌之一。
核心價值
德系高規格工藝與耐用性：
機身結構廣泛採用醫藥級 AISI 304 / 316L 拋光與拉絲不鏽鋼，具備高度抗腐蝕性與耐化學品表面處理，能長時間在嚴苛的 GMP/GLP 潔淨實驗室環境中穩定運行數十年。
法規與藥典標準先行者：
儀器全系列零件規格嚴格遵循 USP（美國藥典）、EP（歐洲藥典）、JP（日本藥典）及 ChP 最新規範，並全面支援 FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11 及 ALCOA+ 資料完整性要求。
集團化與多元整合（The Pharma Test Group）：
集團旗下整合了多個專業技術品牌：
Pharma Test：固體製劑物理檢測與溶離度測試主品牌。
Pharmag：專注於劑型開發（Galenic R&D）、中試放大（Pilot Plant）的小型製藥製程設備（如萬用驅動主機 UAM、打錠機、膠囊充填機、包衣機）。
J&M Analytik AG：提供頂級二極體陣列光譜儀（TIDAS 系列），支援在線 UV-Vis 及近紅外（NIR）光譜檢 測與 PAT（製程分析技術）。
產品方向
Pharma Test 的產品線橫跨「固體製劑物理特性分析」、「溶離度分析與自動化」以及「製程開發與前處理」三大範疇：
1. 錠劑多參數物理檢測儀（Tablet Hardness & Multi-Parameter Testers）
Pharma Test 是全球硬度檢測技術的先驅，其機種以高測量精度、專利導向機構及雙施力模式著稱：
手動 / 半自動系列（PTB 系列）：
PTB 111E / 111EP：經久耐用的桌上型硬度計，支援雙施 力模式（線性增力 LFI / 等速增加 LSI），具備內建熱感印表機。
PTB 311E / 330 / 500：四合一至五合一測試儀，連續自動完成重量、厚度、寬度、直徑/長度及硬度（破裂力）量測。
全自動無人值守測試儀（WHT 系列）：
WHT 4 / WHT 3ME：全自動四合一錠劑檢驗系統，配備專利樣品翻轉導向板（Orientation Flaps），能自動將長條錠/異形錠導正至頂對頂測試，搭配 WHT-SM 多批進料器可實現無人值守連續檢測數百顆樣品。
動態確效與校正工具：
PT-MT3（磁 性電子模擬錠）與 PT-MET（機械式模擬錠套組），專門用於硬度計日常查核與斷點動態確效。
2. 藥物溶離度試驗系統（Dissolution Testers & Automation）
Pharma Test 的溶離儀是全球實驗室最普及的標準測試平台之一：
PTWS 系列（USP Apparatus 1 & 2 籃法/槳法）：
PTWS 120D / 620 / 820D / 830：經典 6 杯至 8 杯溶離儀；亦提供 PTWS 1420（14 杯高通量溶離系統 + 2 個回補預熱杯）。
核心亮點為專利 MonoShaft™ 快拆攪拌軸系統（更換籃/槳頭無需重新校正高度，偏擺 Wobble < 0.2 mm）、雙向防震外部恆溫循環加熱器及低蒸發密封蓋（24 小時蒸發率 < 0.7%）。
自動化採樣與離線整合：
DSR-M 採樣機器人：高精度無閥活塞泵取樣，支援自動在線過濾、二次稀釋（最大 1:100）、溶媒等溫回補及自動分配至 HPLC/UPLC 樣品瓶。
PT-DDS4 / dissoWASH&DOSE：移動式自動介質脫氣、加熱、定量分注與原位全自動洗杯系統。
WinDiss ARGUS 軟體：可聯機驅動多台溶離主機並串接 UV-Vis/HPLC 進行在線連續自動分析。
3. 固體製劑常規物理檢驗設備（Physical Testing Range）
崩散度測定儀（Disintegration Testers, PTZ 系列）：
PTZ AUTO EZ 系列（1EZ / 2EZ / 3EZ / 4EZ）：獨立單工位至四工位電動自動升降，搭配 PT-MKT 電子感應式崩散籃，利用微電路自動偵測藥錠完全崩散瞬間（精確至秒級），無需肉眼觀測。
脆碎度測定儀（Friability Testers, PTF 系列）：
PTF 110 / 210 / 310 / 610：支援 1 至 6 個滾筒（Friability / Abrasion drums），符合 USP/EP 標準，支援轉數與時間雙測試模式。
粉體與顆粒流動性 / 堆積密度儀：
PT-TD300（振實密度計）：單工位雙位置設計，自動辨識 USP <616> Method 1（14 mm 落下）與 Method 2（3 mm 落下）。
PTG-S5（全自動粉體流動儀）：自動量測休止角（Angle of Repose）、流動時間、粉體質量、體積與錐體密度，配備紅外線非接觸測量臂與高精度 Sartorius 分析天平。
PT-SV100 / 110（Scott 體積計）：依據 ISO/USP 測定疏鬆粉末表觀密度。
包裝氣密檢漏儀（Leak Tester, PT-LT100）：
針對泡殼包裝（Blister）、瓶罐及小袋進行高真空度染色浸透密封完整性測試。
4. 先導試驗與劑型開發（Pharmag 模組化實驗設備）
P-UAM 萬用動力主機系統：以單一多功能驅動馬達主機，快速插接更換各類實驗製程模組（如：行星式混合機 P-PM-4、雙螺帶剪切混合機 PSM-8、球磨機、濕法造粒機、包衣鍋、液體與軟膏充填機）。
研發打錠與膠囊充填機：
Riva MiniPress M II / MiniPress II：單衝式與旋轉式研發打錠機，具備預壓與數據採集功能。
FASTLOCK 系列：316L 不鏽鋼手動膠囊充填系統（單批 100-400 顆）。
P-MiniCap：小型全自動膠囊充填機（最高 3,000 顆/小時）。
5. 數據互聯與智慧實驗室（PT-Node）
PT-Node 網路轉接介面：
Pharma Test 專為推動實驗室智慧化與無紙化設計的物聯網（IoT）介面卡。
能將傳統各類離線物理檢測儀（硬度計、崩散儀、脆碎儀等）直接接入區域網路（LAN / Wi-Fi），透過網頁瀏覽器直接調用網路印表機產出 PDF，並將 .csv 數據無縫上傳至實驗室資訊管理系統（LIMS）。
品牌優勢
品質即標準（Industry Benchmark）： 其儀器在德國工廠生產組裝，每台機器在出廠前均經過嚴密的 QC 出廠校準，標配隨附極為完整的 DQ / IQ / OQ 驗證文件（Comprehensive Qualification Folder），極大程度減輕藥廠面對 FDA / EMA / TFDA 等查廠時的確效合規負擔。
極致的長期可靠度： 相較於許多快速更新的消費型電子架構，Pharma Test 強調機械部件的耐磨耗與長期可追溯性，儀器耗材與備件支援週期長，在藥廠品管線上被譽為「耐用度最高的 QC 設備」。
一站式 OSD 物理檢驗方案： 從粉體原料（流動性、密度）、打錠前處理、錠劑物理特性（重量、尺寸、硬度、脆碎、崩散）到體外釋放（溶離度）與最終包裝洩漏檢測，Pharma Test 提供了口服固體製劑（OSD）最完整的物理檢測閉環。
